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Diferença de Compatibilidade de Diferentes Acupontos do Efeito do Tratamento da Gastroparesia Diabética

21 de maio de 2015 atualizado por: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Otimização do Esquema de Compatibilidade de Acupontos e Fatores de Influência do Efeito

Tendo a gastroparesia diabética como objeto de pesquisa, pelo método de RCT multicêntrico e cavidade única e diferentes acupontos de acupuntura tratamento de compatibilidade de gastroparesia diabética, inspeção do esvaziamento gástrico, inspeção dinâmica gástrica, como meios de verificação de validade, para cavidade única com diferentes A compatibilidade de pontos de acupuntura avalia a eficácia clínica do tratamento da gastroparesia diabética.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fim de estabelecer um espectro de compatibilidade de pontos de acupuntura da lei, é claro sobre os fatores que afetam o efeito de compatibilidade de pontos de acupuntura, a formação de forte operacionalidade do método de avaliação de otimização de compatibilidade de pontos de acupuntura, a escolha do projeto da acupuntura clínica e moxabustão tem efeito curativo de gastroparesia diabética como ponto de avanço do estudo, realizou pesquisa clínica multicêntrica RCT, por meio de método de avaliação objetivo e científico, comparando o efeito da compatibilidade de diferentes pontos de acupuntura.

Gastroparesia diabética em doença clínica comum, doença frequente, efeito curativo da acupuntura é distinto, diagnóstico da doença, padrão de avaliação do efeito curativo. Dados clínicos anteriores também mostram que a gastroparesia diabética é uma doença clínica da acupuntura. Este projeto de gastroparesia diabética como objeto de pesquisa, pesquisa para melhor orientar a prática clínica, melhorar o efeito curativo clínico, promover a acupuntura da herança e inovação, promover a cientificação da acupuntura e moxabustão, modernização e internacionalização e terá ampla perspectiva de aplicação e significativo valor de pesquisa científica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

99

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130117
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Gastroparesia Diabética;
  • 18-60 anos (incluindo 18 e 60);
  • Glicemia venosa em jejum ≤7,8mmol/L, glicemia 2 horas pós-refeição ≤13,6mmol/L;
  • Diabetes há mais de 3 anos;
  • Dieta e terapia de exercícios ou movimento de dieta e terapia de exercícios baseada no uso de medicamentos hipoglicemiantes (exceto inibidores da alfa glicosidase), tratamento com dose estável por pelo menos mais de 3 meses;
  • Completando os três primeiros meses não participou de nenhum assunto clínico;
  • Assine o consentimento informado e voluntário para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com esofagite de refluxo;
  • Pacientes com gastroparesia pós-operatória;
  • Cetoacidose, complicações agudas sem cetose, como coma hipertônico;
  • Pacientes com doença cardiovascular aguda, com trauma ou cirurgia grave, infecções graves, mulheres grávidas ou amamentando;
  • Pacientes com infarto do miocárdio, síndrome coronariana aguda (SCA), revascularização coronariana;
  • Pacientes com doença hepática grave, ou AST e/ou ALT 2 vezes acima do teto normal;
  • Pacientes com dano renal de creatinina sérica, mais de 140 umol/L;
  • Pacientes com doenças óbvias do sistema sanguíneo (pessoalmente não devem ser incluídos no item: Hb: homens < 110 g/L, mulheres < 100 g/L, WBC < 3,5 × 109/L/L, PLT < 80 × 109/L);
  • Pressão sistólica do paciente≥180mmHg, pressão diastólica do paciente≥100mmHg;
  • Pacientes com tumor maligno avançado ou outra doença debilitante grave, infecção e sangramento;
  • Endoscopia tem a lesão orgânica como úlcera péptica;
  • Distúrbios ou não se encaixam na pessoa e na crescente condição de experimento ou complicações graves;
  • Quase quatro semanas de medicamentos inibidores da alfa glicosidase.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de ponto único (Zhongwan)
Os pacientes serão acupuntura com Zhongwan(RN12).
Os pacientes receberão acupuntura com Zhongwan (RN12), agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de três intervenções, acompanhamento após 4 semanas.
Os pacientes do grupo Combinação de pontos He-Mu receberão acupuntura com Zusanli (ST36) e Zhongwan (RN12), agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de três intervenções, acompanhamento após 4 semanas.
Os pacientes do grupo controle receberão acupuntura na junção de deltóide e bíceps, agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de três intervenções, acompanhamento após 4 semanas.
Outro: Combinação do grupo de pontos He-Mu
Os pacientes do grupo Combinação de pontos He-Mu receberão acupuntura com Zusanli (ST36) e Zhongwan (RN12).
Os pacientes receberão acupuntura com Zhongwan (RN12), agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de três intervenções, acompanhamento após 4 semanas.
Os pacientes do grupo Combinação de pontos He-Mu receberão acupuntura com Zusanli (ST36) e Zhongwan (RN12), agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de três intervenções, acompanhamento após 4 semanas.
Os pacientes do grupo controle receberão acupuntura na junção de deltóide e bíceps, agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de três intervenções, acompanhamento após 4 semanas.
Outro: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão acupuntura na junção do deltóide e do bíceps.
Os pacientes receberão acupuntura com Zhongwan (RN12), agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de três intervenções, acompanhamento após 4 semanas.
Os pacientes do grupo Combinação de pontos He-Mu receberão acupuntura com Zusanli (ST36) e Zhongwan (RN12), agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de três intervenções, acompanhamento após 4 semanas.
Os pacientes do grupo controle receberão acupuntura na junção de deltóide e bíceps, agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de três intervenções, acompanhamento após 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Avaliação de Sintomas de Gastroparesia (GCSI)
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
FBG (glicose no sangue em jejum)
Prazo: 8 semanas
8 semanas
PPG (açúcar no sangue pós-prandial)
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Verificação do esvaziamento gástrico por ultrassonografia colorida
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Verificação do esvaziamento gástrico por raios X
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Formulário curto 36 de pesquisa de saúde (SF-36)
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Escala de autoavaliação de ansiedade (SAS)
Prazo: 1 semana
1 semana
Escala de Autoavaliação de Depressão (SDS)
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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