수술 후 통증에 대한 Ibuprofen과 Hydromorphone의 시너지 효과
2015년 6월 2일 업데이트: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
정맥 주사 형태의 이부프로펜은 최근 FDA의 승인을 받았으며 오피오이드와의 병용에 대한 보고는 드물다.
연구자들은 조합 지수(CI), 용량 감소 지수(DRI) 및 이소볼로그램을 사용하여 정맥 내 이부프로펜-하이드로모르폰 조합이 수술 후 통증에 상승, 상가 또는 상가 여부를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
유방 수술을 받는 90명의 환자가 세 그룹(Ibuprofen, Hydromorphone, Ibuprofen+Hydromorphone 그룹) 중 하나에 포함되었습니다.
긍정적인 진통 효능은 약물 투여 30분 후 0-10 NRS에서 수치 등급 척도(NRS) ≤3으로 정의되었습니다.
약물은 Dixon and Mood up-and-down 방식으로 투여하였다.
시작 용량은 이부프로펜 50mg, 히드로모르폰 0.25mg 또는 이부프로펜 25mg + 히드로모르폰 0.125mg이었습니다.
최대 용량은 이부프로펜 800mg, 히드로모르폰 2mg 또는 이부프로펜 400mg + 히드로모르폰 1mg이었습니다.
조합 지수(CI)(첨가: 0.9-1.1,
synergism: 1.1), 용량 감소 지수(DRI, 조합에서 각 약물의 용량을 얼마나 줄일 수 있는지 측정) 및 이소볼로그램을 사용하여 상호 작용의 특성을 정의했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 І 또는 ІІ 의사소통이 가능하고 통증 척도를 이해할 수 있는 자
제외 기준:
- 이부프로펜 또는 하이드로모르폰 사용에 대한 금기 사항
- 알레르기 또는 과민증의 병력
- 의 계산된 크레아티닌 청소율
- 천식, 출혈 경향, 관상동맥우회술(CABG) 수술, 심부전, 소화성 궤양 질환, 염증성 장 질환 또는 기타 위장 장애, 신장 또는 간 질환의 존재 또는 병력
- 임신
- 만 18세 미만
- 국소 마취의 수술 중 사용
- 레미펜타닐 이외의 진통제의 수술 중 투여
- 마취 후 치료실(PACU)의 NRS에서 수술 후 통증 ≤3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이부프로펜
이부프로펜: 환자는 마취 후 치료실에서 이부프로펜 50mg, 100mg, 200mg, 400mg 또는 800mg을 정맥 주사합니다.
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약물은 Dixon and Mood up-and-down 방식으로 투여하였다.
시작 용량은 이부프로펜 50mg이었습니다.
최대 용량은 이부프로펜 800mg이었다.
조합 지수(CI)(첨가: 0.9-1.1,
synergism: 1.1), 용량 감소 지수(DRI, 조합에서 각 약물의 용량을 얼마나 줄일 수 있는지 측정) 및 이소볼로그램을 사용하여 상호 작용의 특성을 정의했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 하이드로모르폰
히드로모르폰: 환자는 마취 후 치료실에서 히드로모르폰 0.25mg, 0.5mg, 1mg, 1.5mg 또는 2mg을 정맥 주사로 1회 투여받습니다.
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약물은 Dixon and Mood up-and-down 방식으로 투여하였다.
시작 용량은 히드로모르폰 0.25mg이었습니다.
최대 용량은 히드로모르폰 2mg이었다.
조합 지수(CI)(첨가: 0.9-1.1,
synergism: 1.1), 용량 감소 지수(DRI, 조합에서 각 약물의 용량을 얼마나 줄일 수 있는지 측정) 및 이소볼로그램을 사용하여 상호 작용의 특성을 정의했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 이부프로펜+히드로모르폰
이부프로펜+히드로모르폰: 환자는 이부프로펜 25mg + 히드로모르폰 0.125mg, 이부프로펜 50mg + 히드로모르폰 0.25mg, 이부프로펜 100mg + 히드로모르폰 0.5mg, 이부프로펜 200mg + 히드로모르폰 0.75mg 또는 이부프로펜 400mg + 히드로모르폰 1mg을 사후 1회 정맥 주사합니다. -마취 치료실.
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약물은 Dixon and Mood up-and-down 방식으로 투여하였다.
시작 용량은 이부프로펜 50mg이었습니다.
최대 용량은 이부프로펜 800mg이었다.
조합 지수(CI)(첨가: 0.9-1.1,
synergism: 1.1), 용량 감소 지수(DRI, 조합에서 각 약물의 용량을 얼마나 줄일 수 있는지 측정) 및 이소볼로그램을 사용하여 상호 작용의 특성을 정의했습니다.
다른 이름들:
약물은 Dixon and Mood up-and-down 방식으로 투여하였다.
시작 용량은 히드로모르폰 0.25mg이었습니다.
최대 용량은 히드로모르폰 2mg이었다.
조합 지수(CI)(첨가: 0.9-1.1,
synergism: 1.1), 용량 감소 지수(DRI, 조합에서 각 약물의 용량을 얼마나 줄일 수 있는지 측정) 및 이소볼로그램을 사용하여 상호 작용의 특성을 정의했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숫자 등급 척도(NRS)의 통증 점수
기간: 수술 후 1시간
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수술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-03-108
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