自家OC-Lワクチンと卵巣がん

包含基準:

1. 被験者は、最初の腹部手術の完了時に外科的に定義された原発性卵巣がん（低悪性度を含む）、卵管がん、または原発性腹膜がんFIGOステージIIIまたはIVを患っている。
2. 被験者は細胞減少手術を受けており、標準治療の一環として補助療法または術前補助療法で第一選択のプラチナベースの化学療法を完了している。
3. X線画像によると、被験者には病気の証拠はありません
4. 被験者は、細胞縮小手術の腫瘍溶解物調製物から得られる適切な組織を有している。
5. ライセートは放出基準を満たさなければなりません。
6. 対象者は18歳以上です。
7. 被験者の ECOG パフォーマンスステータスは 2 以下です。
8. 被験者は研究特有のインフォームドコンセントを理解し、署名しました。
9. 被験者は、最後の化学療法サイクル後 1 ～ 12 週間の間にスクリーニングを受けました。
10. 被験者は、化学療法の最後のサイクルが完了した後、疾患の進行または最初の再発までの間、いつでもスクリーニングを受けました。
11. 被験者は完全な創傷治癒を確実にするために、登録前に手術から少なくとも4週間の術後回復期間を経ている。
12. スクリーニングに失敗した被験者は、スクリーニング失敗の原因が修正されていれば再登録できます。

除外基準:

1. 腫瘍溶解物が放出基準を満たしていない対象
2. 被験者は血清Yo抗体が陽性である（過去に実施した場合は繰り返す必要はない）
3. 被験者は慢性または急性のC型肝炎感染症を患っている。 古い感染症が治った被験者も含まれる可能性があります。
4. 被験者は慢性または急性のB型肝炎感染症を患っている。 古い感染症が治った被験者も含まれる可能性があります。

5. 被験者はスクリーニング訪問時に以下の 1 つ以上の検査結果が陽性である。

   1. HTLV-1/2
   2. 抗 HIV 1 抗体 (α-HIV-1)
6. 被験者は併発疾患のためにコルチコステロイドの2週間以上の投与を必要とする、または必要とする可能性がある。 対象者は、資格を満たすためにスクリーニングの2週間前にコルチコステロイドのコースを完了する必要があります。
7. 被験者は、血清クレアチニン＞2.2mg/dlまたはBUN＞40mg/dlによって定義される腎不全を患っている。 注: クレアチニンが 1.5 x ULN を超える場合、クレアチニン クリアランスは 60ml/分を超える必要があります。
8. 24時間にわたって3.5グラムを超えるタンパク尿がある被験者は研究の対象外
9. -血清総ビリルビン> 2.0および/または血清トランスアミナーゼ>正常上限の3倍によって定義される肝不全を患っている対象。

10. 被験者は、以下のいずれかによって定義されるベースラインで造血不全を患っています。

    1. 血小板 < 100,000/mm3
    2. 白血球 < 2,500/mm3
    3. 絶対好中球数 (ANC) < 1,000/mm3
    4. リンパ球絶対数 < 200/mm3
    5. ヘマトクリット < 30%
11. 対象は特別な治療を必要とする急性感染症を患っている。 急性治療は研究登録前の 7 日以内に完了している必要があります。
12. 被験者は重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折を患っています。

13. 被験者は以下を含む臨床的に重大な心血管疾患を患っています。

    1. コントロールされていない高血圧。
    2. 登録前6か月以内に心筋梗塞または不安定狭心症を患っている
    3. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全
14. 被験者はグレードII以上の末梢血管疾患を患っている。
15. 被験者は6か月以内に跛行などの臨床的に重大な末梢動脈疾患を患っている。
16. 被験者には治験治療が禁忌となる基礎疾患がある
17. 被験者は臓器同種移植を受けています。
18. 被験者は免疫機能に影響を与える可能性のある薬剤を投与されています。 H2 アンタゴニストの使用は、すべての抗ヒスタミン薬と同様に、研究ワクチンの各注射の 5 日前と 5 日間禁止されます。 ただし、COX-2阻害剤、アセトアミノフェンまたはアスピリンを含むNSAIDSは許可されています。