Autolog OC-L-vaccine og ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. Personen har primær ovarie- (inklusive lavt malignt potentiale), æggeleder eller primær peritoneal cancer FIGO stadium III eller IV defineret kirurgisk ved afslutningen af ​​den indledende abdominale operation.
2. Forsøgspersonen har gennemgået cytoreduktiv kirurgi og har gennemført første linje platinbaseret kemoterapi i en adjuverende eller neo-adjuverende setting som en del af standardbehandling.
3. Forsøgspersonen har ingen tegn på sygdom baseret på radiografisk billeddannelse
4. Individet har passende væv tilgængeligt fra præparatet af cytoreduktiv kirurgi tumorlysat.
5. Lysat skal opfylde frigivelseskriterier.
6. Forsøgspersonen er 18 år eller ældre.
7. Emnet har en ECOG-præstationsstatus på ≤ 2.
8. Forsøgspersonen forstod og underskrev undersøgelsesspecifikke informerede samtykke.
9. Forsøgspersoner screenet mellem 1 og 12 uger efter sidste kemoterapicyklus.
10. Forsøgspersoner screenes når som helst efter afsluttet sidste kemoterapicyklus indtil progression eller første tilbagefald af sygdommen.
11. Forsøgspersonen har haft mindst 4 ugers postoperativ restitution fra operationen før indskrivningen for at sikre fuldstændig sårheling.
12. Emner, der skærmfejler, kan gentilmeldes, hvis årsagen til skærmfejlen er blevet rettet.

Ekskluderingskriterier:

1. Person, for hvem tumorlysat ikke opfylder frigivelseskriterier
2. Forsøgspersonen har et positivt serum Yo-antistof (behøver ikke gentages, hvis udført tidligere)
3. Personen har en kronisk eller akut hepatitis C-infektion. Person med en gammel infektion, der er forsvundet, kan inkluderes.
4. Personen har en kronisk eller akut hepatitis B-infektion. Person med en gammel infektion, der er forsvundet, kan inkluderes.

5. Forsøgspersonen har et positivt testresultat ved screeningbesøget for et eller flere af følgende:

   1. HTLV-1/2
   2. Anti-HIV 1 antistof (α-HIV-1)
6. Forsøgspersonen kræver eller vil sandsynligvis kræve mere end en to-ugers kur med kortikosteroider for interkurrent sygdom. Forsøgspersonen skal gennemføre kortikosteroidforløbet 2 uger før screening for at opfylde berettigelsen.
7. Forsøgspersonen har nyreinsufficiens som defineret ved en serumkreatinin > 2,2 mg/dl eller BUN > 40 mg/dl. Bemærk: Hvis kreatinin er større end 1,5 x ULN, skal kreatininclearance være større end 60 ml/min.
8. Forsøgspersonen har proteinuri > 3,5 g i løbet af 24 timer er ikke kvalificeret til undersøgelsen
9. Person med leversvigt som defineret ved en total serumbilirubin > 2,0 og/eller serumtransaminaser > 3X den øvre normalgrænse.

10. Forsøgspersonen har hæmatopoietisk svigt ved baseline som defineret ved en af ​​følgende:

    1. Blodplader < 100.000/ mm3
    2. WBC < 2.500/mm3
    3. Absolut neutrofiltal (ANC) < 1.000/mm3
    4. Absolut lymfocyttal < 200/mm3
    5. Hæmatokrit < 30 %
11. Forsøgspersonen har enhver akut infektion, der kræver specifik behandling. Akut terapi skal være afsluttet inden for syv dage før studietilmelding.
12. Personen har et alvorligt, ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud.

13. Forsøgspersonen har en klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, herunder:

    1. Ukontrolleret hypertension;
    2. Myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for 6 måneder før indskrivning
    3. New York Heart Association (NYHA) Grad II eller større kongestiv hjertesvigt
14. Forsøgspersonen har en grad II eller større perifer vaskulær sygdom.
15. Personen har en klinisk signifikant perifer arteriesygdom, f.eks. dem med claudicatio, inden for 6 måneder.
16. Forsøgspersonen har nogen underliggende tilstande, som ville kontraindicere behandling med undersøgelsesbehandling
17. Forsøgspersonen har organallotransplantater.
18. Forsøgspersonen modtager medicin(er), der kan påvirke immunfunktionen. Brug af H2-antagonister er forbudt, ligesom alle antihistaminer fem dage før og fem dage efter hver injektion af undersøgelsesvaccine. NSAID inklusive COX-2-hæmmere, acetaminophen eller aspirin er dog tilladt.