胸部外科手術における術後回復、ファストトラックプロトコルと従来のケアの比較
2015年6月1日 更新者：Sâmia Geórgia Dantas Linhares、Instituto do Coracao
この研究の目的は、Fast-track プロトコルを受けた被験者と従来のケアを受けていた被験者の胸部外科手術前後の 6 分間歩行テストによる運動能力を比較することでした。
研究者は、Fast-track が胸部手術後の機能的能力を高めるための戦略であるかどうかを知りたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
ファスト トラック プログラムは、手術を受ける患者の管理に対する新しいアプローチです。 これは、早期回復を達成するように設計された周術期ケア経路であり、術後の罹患率と死亡率を最小限に抑えるのに役立ちます。
これらのマルチモーダルアプローチは、最小限の侵襲的手術、最適化された疼痛緩和、早期の栄養補給および歩行による回復の促進と外科的ストレスの軽減に焦点を当てています。
術後、安静は筋肉の喪失と衰弱の増加につながり、肺機能を損ない、静脈うっ滞と血栓塞栓症の素因となり、感染合併症を増加させ、機能能力を低下させます。
ただし、入院中の運動機能能力におけるファストトラックプロトコルの結果に関する情報はまばらです。
6 分間歩行テストは、さまざまな集団における運動の機能的能力を測定し、介入後の変化を検出するために使用されます。 2 つの 6 分間の歩行テスト (術前と術後) で移動した距離を、2 つのグループ (ファストトラックとコンベンショナル) 間で比較します。
この試験では、研究者は、ファストトラックプロトコルが胸部手術後の運動能力を高めるために実行可能であると考えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸部外科手術を受ける予定の患者
- インフォームドコンセントフォームに署名する
- 独立した歩行
- 指示を理解し、従う能力
除外基準:
- 硬膜外カテーテル留置の禁忌
- 術後の運動の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ファストトラックプロトコル
手術の前に、患者は外科手術、麻酔、リハビリテーションのプロトコルについて知らされます。
手術は、ファストトラックの原則に従って行われます: 低侵襲手術、硬膜外麻酔管理、術後鎮痛におけるオピオイドの必要性の回避、および標準化された術後管理プロトコルの使用による早期経口摂取と早期動員。
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術前管理、硬膜外麻酔管理、術後鎮痛におけるオピオイドの必要性の回避、および標準化された術後管理プロトコルの使用による早期経口摂取と早期動員。
術後の回復室では、患者は抜管後、完全に目覚めた後、深呼吸運動を伴う上肢および下肢の運動運動として理学療法運動を開始しました。
その後、患者はベッドの横に立って、合併症がなければ、患者は歩行を行いました。
理学療法士は、全期間を通じて患者を支援しました。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：従来のケア
術後の普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力（6分間歩行テスト）
時間枠：参加者は、入院期間中、平均6日間追跡されます
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退院時の歩行距離のベースラインからの変化
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参加者は、入院期間中、平均6日間追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：予想平均6日
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標準化された退院基準（経口摂取の耐性、下部消化管機能の回復、経口鎮痛薬による適切な疼痛管理、動員およびセルフケアの能力、合併症または未治療の医学的問題の証拠がないこと）を達成するための時間。
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予想平均6日
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術後最初の歩行までの時間
時間枠：手術後2時間まで
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手術終了から術後最初の歩行までの時間
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手術後2時間まで
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外科的合併症
時間枠：手術後6日まで
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肺炎、無気肺、気胸、胸腔ドレナージの空気漏れ
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手術後6日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月1日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
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