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Compatibilidad de diferentes puntos de acupuntura Diferencia del efecto del tratamiento de la gastroparesia diabética

21 de mayo de 2015 actualizado por: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Optimización del Esquema de Compatibilidad de Puntos de Acupuntura y Factores de Influencia del Efecto

Con la gastroparesia diabética como objeto de investigación, mediante el método de ECA multicéntrico y cavidad única y diferentes acupuntura tratamiento de compatibilidad de puntos de acupuntura de la gastroparesia diabética, la inspección del vaciado gástrico, inspección dinámica gástrica, como medios de verificación de validez, para cavidad única con diferentes La compatibilidad de los puntos de acupuntura evalúa la eficacia clínica del tratamiento de la gastroparesia diabética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el fin de establecer un espectro de compatibilidad de puntos de acupuntura de la ley, es claro acerca de los factores que afectan el efecto de compatibilidad de puntos de acupuntura, la formación de una fuerte operabilidad del método de evaluación de optimización de compatibilidad de puntos de acupuntura, la elección del proyecto de la acupuntura clínica y la moxibustión tienen un efecto curativo de la gastroparesia diabética como el punto de avance del estudio, llevó a cabo una investigación clínica multicéntrica de ECA, a través de un método de evaluación científica y objetiva, comparando el efecto de la compatibilidad de diferentes puntos de acupuntura.

La gastroparesia diabética en la enfermedad clínica común, la enfermedad que ocurre con frecuencia, el efecto curativo de la acupuntura es distinto, el diagnóstico de la enfermedad, el estándar de evaluación del efecto curativo. Los datos clínicos previos también muestran que la gastroparesia diabética es una enfermedad clínica de la acupuntura. Este proyecto de gastroparesia diabética como objeto de investigación, investigación para orientar mejor la práctica clínica, mejorar el efecto curativo clínico, promover la acupuntura de la herencia y la innovación, promover la cientificación de la acupuntura y la moxibustión, la modernización y la internacionalización, y tendrá una amplia perspectiva de aplicación y importante valor para la investigación científica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

99

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130117
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de Gastroparesia Diabética;
  • 18-60 años (incluyendo 18 y 60);
  • Azúcar en sangre venosa en ayunas ≤ 7,8 mmol/L, glucosa en sangre 2 horas después de las comidas ≤ 13,6 mmol/L;
  • Diabetes más de 3 años;
  • Terapia de dieta y ejercicio o terapia de dieta y ejercicio basada en el uso de medicamentos hipoglucemiantes (excepto inhibidores de la alfa glucosidasa), dosis estable al menos durante más de 3 meses;
  • Completando los primeros tres meses no participó en ningún tema clínico;
  • Firmar el consentimiento informado y voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con esofagitis por reflujo;
  • Pacientes con gastroparesia postoperatoria;
  • Cetoacidosis, complicaciones agudas sin cetosis como coma hipertónico;
  • Pacientes con enfermedad cardiovascular aguda, con trauma severo o cirugía, infecciones severas, mujeres embarazadas o en período de lactancia;
  • Pacientes con insuficiencia miocárdica, síndrome coronario agudo (SCA), revascularización coronaria;
  • Pacientes con enfermedad hepática grave, o la AST y/o ALT 2 veces superior al techo normal;
  • Pacientes con daño renal de creatinina sérica, más de 140 umol/L;
  • Los pacientes con enfermedades obvias del sistema sanguíneo (ya sea en persona) no deben incluirse en el ítem: Hb: hombres < 110 g/L, mujeres < 100 g/L, leucocitos < 3,5×109/L/L, PLT < 80× 109/L);
  • Presión sistólica de los pacientes≥180 mmHg, presión diastólica de los pacientes≥100 mmHg;
  • Pacientes con tumor maligno avanzado u otra enfermedad debilitante grave, infección y sangrado;
  • La endoscopia tiene la lesión orgánica como la úlcera péptica;
  • Trastornos o no adecuación a la persona y al estado del experimento de cultivo o complicaciones graves;
  • Casi cuatro semanas de fármacos inhibidores de la alfa glucosidasa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de punto único (Zhongwan)
Los pacientes recibirán acupuntura con Zhongwan (RN12).
Los pacientes recibirán acupuntura con Zhongwan (RN12), aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días durante un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento durante dos días, tratamiento de tres intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.
Los pacientes en combinación del grupo de puntos He-Mu, recibirán acupuntura con Zusanli (ST36) y Zhongwan (RN12), aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días durante un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento durante dos días, tratamiento de tres intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.
Los pacientes del grupo de control recibirán acupuntura en la unión del deltoides y el bíceps, aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días durante un período de tratamiento, intervalo de tratamiento de dos días, tratamiento de tres intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.
Otro: Combinación del grupo de puntos He-Mu
Los pacientes en combinación del grupo de puntos He-Mu recibirán acupuntura con Zusanli (ST36) y Zhongwan (RN12).
Los pacientes recibirán acupuntura con Zhongwan (RN12), aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días durante un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento durante dos días, tratamiento de tres intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.
Los pacientes en combinación del grupo de puntos He-Mu, recibirán acupuntura con Zusanli (ST36) y Zhongwan (RN12), aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días durante un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento durante dos días, tratamiento de tres intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.
Los pacientes del grupo de control recibirán acupuntura en la unión del deltoides y el bíceps, aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días durante un período de tratamiento, intervalo de tratamiento de dos días, tratamiento de tres intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.
Otro: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán acupuntura en la unión del deltoides y el bíceps.
Los pacientes recibirán acupuntura con Zhongwan (RN12), aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días durante un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento durante dos días, tratamiento de tres intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.
Los pacientes en combinación del grupo de puntos He-Mu, recibirán acupuntura con Zusanli (ST36) y Zhongwan (RN12), aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días durante un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento durante dos días, tratamiento de tres intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.
Los pacientes del grupo de control recibirán acupuntura en la unión del deltoides y el bíceps, aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días durante un período de tratamiento, intervalo de tratamiento de dos días, tratamiento de tres intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de síntomas de gastroparesia (GCSI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
FBG (glucosa en sangre en ayunas)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
PPG (azúcar en sangre posprandial)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Control de vaciamiento gástrico por ultrasonografía a color
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Control de vaciado gástrico por rayos X
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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