Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige akupunkter kompatibilitet Forskel mellem virkningen af ​​behandling af diabetisk gastroparese

21. maj 2015 opdateret af: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Skema Optimering af Acupoints kompatibilitet og indflydelsesfaktorer af effekten

Med diabetisk gastroparese som forskningsobjekt, ved metoden med multicenter RCT og enkelt hulrum og forskellige akupunktur akupunkter kompatibilitetsbehandling af diabetisk gastroparese, inspektion af gastrisk tømning, gastrisk dynamisk inspektion, såsom validitetskontrolmidler, for enkelt hulrum med forskellige akupunkters kompatibilitet evaluerer den kliniske effekt af behandling af diabetisk gastroparese.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at etablere et spektrum af akupunkter kompatibilitet af loven, er klar over de faktorer, der påvirker kompatibilitet virkning af akupunkter, dannelsen af ​​stærk operabilitet af akupunkter kompatibilitet optimering evalueringsmetode, projektet valg af den kliniske akupunktur og moxibustion har helbredende effekt af diabetisk gastroparese som gennembrudspunktet for undersøgelsen, udførte klinisk multicenter RCT-forskning gennem objektiv og videnskabelig evalueringsmetode, der sammenligner effekten af ​​forskellige akupunkturkompatibilitet.

Diabetisk gastroparese i klinisk almindelig sygdom, hyppigt forekommende sygdom, akupunktur helbredende effekt er tydelig, sygdomsdiagnose, helbredende effekt evaluering standard. Tidligere kliniske data viser også, at den diabetiske gastroparese er akupunktur kliniske sygdomme. Dette projekt af diabetisk gastroparesis som forskningsobjekt, forskning for bedre at vejlede klinisk praksis, forbedre den klinisk helbredende effekt, fremme akupunktur af arv og innovation, fremme videnskabeliggørelse af akupunktur og moxibustion, modernisering og internationalisering, og vil have brede udsigter til anvendelse og væsentlig videnskabelig forskningsværdi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

99

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130117
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af diabetisk gastroparese;
  • I alderen 18-60 (inklusive 18 og 60);
  • Fastende venøst ​​blodsukker ≤ 7,8 mmol/L, 2 timer efter måltid blodsukker ≤ 13,6 mmol/L;
  • Diabetes mere end 3 år;
  • Diæt- og træningsterapi eller diætbevægelses- og træningsterapi baseret på brug af hypoglykæmiske lægemidler (undtagen alfa-glykosidasehæmmere), dosisstabil i mindst mere end 3 måneder;
  • Afrunding af de bedste tre måneder deltog ikke i nogen kliniske emner;
  • Underskriv det informerede samtykke og frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med refluks-øsofagitis;
  • Postoperative gastroparesepatienter;
  • Ketoacidose, ikke-ketose akutte komplikationer såsom hypertonisk koma;
  • Patienter med akut kardiovaskulær sygdom, med alvorlige traumer eller operationer, alvorlige infektioner, graviditet eller ammende kvinder;
  • Patienter med myokardieinfa, akut koronarsyndrom (ACS), koronar revaskularisering;
  • Patienter med alvorlig leversygdom eller AST og/eller ALAT 2 gange højere end normalt loft;
  • Patienter med serum kreatinin nyreskade, mere end 140 umol/L;
  • Patienter med tydelige blodsystemsygdomme (enten personligt skal ikke inkluderes i punktet: Hb: mænd < 110 g/L, kvinder < 100 g/L, WBC < 3,5×109/L/L, PLT < 80× 109/L);
  • Patienternes systoliske tryk≥180 mmHg, Patienternes diastoliske tryk≥100 mmHg;
  • Patienter med avanceret malign tumor eller anden alvorlig sygdom, infektion og blødning;
  • Endoskopi har den organiske læsion, såsom mavesår;
  • Forstyrrelser eller ikke passer til personen og den voksende eksperimenttilstand eller alvorlige komplikationer;
  • Næsten fire uger med alfa-glycosidasehæmmere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkeltpunktsgruppe (Zhongwan)
Patienterne får akupunktur med Zhongwan(RN12).
Patienterne får akupunktur med Zhongwan(RN12),nål 1 gange om dagen,30 min/tid,5 dage i en behandlingsperiode,behandlingsintervallet i to dage,tre interventionsbehandling,opfølgning efter 4 uger.
Patienter i kombination af He-Mu-punktgruppe, vil være akupunktur med Zusanli(ST36) og Zhongwan(RN12),nål 1 gange om dagen,30 min/tid,5 dage i en behandlingsperiode,behandlingsintervallet i to dage, tre interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.
Patienter i kontrolgruppen, vil være akupunktur med ved krydset af deltoideus og biceps, nål 1 gange dagligt, 30 min/tid, 5 dage i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dage, tre interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.
Andet: Kombination af He-Mu pointgruppe
Patienter i kombination af He-Mu-pointgruppen vil få akupunktur med Zusanli(ST36) og Zhongwan(RN12).
Patienterne får akupunktur med Zhongwan(RN12),nål 1 gange om dagen,30 min/tid,5 dage i en behandlingsperiode,behandlingsintervallet i to dage,tre interventionsbehandling,opfølgning efter 4 uger.
Patienter i kombination af He-Mu-punktgruppe, vil være akupunktur med Zusanli(ST36) og Zhongwan(RN12),nål 1 gange om dagen,30 min/tid,5 dage i en behandlingsperiode,behandlingsintervallet i to dage, tre interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.
Patienter i kontrolgruppen, vil være akupunktur med ved krydset af deltoideus og biceps, nål 1 gange dagligt, 30 min/tid, 5 dage i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dage, tre interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.
Andet: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil få akupunktur ved krydset mellem deltoideus og biceps.
Patienterne får akupunktur med Zhongwan(RN12),nål 1 gange om dagen,30 min/tid,5 dage i en behandlingsperiode,behandlingsintervallet i to dage,tre interventionsbehandling,opfølgning efter 4 uger.
Patienter i kombination af He-Mu-punktgruppe, vil være akupunktur med Zusanli(ST36) og Zhongwan(RN12),nål 1 gange om dagen,30 min/tid,5 dage i en behandlingsperiode,behandlingsintervallet i to dage, tre interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.
Patienter i kontrolgruppen, vil være akupunktur med ved krydset af deltoideus og biceps, nål 1 gange dagligt, 30 min/tid, 5 dage i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dage, tre interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gastroparese Symptomer Rating Scale (GCSI)
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FBG (fastende blodsukker)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
PPG (postprandialt blodsukker)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Mavetømningskontrol ved farve ultralyd
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Mavetømningskontrol ved røntgenstråler
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Kort form 36 sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Selvvurderende angstskala (SAS)
Tidsramme: En uge
En uge
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2015

Først opslået (Skøn)

22. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk gastroparese

3
Abonner