Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne różnice w kompatybilności punktów akupunkturowych w efekcie leczenia gastroparezy cukrzycowej

21 maja 2015 zaktualizowane przez: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Schemat optymalizacji kompatybilności punktów akupunkturowych i czynników wpływających na efekt

Z gastroparezą cukrzycową jako obiektem badań, metodą wieloośrodkowego RCT i pojedynczej jamy i różnych punktów akupunktury kompatybilności leczenia gastroparezy cukrzycowej, kontroli opróżniania żołądka, dynamicznej kontroli żołądka, takiej jak środki sprawdzające ważność, dla pojedynczej jamy z różnymi kompatybilność punktów akupunkturowych ocenia skuteczność kliniczną leczenia gastroparezy cukrzycowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W celu ustalenia spektrum kompatybilności punktów akupunkturowych z prawem, jest jasne, co do czynników wpływających na efekt kompatybilności punktów akupunkturowych, tworzenie silnej operatywności metody oceny optymalizacji kompatybilności punktów akupunkturowych, wybór projektu klinicznej akupunktury i moxibustion mają leczniczy wpływ gastropareza cukrzycowa jako przełomowy punkt badania, przeprowadzone kliniczne wieloośrodkowe badania RCT, poprzez obiektywną i naukową metodę oceny, porównując wpływ różnych kompatybilności punktów akupunkturowych.

Gastropareza cukrzycowa w klinicznej chorobie powszechnej, często występującej chorobie, efekt leczniczy akupunktury jest wyraźny, diagnoza choroby, standard oceny efektu leczniczego. Wcześniejsze dane kliniczne pokazują również, że gastropareza cukrzycowa jest chorobą kliniczną akupunktury. Ten projekt polegający na gastroparezie cukrzycowej jako obiekcie badawczym, badania mające na celu lepsze kierowanie praktyką kliniczną, poprawę klinicznego efektu leczniczego, promowanie dziedziczenia i innowacji akupunktury, promowanie naukowej akupunktury i moxiterapii, modernizację i internacjonalizację oraz będą miały szerokie perspektywy zastosowania i znaczną wartość naukowo-badawczą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

99

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130117
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne gastroparezy cukrzycowej;
  • Wiek 18-60 lat (w tym 18 i 60 lat);
  • Poziom cukru we krwi żylnej na czczo ≤7,8 mmol/l, 2 godziny po posiłku poziom glukozy we krwi ≤ 13,6 mmol/l;
  • cukrzyca powyżej 3 lat;
  • Terapia dietetyczno-ruchowa lub dieta ruchowo-ruchowa oparta na leczeniu lekami hipoglikemizującymi (z wyjątkiem inhibitora alfa-glikozydazy), dawka stabilna co najmniej powyżej 3 miesięcy;
  • Zaokrąglenie pierwszych trzech miesięcy nie dotyczyło żadnych przedmiotów klinicznych;
  • Podpisz świadomą zgodę i dobrowolny udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z refluksowym zapaleniem przełyku;
  • Pacjenci z pooperacyjną gastroparezą;
  • Kwasica ketonowa, ostre powikłania inne niż ketoza, takie jak śpiączka hipertoniczna;
  • Pacjenci z ostrą chorobą sercowo-naczyniową, po ciężkich urazach lub zabiegach chirurgicznych, z ciężkimi zakażeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego, ostrym zespołem wieńcowym (ACS), rewaskularyzacją wieńcową;
  • Pacjenci z ciężką chorobą wątroby lub AST i/lub ALT 2 razy wyższy niż normalny pułap;
  • Pacjenci z uszkodzeniem nerek z kreatyniną w surowicy, powyżej 140 umol/l;
  • Pacjenci z oczywistymi chorobami układu krwionośnego (zarówno osobiście nie są uwzględniani w pozycji: Hb: mężczyźni < 110 g/l, kobiety < 100 g/l, WBC < 3,5×109/l/l, PLT < 80× 109/L);
  • Ciśnienie skurczowe pacjenta ≥180mmHg,Ciśnienie rozkurczowe pacjenta ≥100mmHg;
  • Pacjenci z zaawansowanym nowotworem złośliwym lub inną poważną wyniszczającą chorobą, infekcją i krwawieniem;
  • Endoskopia ma zmiany organiczne, takie jak wrzód trawienny;
  • Zaburzenia lub nie pasujące do osoby i narastającego stanu eksperymentu lub ciężkie powikłania;
  • Prawie cztery tygodnie leków z grupy inhibitorów alfa-glikozydazy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa jednopunktowa (Zhongwan)
Pacjenci będą akupunktury z Zhongwan (RN12).
Pacjenci będą akupunkturą Zhongwan (RN12), igłą 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa w leczeniu przez dwa dni, trzy zabiegi interwencyjne, obserwacja po 4 tygodniach.
Pacjenci w połączeniu grupy punktów He-Mu, będą akupunkturą z Zusanli (ST36) i Zhongwan (RN12), igłą 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa między zabiegami na dwa dni, trzy zabiegi interwencyjne, kontrola po 4 tygodniach.
Pacjenci z grupy kontrolnej będą poddani akupunkturze na styku mięśnia naramiennego i bicepsa, igła 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa między zabiegami przez dwa dni, trzy zabiegi interwencyjne, kontynuacja po 4 tygodniach.
Inny: Połączenie grupy punktów He-Mu
Pacjenci w grupie kombinacji punktów He-Mu będą akupunkturą z Zusanli (ST36) i Zhongwanem (RN12).
Pacjenci będą akupunkturą Zhongwan (RN12), igłą 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa w leczeniu przez dwa dni, trzy zabiegi interwencyjne, obserwacja po 4 tygodniach.
Pacjenci w połączeniu grupy punktów He-Mu, będą akupunkturą z Zusanli (ST36) i Zhongwan (RN12), igłą 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa między zabiegami na dwa dni, trzy zabiegi interwencyjne, kontrola po 4 tygodniach.
Pacjenci z grupy kontrolnej będą poddani akupunkturze na styku mięśnia naramiennego i bicepsa, igła 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa między zabiegami przez dwa dni, trzy zabiegi interwencyjne, kontynuacja po 4 tygodniach.
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą poddani akupunkturze na styku mięśnia naramiennego i bicepsa.
Pacjenci będą akupunkturą Zhongwan (RN12), igłą 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa w leczeniu przez dwa dni, trzy zabiegi interwencyjne, obserwacja po 4 tygodniach.
Pacjenci w połączeniu grupy punktów He-Mu, będą akupunkturą z Zusanli (ST36) i Zhongwan (RN12), igłą 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa między zabiegami na dwa dni, trzy zabiegi interwencyjne, kontrola po 4 tygodniach.
Pacjenci z grupy kontrolnej będą poddani akupunkturze na styku mięśnia naramiennego i bicepsa, igła 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa między zabiegami przez dwa dni, trzy zabiegi interwencyjne, kontynuacja po 4 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny objawów gastroparezy (GCSI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
FBG (stężenie glukozy we krwi na czczo)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
PPG (poposiłkowy poziom cukru we krwi)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Kontrola opróżniania żołądka za pomocą ultrasonografii kolorowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Kontrola opróżniania żołądka za pomocą promieni rentgenowskich
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Skala samooceny lęku (SAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Skala samooceny depresji (SDS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj