손 등 부위의 부피 감소 치료를 위한 트리암시놀론 아세테이트 유무에 따른 주사 가능한 수산화칼슘 수산화인회석의 단일 센터 조사자 개시 평가자-양측 비교 파일럿 연구

포함 기준:

1. Merz Validated Hand Grading Scale 점수 2, 3 또는 4로 표시된 양 손 등의 피부 및 연조직 위축.
2. 22세 이상의 전반적으로 건강한 남성 또는 여성.
3. 정보에 입각한 동의서와 사진 공개 동의서를 제공하고 서명할 의향이 있어야 합니다.
4. 피험자는 양손의 등 부위에 리볼류마이징 회춘 치료를 계획하고 있습니다.

5. 가임 여성 피험자의 경우 전체 연구 과정 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다. 모든 전신 피임 조치는 연구 등록 참여 전 최소 30일 동안 지속적으로 사용해야 합니다.

   여성은 폐경 후이거나 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없거나 양측 난관 결찰이 있는 경우가 아니면 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.

   허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 경구 피임약, 피임 패치/링/임플란트, Implanon®, Depo-Provera®, 이중 장벽 방법(예: 콘돔 및 살정제), 파트너의 금욕 및/또는 문서화된 두 번째 허용 가능한 피임 방법을 사용한 파트너의 정관 절제술, 피험자가 성적으로 활발해지면.

6. 연구 시작 시 음성 소변 임신 검사 결과(해당되는 경우).
7. 연구 투약을 기꺼이 준수하고 연구의 전체 과정을 완료해야 합니다.

제외 기준:

1. 조절되지 않는 전신 질환이 있는 피험자. 전신 질환에 대한 요법이 아직 안정화되지 않은 잠재적 피험자는 연구 참여를 위해 고려되지 않을 것입니다.
2. 현재 전신 스테로이드를 사용하고 있는 피험자.
3. 연구자의 의견으로는 연구 등록을 배제할 의학적, 심리적 또는 기타 장애의 중요한 병력 또는 현재 증거가 있는 피험자.
4. 연구 매개변수의 진단 또는 평가를 방해할 수 있는 피부 상태/질병(즉, 아토피성 피부염, 습진, 건선)의 병력 또는 존재가 있는 피험자.
5. 치료 영역에 활성 박테리아, 진균 또는 바이러스 감염이 있는 피험자.
6. 활성 전신 진균 감염이 있는 피험자.
7. 연구에 사용되는 제품 또는 약물에 대한 이전 알레르기 병력이 있는 피험자.
8. 조사자가 수행할 치료 이외의 연구 기간 동안 연구 영역에 대한 임의의 다른 미용 시술을 계획하는 피험자.
9. 지난 5년 이내에 연구 지역에 이전 지방 이식 또는 주입 가능한 폴리-L-락트산의 병력이 있는 피험자.
10. 지난 1년 이내에 치료 부위에 칼슘 하이드록실아파타이트의 이전 이력이 있는 피험자.
11. 지난 1년 이내에 치료 부위에 절제 레이저 수술을 받은 과거력이 있는 피험자.
12. 임신 중이거나 유아를 간호하거나 연구 중에 임신을 계획하는 여성 피험자.
13. 알려진 자가면역 질환 또는 손상된 면역 체계가 있는 피험자, 즉 HIV, AIDS 또는 현재 화학 요법.
14. 알려진 출혈 장애가 있거나 조사자의 재량에 따라 주사의 결과로 출혈의 위험을 증가시킬 가능성이 있는 약물을 투여받고 있는 피험자.
15. 병력 비대 반흔이 있는 피험자.
16. 치료 부위에 암성 또는 전암성 병변이 있거나 치유되지 않은 상처가 있는 피험자.
17. 약물 또는 기타 연구 조사 연구에서 본 연구 시작 전 30일 이내에 현재 참여 또는 참여.