Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synergistisk effekt av ibuprofen og hydromorfon for postoperativ smerte

2. juni 2015 oppdatert av: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Intravenøs form for ibuprofen er nylig godkjent av FDA og rapporter er sjeldne om samtidig administrering med opioider. Forskerne søkte om intravenøs kombinasjon av ibuprofen-hydromorfon er synergistisk, additiv eller infraadditiv på postoperativ smerte ved bruk av kombinasjonsindeks (CI), dosereduksjonsindeks (DRI) og isobologram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nitti pasienter som gjennomgikk brystoperasjoner, ble inkludert i en av de tre gruppene (Ibuprofen, Hydromorphone, Ibuprofen+Hydromorphone-gruppene). Positiv analgetisk effekt ble definert som en numerisk vurderingsskala (NRS) ≤3 på en 0-10 NRS, 30 minutter etter medikamentadministrering. Legemidlet ble administrert av Dixon og Mood opp-og-ned-metoden. Startdoser var ibuprofen 50 mg, hydromorfon 0,25 mg eller ibuprofen 25 mg + hydromorfon 0,125 mg. Maksimaldosene var ibuprofen 800 mg, hydromorfon 2 mg eller ibuprofen 400 mg + hydromorfon 1 mg. Kombinasjonsindeks (CI) (additiv: 0,9-1,1, synergisme: 1,1), dosereduksjonsindeks (DRI, et mål på hvor mye dosen av hvert medikament i en kombinasjon kan reduseres), og isobologram ble brukt for å definere arten av deres interaksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status І eller ІІ som var i stand til å kommunisere og forstå smerteskalaene

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kontraindikasjon for bruk av ibuprofen eller hydromorfon
  • en historie med allergi eller overfølsomhet
  • en beregnet kreatininclearance på
  • tilstedeværelse eller historie med astma, blødningstendens, koronar bypass-operasjon (CABG), hjertesvikt, magesårsykdom, inflammatorisk tarmsykdom eller annen gastrointestinal lidelse, og nyre- eller leversykdom
  • svangerskap
  • alder yngre enn 18 år
  • intraoperativ bruk av regional anestesi
  • intraoperativ administrering av andre analgetika enn remifentanil
  • postoperativ smerte ≤3 på en NRS i post-anestesiavdelingen (PACU)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen
Ibuprofen: Pasienter får ibuprofen 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg eller 800 mg intravenøst ​​én gang på post-anestesiavdelingen.
Legemiddel: Ibuprofen
Legemidlet ble administrert av Dixon og Mood opp-og-ned-metoden. Startdoser var ibuprofen 50 mg. Maksimaldosene var ibuprofen 800 mg. Kombinasjonsindeks (CI) (additiv: 0,9-1,1, synergisme: 1,1), dosereduksjonsindeks (DRI, et mål på hvor mye dosen av hvert medikament i en kombinasjon kan reduseres), og isobologram ble brukt for å definere arten av deres interaksjon.
Andre navn:
  • Caldolor
Aktiv komparator: hydromorfon
Hydromorfon: Pasienter får hydromorfon 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg eller 2 mg intravenøst ​​én gang på post-anestesiavdelingen.
Legemiddel: Hydromorfon
Legemidlet ble administrert av Dixon og Mood opp-og-ned-metoden. Startdoser var hydromorfon 0,25 mg. Maksimaldosene var hydromorfon 2 mg. Kombinasjonsindeks (CI) (additiv: 0,9-1,1, synergisme: 1,1), dosereduksjonsindeks (DRI, et mål på hvor mye dosen av hvert medikament i en kombinasjon kan reduseres), og isobologram ble brukt for å definere arten av deres interaksjon.
Andre navn:
  • Dilid
Aktiv komparator: ibuprofen+hydromorfon
Ibuprofen+hydromorfon: Pasienter får ibuprofen 25 mg + hydromorfon 0,125 mg, ibuprofen 50 mg + hydromorfon 0,25 mg, ibuprofen 100 mg + hydromorfon 0,5 mg, ibuprofen 200 mg + hydromorfon 0,75 mg, eller ibuprofen 0,1 mg intravenøst ​​+ 40 mg hydromorfon 1 gang -anestesiavdeling.
Legemiddel: Ibuprofen
Legemidlet ble administrert av Dixon og Mood opp-og-ned-metoden. Startdoser var ibuprofen 50 mg. Maksimaldosene var ibuprofen 800 mg. Kombinasjonsindeks (CI) (additiv: 0,9-1,1, synergisme: 1,1), dosereduksjonsindeks (DRI, et mål på hvor mye dosen av hvert medikament i en kombinasjon kan reduseres), og isobologram ble brukt for å definere arten av deres interaksjon.
Andre navn:
  • Caldolor
Legemiddel: Hydromorfon
Legemidlet ble administrert av Dixon og Mood opp-og-ned-metoden. Startdoser var hydromorfon 0,25 mg. Maksimaldosene var hydromorfon 2 mg. Kombinasjonsindeks (CI) (additiv: 0,9-1,1, synergisme: 1,1), dosereduksjonsindeks (DRI, et mål på hvor mye dosen av hvert medikament i en kombinasjon kan reduseres), og isobologram ble brukt for å definere arten av deres interaksjon.
Andre navn:
  • Dilid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertepoeng på den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: postoperativ 1 time
postoperativ 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-03-108

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere