Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синергический эффект ибупрофена и гидроморфона при послеоперационной боли

2 июня 2015 г. обновлено: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Внутривенная форма ибупрофена недавно одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, и сообщения о совместном применении с опиоидами редки. Исследователи искали, является ли внутривенная комбинация ибупрофен-гидроморфон синергетическим, аддитивным или инфрааддитивным при послеоперационной боли, используя индекс комбинации (CI), индекс снижения дозы (DRI) и изоболограмму.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В одну из трех групп (группы Ибупрофен, Гидроморфон, Ибупрофен+Гидроморфон) вошли 90 пациенток, перенесших операцию на груди. Положительную обезболивающую эффективность определяли по числовой шкале оценки (ЧШР) ≤3 по шкале 0-10 ЧШР через 30 мин после введения препарата. Препарат вводили по методу Dixon и Mood вверх-вниз. Начальными дозами были ибупрофен 50 мг, гидроморфон 0,25 мг или ибупрофен 25 мг + гидроморфон 0,125 мг. Максимальными дозами были ибупрофен 800 мг, гидроморфон 2 мг или ибупрофен 400 мг + гидроморфон 1 мг. Комбинационный индекс (КИ) (добавка: 0,9-1,1, синергизм: 1,1), индекс снижения дозы (DRI, мера того, насколько может быть снижена доза каждого препарата в комбинации) и изоболограмма использовались для определения характера их взаимодействия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) с физическим статусом І или ІІ, способные общаться и понимать шкалы боли

Критерий исключения:

  • любые противопоказания к применению ибупрофена или гидроморфона
  • История аллергии или гиперчувствительности
  • рассчитанный клиренс креатинина
  • наличие или наличие в анамнезе астмы, склонность к кровотечениям, аортокоронарное шунтирование (АКШ), сердечная недостаточность, пептическая язва, воспалительное заболевание кишечника или любое другое желудочно-кишечное расстройство, а также почечная или печеночная недостаточность
  • беременность
  • возраст младше 18 лет
  • интраоперационное применение регионарной анестезии
  • интраоперационное введение анальгетиков, кроме ремифентанила
  • послеоперационная боль ≤3 по NRS в отделении посленаркозной помощи (PACU)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ибупрофен
Ибупрофен: пациенты получают ибупрофен 50 мг, 100 мг, 200 мг, 400 мг или 800 мг внутривенно однократно в отделении послеанестезии.
Лекарство: Ибупрофен
Препарат вводили по методу Dixon и Mood вверх-вниз. Начальной дозой был ибупрофен 50 мг. Максимальная доза ибупрофена составила 800 мг. Комбинационный индекс (КИ) (добавка: 0,9-1,1, синергизм: 1,1), индекс снижения дозы (DRI, мера того, насколько может быть снижена доза каждого препарата в комбинации) и изоболограмма использовались для определения характера их взаимодействия.
Другие имена:
  • Калдолор
Активный компаратор: гидроморфон
Гидроморфон: пациенты получают гидроморфон 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг или 2 мг внутривенно однократно в отделении после наркоза.
Лекарство: Гидроморфон
Препарат вводили по методу Dixon и Mood вверх-вниз. Начальной дозой был гидроморфон 0,25 мг. Максимальная доза гидроморфона составляла 2 мг. Комбинационный индекс (КИ) (добавка: 0,9-1,1, синергизм: 1,1), индекс снижения дозы (DRI, мера того, насколько может быть снижена доза каждого препарата в комбинации) и изоболограмма использовались для определения характера их взаимодействия.
Другие имена:
  • Дилид
Активный компаратор: ибупрофен+гидроморфон
Ибупрофен + гидроморфон: пациенты получают ибупрофен 25 мг + гидроморфон 0,125 мг, ибупрофен 50 мг + гидроморфон 0,25 мг, ибупрофен 100 мг + гидроморфон 0,5 мг, ибупрофен 200 мг + гидроморфон 0,75 мг или ибупрофен 400 мг + гидроморфон 1 мг внутривенно однократно после операции. -Анестезиологическое отделение.
Лекарство: Ибупрофен
Препарат вводили по методу Dixon и Mood вверх-вниз. Начальной дозой был ибупрофен 50 мг. Максимальная доза ибупрофена составила 800 мг. Комбинационный индекс (КИ) (добавка: 0,9-1,1, синергизм: 1,1), индекс снижения дозы (DRI, мера того, насколько может быть снижена доза каждого препарата в комбинации) и изоболограмма использовались для определения характера их взаимодействия.
Другие имена:
  • Калдолор
Лекарство: Гидроморфон
Препарат вводили по методу Dixon и Mood вверх-вниз. Начальной дозой был гидроморфон 0,25 мг. Максимальная доза гидроморфона составляла 2 мг. Комбинационный индекс (КИ) (добавка: 0,9-1,1, синергизм: 1,1), индекс снижения дозы (DRI, мера того, насколько может быть снижена доза каждого препарата в комбинации) и изоболограмма использовались для определения характера их взаимодействия.
Другие имена:
  • Дилид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы боли по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: послеоперационный 1 час
послеоперационный 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-03-108

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ибупрофен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться