Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende acupunten compatibiliteit Verschil van het effect van de behandeling van de diabetische gastroparese

21 mei 2015 bijgewerkt door: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Schema Optimalisatie van acupunten Compatibiliteit en invloedsfactoren van het effect

Met diabetische gastroparese als onderzoeksobject, door de methode van RCT met meerdere centra en enkele holte en verschillende acupunctuur acupunten compatibiliteitsbehandeling van diabetische gastroparese, de inspectie van maaglediging, dynamische maaginspectie, zoals validiteitscontrolemiddelen, voor enkele holte met verschillende de compatibiliteit van acupunten evalueert de klinische werkzaamheid van de behandeling van diabetische gastroparese.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om een ​​spectrum van acupunten compatibiliteit van de wet vast te stellen, is duidelijk over de factoren die van invloed zijn op het compatibiliteitseffect van acupunten, de vorming van sterke bruikbaarheid van acupunten compatibiliteit optimalisatie evaluatiemethode, de projectkeuze van de klinische acupunctuur en moxibustie hebben een genezend effect van diabetische gastroparese als het doorbraakpunt van de studie, voerde klinisch RCT-onderzoek in meerdere centra uit, door middel van objectieve en wetenschappelijke evaluatiemethode, waarbij het effect van verschillende compatibiliteit met acupunten werd vergeleken.

Diabetische gastroparese bij klinische veel voorkomende ziekte, vaak voorkomende ziekte, acupunctuur genezend effect is verschillend, ziektediagnose, curatieve effectevaluatiestandaard. Eerdere klinische gegevens tonen ook aan dat de diabetische gastroparese een klinische acupunctuurziekte is. Dit project door diabetische gastroparese als onderzoeksobject, onderzoek om de klinische praktijk beter te begeleiden, het klinische genezende effect te verbeteren, acupunctuur van de erfenis en innovatie te bevorderen, verwetenschappelijking van acupunctuur en moxibustie, modernisering en internationalisering te bevorderen, en zal een breed perspectief op toepassing hebben en belangrijke wetenschappelijke onderzoekswaarde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

99

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130117
        • Werving
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van diabetische gastroparese;
  • 18-60 jaar (inclusief 18 en 60);
  • Nuchtere veneuze bloedsuikerspiegel ≤7,8 mmol/L, bloedglucose 2 uur na de maaltijd ≤ 13,6 mmol/L;
  • Diabetes meer dan 3 jaar;
  • Dieet- en oefentherapie of dieet-bewegings- en oefentherapie gebaseerd op het gebruik van bloedglucoseverlagende middelen (behalve alfa-glycosidaseremmer) behandeling, dosisstabiel gedurende ten minste meer dan 3 maanden;
  • Afronding van de top drie maanden nam niet deel aan klinische onderwerpen;
  • Onderteken de geïnformeerde toestemming en vrijwillig om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met refluxoesofagitis;
  • Postoperatieve gastroparese-patiënten;
  • Ketoacidose, niet-ketose acute complicaties zoals hypertone coma;
  • Patiënten met acute hart- en vaatziekten, met ernstig trauma of operatie, ernstige infecties, zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Patiënten met myocardinfa, acuut coronair syndroom (ACS), coronaire revascularisatie;
  • Patiënten met een ernstige leveraandoening, of het AST en/of ALT 2 keer hoger dan het normale plafond;
  • Patiënten met serumcreatinine nierbeschadiging, meer dan 140 umol/L;
  • Patiënten met duidelijke aandoeningen van het bloedsysteem (zelfs niet in het item opgenomen: Hb: mannen < 110 g/L, vrouwen < 100 g/L, WBC < 3,5×109/L/L, PLT < 80× 109/L);
  • De systolische pressure≥180mmHg van de patiënt, de diastolische pressure≥100mmHg van de patiënt;
  • Patiënten met gevorderde kwaadaardige tumor of andere ernstige slopende ziekte, infectie en bloeding;
  • Endoscopie heeft de organische laesie zoals een maagzweer;
  • Stoornissen of niet passen bij de persoon en het kweekexperiment conditie of ernstige complicaties;
  • Bijna vier weken alfa-glycosidaseremmers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Eenpuntsgroep (Zhongwan)
Patiënten zullen acupunctuur zijn met Zhongwan (RN12).
Patiënten zullen acupunctuur krijgen met Zhongwan (RN12), naald 1 keer per dag, 30 min/tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval gedurende twee dagen, drie interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
Patiënten in de combinatie van He-Mu-puntengroep, zullen acupunctuur zijn met Zusanli (ST36) en Zhongwan (RN12), naald 1 keer per dag, 30 min / tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval gedurende twee dagen, drie interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
Patiënten in de controlegroep krijgen acupunctuur op de kruising van deltaspier en biceps, naald 1 keer per dag, 30 min/tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval van twee dagen, drie interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
Ander: Combinatie van He-Mu-puntengroep
Patiënten in de combinatie van He-Mu-puntengroep zullen acupunctuur krijgen met Zusanli (ST36) en Zhongwan (RN12).
Patiënten zullen acupunctuur krijgen met Zhongwan (RN12), naald 1 keer per dag, 30 min/tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval gedurende twee dagen, drie interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
Patiënten in de combinatie van He-Mu-puntengroep, zullen acupunctuur zijn met Zusanli (ST36) en Zhongwan (RN12), naald 1 keer per dag, 30 min / tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval gedurende twee dagen, drie interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
Patiënten in de controlegroep krijgen acupunctuur op de kruising van deltaspier en biceps, naald 1 keer per dag, 30 min/tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval van twee dagen, drie interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
Ander: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen acupunctuur op de kruising van de deltaspier en de biceps.
Patiënten zullen acupunctuur krijgen met Zhongwan (RN12), naald 1 keer per dag, 30 min/tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval gedurende twee dagen, drie interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
Patiënten in de combinatie van He-Mu-puntengroep, zullen acupunctuur zijn met Zusanli (ST36) en Zhongwan (RN12), naald 1 keer per dag, 30 min / tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval gedurende twee dagen, drie interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
Patiënten in de controlegroep krijgen acupunctuur op de kruising van deltaspier en biceps, naald 1 keer per dag, 30 min/tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval van twee dagen, drie interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gastroparese Symptomen Beoordelingsschaal (GCSI)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FBG (nuchtere bloedglucose)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
PPG (postprandiale bloedsuiker)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Maagledigingscontrole door middel van kleurenechografie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Maagledigingscontrole door middel van röntgenfoto's
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Verkort formulier 36 gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS)
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS)
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren