術後疼痛に対するイブプロフェンとヒドロモルホンの相乗効果
2015年6月2日 更新者：Hyun Joo Ahn、Samsung Medical Center
イブプロフェンの静脈内投与は最近 FDA によって承認されており、オピオイドとの同時投与に関する報告はほとんどありません。
研究者らは、併用指数（CI）、減量指数（DRI）、およびアイソボログラムを使用して、静脈内イブプロフェン-ヒドロモルホン併用が術後疼痛に対して相乗的、相加的、または相加的でないかどうかを検索しました。
調査の概要
詳細な説明
乳房手術を受けている 90 人の患者が、3 つのグループ (イブプロフェン、ヒドロモルフォン、イブプロフェン + ヒドロモルフォンのグループ) の 1 つに含まれていました。
正の鎮痛効果は、薬物投与の 30 分後、数値評価尺度 (NRS) が 0 ～ 10 の NRS で 3 以下であると定義されました。
薬物は、ディクソンとムードの上下法によって投与されました。
開始用量は、イブプロフェン 50 mg、ヒドロモルフォン 0.25 mg、またはイブプロフェン 25 mg + ヒドロモルフォン 0.125 mg でした。
最大用量は、イブプロフェン 800 mg、ヒドロモルフォン 2 mg、またはイブプロフェン 400 mg + ヒドロモルフォン 1 mg でした。
複合指数（CI）（添加剤：0.9～1.1、
相乗効果: 1.1)、減量指数 (DRI、組み合わせた各薬剤の減量量の尺度)、およびアイソボログラムを使用して、それらの相互作用の性質を定義しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会 (ASA) の身体的状態 І または ІІ で、痛みのスケールを伝達および理解することができた
除外基準:
- -イブプロフェンまたはヒドロモルフォンの使用に対する禁忌
- アレルギーまたは過敏症の病歴
- 計算されたクレアチニンクリアランス
- 喘息、出血傾向、冠動脈バイパス移植（CABG）手術、心不全、消化性潰瘍疾患、炎症性腸疾患またはその他の胃腸障害、および腎疾患または肝疾患の存在または病歴
- 妊娠
- 18歳未満
- 局所麻酔の術中使用
- レミフェンタニル以外の鎮痛剤の術中投与
- -麻酔後ケアユニット（PACU）のNRSで術後の痛みが3以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：イブプロフェン
イブプロフェン: 患者は、麻酔後のケアユニットで、イブプロフェン 50 mg、100 mg、200 mg、400 mg、または 800 mg を 1 回静脈内投与されます。
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薬物は、ディクソンとムードの上下法によって投与されました。
開始用量はイブプロフェン 50 mg でした。
最大用量はイブプロフェン 800 mg でした。
複合指数（CI）（添加剤：0.9～1.1、
相乗効果: 1.1)、減量指数 (DRI、組み合わせた各薬剤の減量量の尺度)、およびアイソボログラムを使用して、それらの相互作用の性質を定義しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ヒドロモルホン
ヒドロモルフォン: 患者は、麻酔後ケアユニットでヒドロモルフォン 0.25 mg、0.5 mg、1 mg、1.5 mg、または 2 mg を 1 回静脈内投与されます。
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薬物は、ディクソンとムードの上下法によって投与されました。
開始用量はヒドロモルフォン 0.25 mg でした。
最大用量はヒドロモルフォン 2 mg でした。
複合指数（CI）（添加剤：0.9～1.1、
相乗効果: 1.1)、減量指数 (DRI、組み合わせた各薬剤の減量量の尺度)、およびアイソボログラムを使用して、それらの相互作用の性質を定義しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：イブプロフェン+ヒドロモルフォン
イブプロフェン + ヒドロモルフォン: 患者は、イブプロフェン 25 mg + ヒドロモルフォン 0.125 mg、イブプロフェン 50 mg + ヒドロモルフォン 0.25 mg、イブプロフェン 100 mg + ヒドロモルフォン 0.5 mg、イブプロフェン 200 mg + ヒドロモルフォン 0.75 mg、またはイブプロフェン 400 mg + ヒドロモルフォン 1 mg を投与後に 1 回投与されます。 -麻酔ケアユニット。
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薬物は、ディクソンとムードの上下法によって投与されました。
開始用量はイブプロフェン 50 mg でした。
最大用量はイブプロフェン 800 mg でした。
複合指数（CI）（添加剤：0.9～1.1、
相乗効果: 1.1)、減量指数 (DRI、組み合わせた各薬剤の減量量の尺度)、およびアイソボログラムを使用して、それらの相互作用の性質を定義しました。
他の名前：
薬物は、ディクソンとムードの上下法によって投与されました。
開始用量はヒドロモルフォン 0.25 mg でした。
最大用量はヒドロモルフォン 2 mg でした。
複合指数（CI）（添加剤：0.9～1.1、
相乗効果: 1.1)、減量指数 (DRI、組み合わせた各薬剤の減量量の尺度)、およびアイソボログラムを使用して、それらの相互作用の性質を定義しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) の痛みのスコア
時間枠：術後1時間
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術後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hyun Joo Ahn, Ph.D.、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月2日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。