자가 OC-L 백신 및 난소암

포함 기준:

1. 피험자는 초기 복부 수술 완료 시 외과적으로 정의된 원발성 난소(낮은 악성 가능성 포함), 나팔관 또는 원발성 복막암 FIGO III 또는 IV 단계를 가지고 있습니다.
2. 피험자는 종양 축소 수술을 받았으며 표준 치료 치료의 일부로 보조제 또는 신보조제 환경에서 1차 백금 기반 화학 요법을 완료했습니다.
3. 피험자는 방사선 촬영에 근거한 질병의 증거가 없습니다.
4. 피험자는 세포감소 수술 종양 용해물 준비에서 사용할 수 있는 적절한 조직을 가지고 있습니다.
5. 용해물은 방출 기준을 충족해야 합니다.
6. 피험자는 18세 이상입니다.
7. 피험자의 ECOG 수행 상태는 ≤ 2입니다.
8. 피험자는 연구 특정 동의서를 이해하고 서명했습니다.
9. 피험자는 화학 요법의 마지막 주기 후 1주에서 12주 사이에 선별 검사를 받았습니다.
10. 피험자는 화학 요법의 마지막 주기를 완료한 후 질병의 진행 또는 첫 재발까지 언제든지 선별 검사를 받았습니다.
11. 피험자는 완전한 상처 치유를 보장하기 위해 등록하기 전에 적어도 4주 동안 수술 후 수술 후 회복을 가졌습니다.
12. 선별에 실패한 피험자는 선별에 실패한 원인이 수정된 경우 재등록할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 종양 용해물이 방출 기준을 충족하지 않는 피험자
2. 피험자는 양성 혈청 Yo 항체를 가지고 있습니다(과거에 수행한 경우 반복할 필요 없음).
3. 피험자는 만성 또는 급성 C형 간염에 감염되었습니다. 치료된 오래된 감염이 있는 피험자가 포함될 수 있습니다.
4. 피험자는 만성 또는 급성 B형 간염에 감염되었습니다. 치료된 오래된 감염이 있는 피험자가 포함될 수 있습니다.

5. 피험자는 스크리닝 방문 시 다음 중 하나 이상에 대해 양성 테스트 결과를 나타냅니다.

   1. HTLV-1/2
   2. 항-HIV 1 항체(α-HIV-1)
6. 피험자는 병발성 질병에 대해 2주 이상의 코르티코스테로이드를 필요로 하거나 필요로 할 가능성이 있습니다. 피험자는 적격성을 충족하기 위해 스크리닝 2주 전에 코르티코스테로이드 과정을 완료해야 합니다.
7. 피험자는 혈청 크레아티닌 > 2.2 mg/dl 또는 BUN > 40 mg/dl로 정의되는 신부전증이 있습니다. 참고: 크레아티닌이 1.5 x ULN보다 큰 경우 크레아티닌 청소율은 60ml/min보다 커야 합니다.
8. 피험자는 24시간 동안 > 3.5gm의 단백뇨를 가지고 있으며 연구에 적합하지 않습니다.
9. 혈청 총 빌리루빈 > 2.0 및/또는 혈청 트랜스아미나제 > 정상 상한치의 3배로 정의되는 간부전이 있는 피험자.

10. 피험자는 기준선에서 다음 중 하나로 정의된 조혈 부전이 있습니다.

    1. 혈소판 < 100,000/ mm3
    2. 백혈구 < 2,500/mm3
    3. 절대호중구수(ANC) < 1,000/mm3
    4. 절대 림프구 수 < 200/ mm3
    5. 헤마토크리트 < 30%
11. 피험자는 특정 치료가 필요한 급성 감염이 있습니다. 급성 치료는 연구 등록 전 7일 이내에 완료되어야 합니다.
12. 피험자는 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 있습니다.

13. 피험자는 다음을 포함하여 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있습니다.

    1. 조절되지 않는 고혈압;
    2. 등록 전 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증
    3. 뉴욕심장협회(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전
14. 피험자는 등급 II 이상의 말초 혈관 질환이 있습니다.
15. 피험자는 6개월 이내에 임상적으로 유의한 말초 동맥 질환(예: 파행이 있는 환자)이 있습니다.
16. 피험자는 연구 치료제와 함께 요법을 금하는 기저 질환을 가지고 있습니다.
17. 피험자는 장기 동종이식편을 가지고 있습니다.
18. 피험자는 면역 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 투여받고 있습니다. H2 길항제의 사용은 모든 항히스타민제와 마찬가지로 각 연구 백신 주사 5일 전과 5일 후에 금지됩니다. 그러나 COX-2 억제제, 아세트아미노펜 또는 아스피린을 포함한 NSAIDS는 허용됩니다.