手の背部への体積損失の治療のための酢酸トリアムシノロンの有無にかかわらず注射可能なヒドロキシルアパタイトカルシウムの単一施設研究者主導の評価者-二国間比較パイロット研究

包含基準:

1. 2、3、または 4 の Merz Validated Hand Grading Scale スコアで示される、両手背部の皮膚および軟部組織の萎縮。
2. 22歳以上の全身健康な男女。
3. -インフォームドコンセントフォームと写真付きリリースフォームを提供して署名する意思がある必要があります。
4. 対象者は両手背部のリボリューム化若返り治療を計画しています。

5. -出産の可能性のある女性被験者の場合、研究の全過程で容認できる形の避妊を喜んで使用する必要があります。 -すべての全身的な避妊措置は、研究登録参加の少なくとも30日前から一貫して使用されている必要があります。

   女性は、閉経後、子宮および/または両方の卵巣がない場合、または両側卵管結紮を受けていない限り、出産の可能性があると見なされます。

   許容される避妊方法は、経口避妊薬、避妊パッチ/避妊リング/インプラント、Implanon®、Depo-Provera®、二重バリア法 (例: コンドームおよび殺精子剤)、禁欲および/またはパートナーの精管切除、および文書化された第 2 の許容可能な避妊方法を使用して、被験者が性的に活発になった場合。

6. -研究登録時の尿妊娠検査結果が陰性（該当する場合）。
7. -研究の投薬を順守し、研究の全過程を完了することをいとわない必要があります。

除外基準:

1. -制御されていない全身性疾患のある被験者。 全身性疾患の治療がまだ安定していない潜在的な被験者は、研究への参加を考慮されません。
2. -現在全身ステロイドを使用している被験者。
3. -重大な病歴または現在の医学的、心理的、またはその他の障害の証拠を持つ被験者 研究者の意見では、研究への登録を排除します。
4. -研究パラメーターの診断または評価を妨げる可能性のある皮膚の状態/疾患の病歴または存在のある被験者（すなわち、アトピー性皮膚炎、湿疹、乾癬）。
5. -治療領域に活動的な細菌、真菌、またはウイルス感染がある被験者。
6. -アクティブな全身性真菌感染症の被験者。
7. -研究で使用されている製品または医薬品のいずれかに対するアレルギーの既往歴がある被験者。
8. -研究期間中に研究領域への他の美容処置を計画している被験者, 研究者によって実行される治療以外.
9. -過去5年以内に研究領域への以前の脂肪移植または注射可能なポリ-L-乳酸の歴史を持つ被験者。
10. -過去1年以内に治療部位にカルシウムヒドロキシルアパタイトの既往歴がある被験者。
11. -過去1年以内に治療部位へのアブレーションレーザー手術の既往歴がある被験者。
12. -妊娠中、乳児を授乳中、または研究中に妊娠を計画している女性被験者。
13. -既知の自己免疫疾患または免疫システムが損なわれている被験者。 HIV、エイズまたは現在の化学療法。
14. -既知の出血障害のある被験者、または治験責任医師の裁量による注射の結果として出血のリスクを高める可能性が高い薬を受けている。
15. -肥厚性瘢痕の病歴がある被験者。
16. -癌性または前癌性病変、または治療領域に治癒していない傷がある被験者。
17. -現在の参加、またはこの研究の開始前30日以内の参加 薬物またはその他の調査研究研究。