Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibuprofeenin ja hydromorfonin synergistinen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun

tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
FDA on äskettäin hyväksynyt ibuprofeenin suonensisäisen muodon, ja raportit ovat harvinaisia ​​opioidien yhteiskäytöstä. Tutkijat selvittivät, onko suonensisäinen ibuprofeeni-hydromorfoni-yhdistelmä synergistinen, additiivinen tai infraadditiivinen postoperatiiviseen kipuun käyttämällä yhdistelmäindeksiä (CI), annosvähennysindeksiä (DRI) ja isobologrammia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdeksänkymmentä rintaleikkauspotilasta sisällytettiin yhteen kolmesta ryhmästä (Ibuprofeeni, Hydromorfoni, Ibuprofeeni+Hydromorfoniryhmät). Positiivinen analgeettinen teho määriteltiin numeerisena arviointiasteikkona (NRS) ≤3 arvolla 0-10 NRS, 30 minuuttia lääkkeen annon jälkeen. Lääke annettiin Dixon and Mood ylös ja alas -menetelmällä. Aloitusannokset olivat ibuprofeeni 50 mg, hydromorfoni 0,25 mg tai ibuprofeeni 25 mg + hydromorfoni 0,125 mg. Enimmäisannokset olivat ibuprofeeni 800 mg, hydromorfoni 2 mg tai ibuprofeeni 400 mg + hydromorfoni 1 mg. Yhdistelmäindeksi (CI) (lisäaine: 0,9-1,1, synergismi: 1,1), annoksen vähennysindeksi (DRI, mitta siitä, kuinka paljon kunkin lääkkeen annosta voidaan pienentää yhdistelmässä) ja isobologrammia käytettiin määrittämään niiden yhteisvaikutuksen luonne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila І tai ІІ, jotka pystyivät kommunikoimaan ja ymmärtämään kipuasteikot

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki vasta-aiheet ibuprofeenin tai hydromorfonin käytölle
  • aiempi allergia tai yliherkkyys
  • laskettu kreatiniinipuhdistuma
  • astma, verenvuototaipumus, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), sydämen vajaatoiminta, mahahaava, tulehduksellinen suolistosairaus tai mikä tahansa muu ruoansulatuskanavan sairaus ja munuaisten tai maksan sairaus
  • raskaus
  • ikä alle 18 v
  • aluepuudutuksen intraoperatiivinen käyttö
  • muiden kipulääkkeiden kuin remifentaniilin intraoperatiivinen antaminen
  • postoperatiivinen kipu ≤ 3 NRS:ssä postinestesian hoitoyksikössä (PACU)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ibuprofeeni
Ibuprofeeni: Potilaat saavat ibuprofeenia 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg tai 800 mg laskimoon kerran anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Lääke: Ibuprofeeni
Lääke annettiin Dixon and Mood ylös ja alas -menetelmällä. Aloitusannos oli ibuprofeeni 50 mg. Enimmäisannokset olivat ibuprofeenia 800 mg. Yhdistelmäindeksi (CI) (lisäaine: 0,9-1,1, synergismi: 1,1), annoksen vähennysindeksi (DRI, mitta siitä, kuinka paljon kunkin lääkkeen annosta voidaan pienentää yhdistelmässä) ja isobologrammia käytettiin määrittämään niiden yhteisvaikutuksen luonne.
Muut nimet:
  • Caldolor
Active Comparator: hydromorfoni
Hydromorfoni: Potilaat saavat hydromorfonia 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg tai 2 mg suonensisäisesti kerran anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Lääke: Hydromorfoni
Lääke annettiin Dixon and Mood ylös ja alas -menetelmällä. Aloitusannos oli 0,25 mg hydromorfonia. Enimmäisannokset olivat hydromorfonia 2 mg. Yhdistelmäindeksi (CI) (lisäaine: 0,9-1,1, synergismi: 1,1), annoksen vähennysindeksi (DRI, mitta siitä, kuinka paljon kunkin lääkkeen annosta voidaan pienentää yhdistelmässä) ja isobologrammia käytettiin määrittämään niiden yhteisvaikutuksen luonne.
Muut nimet:
  • Dilid
Active Comparator: ibuprofeeni + hydromorfoni
Ibuprofeeni+Hydromorfoni: Potilaat saavat ibuprofeenia 25 mg + hydromorfonia 0,125 mg, ibuprofeenia 50 mg + hydromorfonia 0,25 mg, ibuprofeenia 100 mg + hydromorfonia 0,5 mg, ibuprofeenia 200 mg + 0,4 mg hydromorfonia tai 0,75 mg hydromorfonia kerran 0,75 mg - anestesian hoitoyksikkö.
Lääke: Ibuprofeeni
Lääke annettiin Dixon and Mood ylös ja alas -menetelmällä. Aloitusannos oli ibuprofeeni 50 mg. Enimmäisannokset olivat ibuprofeenia 800 mg. Yhdistelmäindeksi (CI) (lisäaine: 0,9-1,1, synergismi: 1,1), annoksen vähennysindeksi (DRI, mitta siitä, kuinka paljon kunkin lääkkeen annosta voidaan pienentää yhdistelmässä) ja isobologrammia käytettiin määrittämään niiden yhteisvaikutuksen luonne.
Muut nimet:
  • Caldolor
Lääke: Hydromorfoni
Lääke annettiin Dixon and Mood ylös ja alas -menetelmällä. Aloitusannos oli 0,25 mg hydromorfonia. Enimmäisannokset olivat hydromorfonia 2 mg. Yhdistelmäindeksi (CI) (lisäaine: 0,9-1,1, synergismi: 1,1), annoksen vähennysindeksi (DRI, mitta siitä, kuinka paljon kunkin lääkkeen annosta voidaan pienentää yhdistelmässä) ja isobologrammia käytettiin määrittämään niiden yhteisvaikutuksen luonne.
Muut nimet:
  • Dilid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipupisteet numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 tunti
leikkauksen jälkeen 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-03-108

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa