Autologt OC-L-vaccin och äggstockscancer

Inklusionskriterier:

1. Patienten har primär äggstockscancer (inklusive låg malign potential), äggledare eller primär peritonealcancer FIGO stadium III eller IV definierad kirurgiskt vid slutförandet av initial bukkirurgi.
2. Patienten har genomgått cytoreduktiv kirurgi och har genomgått första linjens platinabaserad kemoterapi i en adjuvant eller neoadjuvant miljö som en del av standardbehandlingen.
3. Försökspersonen har inga tecken på sjukdom baserat på röntgenbilder
4. Försökspersonen har lämplig vävnad tillgänglig från den cytoreduktiva kirurgiska tumörlysatberedningen.
5. Lysat måste uppfylla frisättningskriterier.
6. Ämnet är 18 år eller äldre.
7. Ämnet har en ECOG-prestandastatus på ≤ 2.
8. Försökspersonen förstod och undertecknade studiespecifikt informerat samtycke.
9. Försökspersoner screenades mellan 1 till 12 veckor efter sista cykeln av kemoterapi.
10. Försökspersoner screenades när som helst efter avslutad sista cykel av kemoterapi till progression eller första återfall av sjukdomen.
11. Försökspersonen har haft minst 4 veckors postoperativ återhämtning från operationen före inskrivningen för att säkerställa fullständig sårläkning.
12. Ämnen som misslyckas med skärmen kan återregistreras om orsaken till skärmfelet har korrigerats.

Exklusions kriterier:

1. Försöksperson för vilken tumörlysat inte uppfyller frisättningskriterier
2. Försökspersonen har en positiv serum Yo-antikropp (behöver inte upprepas om utförd tidigare)
3. Personen har en kronisk eller akut hepatit C-infektion. Ämne med en gammal infektion som har försvunnit kan inkluderas.
4. Personen har en kronisk eller akut hepatit B-infektion. Ämne med en gammal infektion som har försvunnit kan inkluderas.

5. Försökspersonen har ett positivt testresultat vid screeningbesöket för ett eller flera av följande:

   1. HTLV-1/2
   2. Anti-HIV 1-antikropp (α-HIV-1)
6. Försökspersonen kräver eller kommer sannolikt att behöva mer än en tvåveckorskur med kortikosteroider för interkurrent sjukdom. Försökspersonen måste slutföra behandlingen med kortikosteroider 2 veckor före screening för att uppfylla berättigande.
7. Personen har njurinsufficiens enligt definitionen av serumkreatinin > 2,2 mg/dl eller BUN > 40 mg/dl. Obs: Om kreatinin är större än 1,5 x ULN måste kreatininclearance vara större än 60 ml/min.
8. Försökspersonen har proteinuri > 3,5 g under 24 timmar är inte berättigade till studien
9. Patient med leversvikt enligt definition av totalt serumbilirubin > 2,0 och/eller serumtransaminaser > 3X de övre normalgränserna.

10. Försökspersonen har hematopoetisk svikt vid baslinjen enligt definitionen av något av följande:

    1. Blodplättar < 100 000/ mm3
    2. WBC < 2 500/mm3
    3. Absolut neutrofilantal (ANC) < 1 000/mm3
    4. Absolut lymfocytantal < 200/mm3
    5. Hematokrit < 30 %
11. Patienten har någon akut infektion som kräver specifik behandling. Akut terapi måste ha avslutats inom sju dagar före studieregistreringen.
12. Personen har ett allvarligt, icke-läkande sår, sår eller benfraktur.

13. Personen har en kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom inklusive:

    1. Okontrollerad hypertoni;
    2. Hjärtinfarkt eller instabil angina inom 6 månader före inskrivning
    3. New York Heart Association (NYHA) grad II eller högre hjärtsvikt
14. Försökspersonen har en grad II eller högre perifer kärlsjukdom.
15. Patienten har en kliniskt signifikant perifer artärsjukdom, t.ex. de med claudicatio, inom 6 månader.
16. Försökspersonen har några underliggande tillstånd som skulle kontraindicera terapi med studiebehandling
17. Personen har organallotransplantat.
18. Försökspersonen får medicin(er) som kan påverka immunförsvaret. Användning av H2-antagonister är förbjuden liksom alla antihistaminer fem dagar före och fem dagar efter varje injektion av studievaccin. NSAID inklusive COX-2-hämmare, paracetamol eller aspirin är dock tillåtna.