Yhden keskuksen tutkijan aloitteesta arvioija - kahdenvälinen vertailu - pilottitutkimus injektoitavasta kalsiumhydroksilapatiitista triamsinoloniasetaatin kanssa ja ilman sitä käsien dorsum-alueiden tilavuuden menettämisen hoitamiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ihon ja pehmytkudoksen surkastuminen molempien käsien selässä Merzin validoidun käsien arviointiasteikon pistemäärän 2, 3 tai 4 mukaan.
2. Hyvän yleisterveyden omaavat miehet tai naiset, jotka ovat vähintään 22-vuotiaita.
3. On oltava valmis antamaan ja allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumuslomake ja valokuvallinen luovutuslomake.
4. Tutkittava suunnittelee volyymia lisäävää nuorentavaa hoitoa molempien käsien selän alueelle.

5. Hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden on oltava valmiita käyttämään hyväksyttävää ehkäisymuotoa koko tutkimuksen ajan. Kaikkia systeemisiä ehkäisymenetelmiä on käytettävä johdonmukaisesti vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista.

   Naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, ellei hän ole postmenopausaalisella, ilman kohtua ja/tai molempia munasarjoja tai jos hänellä on ollut molemminpuolinen munanjohdinsidonta.

   Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, ehkäisylaastarit/-renkaat/implantit, Implanon®, Depo-Provera®, kaksoisestemenetelmät (esim. kondomit ja siittiöiden torjunta-aineet), kumppanin pidättäytyminen ja/tai vasektomiat dokumentoidulla toisella hyväksyttävällä ehkäisymenetelmällä, jos kohde tulee seksuaalisesti aktiiviseksi.

6. Negatiiviset virtsan raskaustestitulokset tutkimukseen tullessa (jos sovellettavissa).
7. On oltava valmis noudattamaan tutkimusannostusta ja suorittamaan koko tutkimuksen kulku.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohde, jolla on mikä tahansa hallitsematon systeeminen sairaus. Potentiaalista koehenkilöä, jonka systeemisen sairauden hoito ei ole vielä vakiintunut, ei harkita tutkimukseen osallistumista.
2. Kohde, joka käyttää parhaillaan systeemisiä steroideja.
3. Koehenkilö, jolla on merkittävä historia tai todisteita lääketieteellisestä, psykologisesta tai muusta häiriöstä, joka tutkijan mielestä estäisi ilmoittautumisen tutkimukseen.
4. Potilas, jolla on ollut tai jolla on jokin ihosairaus/sairaus, joka saattaa häiritä tutkimusparametrien diagnoosia tai arviointia (esim. atooppinen ihottuma, ekseema, psoriaasi).
5. Kohde, jolla on aktiivinen bakteeri-, sieni- tai virusinfektio hoitoalueella.
6. Potilas, jolla on aktiivinen systeeminen sieni-infektio.
7. Henkilö, jolla on aiemmin ollut allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle tuotteelle tai lääkkeelle.
8. Koehenkilö, joka suunnittelee tutkimusalueelle opintojakson aikana muita kosmeettisia toimenpiteitä, lukuun ottamatta tutkijan suorittamia hoitoja.
9. Koehenkilö, jolla on aiemmin ollut rasvansiirtoa tai ruiskeena olevaa poly-l-maitohappoa tutkimusalueelle viimeisen viiden vuoden aikana.
10. Potilas, jolla on aiemmin ollut kalsiumhydroksilapatiittia hoitoalueella viimeisen vuoden aikana.
11. Kohde, jolla on aiemmin ollut ablatiivista laserkirurgiaa hoitoalueella viimeisen vuoden aikana.
12. Naishenkilö, joka on raskaana, imettää vauvaa tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
13. Potilaat, joilla on tunnettu autoimmuunisairaus tai heikentynyt immuunijärjestelmä, esim. HIV, AIDS tai nykyinen kemoterapia.
14. Koehenkilöt, joilla on tunnettu verenvuotohäiriö tai jotka saavat lääkitystä, joka todennäköisesti lisää verenvuotoriskiä injektion seurauksena tutkijan harkinnan mukaan.
15. Koehenkilöt, joilla on ollut hypertrofisia arpia.
16. Potilaat, joilla on syöpä- tai syöpää esiastevaurio tai parantumaton haava hoitoalueella.
17. Nykyinen osallistuminen tai osallistuminen 30 päivää ennen tämän tutkimuksen alkua lääke- tai muuhun tutkimustutkimukseen.