흉부외과 수술에서의 수술 후 회복, Fast-track Protocol vs. Conventional Care
2015년 6월 1일 업데이트: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao
본 연구의 목적은 Fast-track 프로토콜을 시행한 피험자와 기존의 치료를 받은 피험자를 대상으로 흉부외과 수술 전후 6분 보행 검사를 통해 운동의 기능적 능력을 비교하는 것이다.
연구자들은 Fast-track이 흉부 수술 후 기능적 능력을 향상시키기 위한 전략인지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
패스트 트랙 프로그램은 수술을 받는 환자 관리에 대한 새로운 접근 방식을 나타냅니다. 조기 회복을 달성하고 수술 후 이환율과 사망률을 최소화하는 데 도움이 되도록 설계된 수술 전후 관리 경로입니다.
이러한 복합적 접근 방식은 최소 침습 수술, 최적화된 통증 완화, 조기 영양 및 보행을 통해 회복을 향상하고 수술 스트레스를 줄이는 데 중점을 둡니다.
수술 후 침상 안정은 근육 손실 및 약화 증가, 폐 기능 손상, 정맥 울혈 및 혈전색전증 소인, 감염 합병증 증가 및 기능적 능력 감소로 이어집니다.
그러나 입원 중 운동의 기능적 능력에 대한 Fast-track 프로토콜의 결과에 대한 정보는 드물다.
6분 걷기 테스트는 다양한 집단에서 운동의 기능적 능력을 측정하고 개입 후 변화를 감지하는 데 사용됩니다. 2개의 6분 걷기 테스트(수술 전 및 수술 후)에서 이동한 거리를 두 그룹(빠른 트랙 및 기존 그룹) 간에 비교합니다.
이 시험에서 조사관은 흉부 수술 후 운동의 기능적 능력을 향상시키기 위해 실행 가능한 패스트 트랙 프로토콜을 고려할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉부 수술을 받을 예정인 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 독립적인 보행
- 지시를 이해하고 따르는 능력
제외 기준:
- 경막 외 카테터 배치에 대한 금기 사항
- 수술 후 신체 운동을 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 패스트 트랙 프로토콜
수술 전에 환자에게 수술 절차, 마취 및 재활 프로토콜에 대해 알려줍니다.
수술은 Fast-track의 원칙에 따라 진행됩니다: 최소 침습 수술, 경막외 마취 관리, 수술 후 진통에 필요한 아편유사제 사용 방지, 조기 구강 섭취 및 조기 이동을 위한 표준화된 수술 후 관리 프로토콜 사용.
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수술 전 관리, 경막 외 마취 관리, 수술 후 진통에 아편 유사 제의 필요성을 피하고 표준화 된 수술 후 관리 프로토콜을 사용하여 조기 구강 섭취 및 조기 동원.
수술 후 회복실에서 발관 후 완전히 깨어난 환자는 심호흡 운동과 함께 상지와 하지를 움직이는 신체 운동으로 물리 치료 운동을 시작했습니다.
이후 환자들은 침대 옆에 서서 합병증이 없으면 보행을 시행하였다.
물리 치료사는 모든 기간 동안 환자를 도왔습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 기존 치료
수술 후 일상적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동의 기능적 능력(6분 걷기 테스트)
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6일
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퇴원 시 걷는 거리의 기준선에서 변경
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 예상 평균 6일
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표준화된 퇴원 기준을 달성하기 위한 시간(경구 섭취 허용, 하부 위장 기능 회복, 구강 진통에 대한 적절한 통증 조절, 이동 및 자가 관리 능력, 합병증 또는 치료되지 않은 의학적 문제의 증거 없음).
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예상 평균 6일
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수술 후 첫 보행까지의 시간
기간: 수술 2시간 후
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수술 종료부터 수술 후 첫 보행까지의 시간
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수술 2시간 후
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수술 합병증
기간: 수술 후 6일까지
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폐렴, 무기폐, 기흉 및 흉부 배액의 공기 누출
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수술 후 6일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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