Autolog OC-L-vaksine og eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

1. Personen har primær ovarie- (inkludert lavt malignt potensial), eggleder eller primær peritonealkreft FIGO stadium III eller IV definert kirurgisk ved fullføring av innledende abdominal kirurgi.
2. Pasienten har hatt cytoreduktiv kirurgi og har fullført førstelinje platinabasert kjemoterapi i en adjuvant eller neo-adjuvant setting som en del av standardbehandling.
3. Pasienten har ingen tegn på sykdom basert på røntgenbilder
4. Personen har passende vev tilgjengelig fra det cytoreduktive kirurgiske tumorlysatpreparatet.
5. Lysat må oppfylle frigjøringskriterier.
6. Emnet er 18 år eller eldre.
7. Emnet har en ECOG-ytelsesstatus på ≤ 2.
8. Forsøkspersonen forsto og signerte det studiespesifikke informerte samtykket.
9. Personer screenet mellom 1 til 12 uker etter siste syklus med kjemoterapi.
10. Personer screenet når som helst etter fullført siste syklus med kjemoterapi til progresjon eller første tilbakefall av sykdommen.
11. Forsøkspersonen har hatt minst 4 uker postoperativ restitusjon fra operasjonen før påmelding for å sikre fullstendig sårheling.
12. Emner som skjermfeil kan registreres på nytt hvis årsaken til skjermfeilen er korrigert.

Ekskluderingskriterier:

1. Person for hvem tumorlysat ikke oppfyller frigjøringskriterier
2. Forsøkspersonen har et positivt serum Yo-antistoff (trenger ikke gjentas hvis utført tidligere)
3. Personen har en kronisk eller akutt hepatitt C-infeksjon. Person med en gammel infeksjon som har forsvunnet kan være inkludert.
4. Personen har en kronisk eller akutt hepatitt B-infeksjon. Person med en gammel infeksjon som har forsvunnet kan være inkludert.

5. Forsøkspersonen har positivt testresultat ved screeningbesøket for ett eller flere av følgende:

   1. HTLV-1/2
   2. Anti-HIV 1-antistoff (α-HIV-1)
6. Pasienten krever eller vil sannsynligvis kreve mer enn en to-ukers kur med kortikosteroider for interkurrent sykdom. Forsøkspersonen må fullføre kuren med kortikosteroider 2 uker før screening for å være kvalifisert.
7. Personen har nedsatt nyrefunksjon som definert av serumkreatinin > 2,2 mg/dl eller BUN > 40 mg/dl. Merk: Hvis kreatinin er større enn 1,5 x ULN, må kreatininclearance være større enn 60 ml/min.
8. Personen som har proteinuri > 3,5 g over 24 timer er ikke kvalifisert for studien
9. Personer med leversvikt som definert ved total serumbilirubin > 2,0 og/eller serumtransaminaser > 3X øvre normalgrense.

10. Personen har hematopoetisk svikt ved baseline som definert av ett av følgende:

    1. Blodplater < 100 000/ mm3
    2. WBC < 2.500/mm3
    3. Absolutt nøytrofiltall (ANC) < 1000/mm3
    4. Absolutt antall lymfocytter < 200/ mm3
    5. Hematokrit < 30 %
11. Personen har en akutt infeksjon som krever spesifikk behandling. Akuttbehandling må være fullført innen syv dager før studieregistrering.
12. Personen har et alvorlig, ikke-helende sår, sår eller benbrudd.

13. Personen har en klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom, inkludert:

    1. Ukontrollert hypertensjon;
    2. Hjerteinfarkt eller ustabil angina innen 6 måneder før påmelding
    3. New York Heart Association (NYHA) grad II eller høyere kongestiv hjertesvikt
14. Personen har en grad II eller høyere perifer vaskulær sykdom.
15. Personen har en klinisk signifikant perifer arteriesykdom, for eksempel de med claudicatio, innen 6 måneder.
16. Forsøkspersonen har noen underliggende tilstander som vil kontraindisere terapi med studiebehandling
17. Personen har organallograft.
18. Personen mottar medisin(er) som kan påvirke immunfunksjonen. Bruk av H2-antagonister er forbudt i likhet med alle antihistaminer fem dager før og fem dager etter hver injeksjon av studievaksine. NSAID inkludert COX-2-hemmere, acetaminophen eller aspirin er imidlertid tillatt.