Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompatibilita různých akupunkturních bodů Rozdíl v účinku léčby diabetické gastroparézy

21. května 2015 aktualizováno: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Schéma optimalizace kompatibility akupunkturních bodů a ovlivňujících faktorů účinku

S diabetickou gastroparézou jako výzkumným objektem metodou multicentrického RCT a jedné dutiny a různých akupunkturních akupunkturních bodů kompatibilita léčba diabetické gastroparézy, kontrola vyprazdňování žaludku, dynamická kontrola žaludku, jako jsou prostředky kontroly platnosti, pro jednu dutinu s různými kompatibilita akupunkturních bodů hodnotí klinickou účinnost léčby diabetické gastroparézy.

Přehled studie

Detailní popis

Aby bylo možné stanovit spektrum akupunkturní kompatibility zákona, je jasné, o faktorech ovlivňujících efekt kompatibility akupunkturních bodů, utváření silné operativnosti akupunkturních bodů optimalizace kompatibility metody hodnocení, volba projektu klinické akupunktury a moxování mají léčebný účinek diabetická gastroparéza jako průlomový bod studie provedla klinický multicentrický výzkum RCT prostřednictvím objektivní a vědecké metody hodnocení, srovnávající účinek různých kompatibilit akutních bodů.

Diabetická gastroparéza u klinického běžného onemocnění, často se vyskytující onemocnění, akupunkturní léčebný efekt je zřetelný, diagnóza onemocnění, hodnocení léčebného efektu standard. Předchozí klinická data také ukazují, že diabetická gastroparéza je akupunkturní klinické onemocnění. Tento projekt diabetické gastroparézy jako výzkumný objekt, výzkum s cílem lépe vést klinickou praxi, zlepšit klinický léčebný účinek, podporovat akupunkturu dědičnosti a inovace, podporovat vědeckou praxi akupunktury a moxování, modernizaci a internacionalizaci a bude mít širokou perspektivu uplatnění a významnou vědecko-výzkumnou hodnotu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

99

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130117
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza diabetické gastroparézy;
  • Ve věku 18–60 let (včetně 18 a 60 let);
  • Hladina cukru v žilní krvi nalačno ≤ 7,8 mmol/l, glykémie 2 hodiny po jídle ≤ 13,6 mmol/l;
  • Diabetes více než 3 roky;
  • Dietní a pohybová terapie nebo dietní pohybová a pohybová terapie založená na léčbě hypoglykemickými léky (kromě inhibitoru alfa-glykosidázy), dávka stabilní alespoň po dobu 3 měsíců;
  • Zaokrouhlení prvních tří měsíců se neúčastnilo žádného klinického subjektu;
  • Podepište informovaný souhlas a dobrovolně se zapojte do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s refluxní ezofagitidou;
  • Pacienti s pooperační gastroparézou;
  • Ketoacidóza, neketózní akutní komplikace, jako je hypertonické kóma;
  • Pacienti s akutním kardiovaskulárním onemocněním, s těžkým traumatem nebo chirurgickým zákrokem, se závažnými infekcemi, těhotné nebo kojící ženy;
  • Pacienti s infa myokardu, akutním koronárním syndromem (ACS), koronární revaskularizací;
  • Pacienti se závažným onemocněním jater nebo AST a/nebo ALT 2krát vyšší než normální strop;
  • Pacienti s poškozením ledvin sérovým kreatininem, více než 140 umol/l;
  • Pacienti se zjevným onemocněním krevního systému (ani osobně se do položky nezahrnují: Hb: muži < 110 g/l, ženy < 100 g/l, WBC < 3,5×109/l/l, PLT < 80× 109/1);
  • Systolický tlak pacientů≥180 mmHg, Diastolický tlak pacientů≥100 mmHg;
  • Pacienti s pokročilým maligním nádorem nebo jiným závažným chřadnutím, infekcí a krvácením;
  • Endoskopie má organické léze, jako je peptický vřed;
  • Poruchy nebo nevyhovující osobě a rostoucímu experimentálnímu stavu nebo závažným komplikacím;
  • Téměř čtyři týdny léků na inhibitory alfa-glykosidázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednobodová skupina (Zhongwan)
Pacienti budou akupunkturou pomocí Zhongwan (RN12).
Pacienti budou akupunkturou Zhongwanem (RN12), jehlou 1krát denně, 30 minut/čas, 5 dní po dobu léčby, interval léčby po dobu dvou dnů, tří intervenčních ošetření, sledování po 4 týdnech.
Pacienti ve skupině Kombinace bodů He-Mu budou akupunkturou Zusanli (ST36) a Zhongwan (RN12), jehla 1x denně, 30 min/čas, 5 dní po dobu léčby, interval léčby dva dny, tři intervenční léčby, sledování po 4 týdnech.
Pacienti v kontrolní skupině budou akupunkturou na spojení deltového svalu a bicepsu, jehla 1x denně, 30 min/čas, 5 dní po dobu léčby, interval léčby po dobu dvou dnů, tří intervenční léčba, sledování po 4 týdnech.
Jiný: Kombinace skupiny bodů He-Mu
Pacienti ve skupině Kombinace bodů He-Mu budou akupunkturou Zusanli (ST36) a Zhongwan (RN12).
Pacienti budou akupunkturou Zhongwanem (RN12), jehlou 1krát denně, 30 minut/čas, 5 dní po dobu léčby, interval léčby po dobu dvou dnů, tří intervenčních ošetření, sledování po 4 týdnech.
Pacienti ve skupině Kombinace bodů He-Mu budou akupunkturou Zusanli (ST36) a Zhongwan (RN12), jehla 1x denně, 30 min/čas, 5 dní po dobu léčby, interval léčby dva dny, tři intervenční léčby, sledování po 4 týdnech.
Pacienti v kontrolní skupině budou akupunkturou na spojení deltového svalu a bicepsu, jehla 1x denně, 30 min/čas, 5 dní po dobu léčby, interval léčby po dobu dvou dnů, tří intervenční léčba, sledování po 4 týdnech.
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou akupunkturou v místě spojení deltového svalu a bicepsu.
Pacienti budou akupunkturou Zhongwanem (RN12), jehlou 1krát denně, 30 minut/čas, 5 dní po dobu léčby, interval léčby po dobu dvou dnů, tří intervenčních ošetření, sledování po 4 týdnech.
Pacienti ve skupině Kombinace bodů He-Mu budou akupunkturou Zusanli (ST36) a Zhongwan (RN12), jehla 1x denně, 30 min/čas, 5 dní po dobu léčby, interval léčby dva dny, tři intervenční léčby, sledování po 4 týdnech.
Pacienti v kontrolní skupině budou akupunkturou na spojení deltového svalu a bicepsu, jehla 1x denně, 30 min/čas, 5 dní po dobu léčby, interval léčby po dobu dvou dnů, tří intervenční léčba, sledování po 4 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení příznaků gastroparézy (GCSI)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
FBG (glykémie nalačno)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
PPG (postprandiální hladina cukru v krvi)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Kontrola vyprazdňování žaludku pomocí barevné ultrasonografie
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Kontrola vyprazdňování žaludku pomocí rentgenu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Krátký formulář 36 zdravotní průzkum (SF-36)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Sebehodnotící stupnice úzkosti (SAS)
Časové okno: 1 týden
1 týden
Self-rating Depression Scale (SDS)
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ChangchunUCM02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická gastroparéza

3
Předplatit