Rekonwalescencja pooperacyjna w zabiegach chirurgicznych klatki piersiowej, protokół szybkiej ścieżki a opieka konwencjonalna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Programy szybkiej ścieżki reprezentują nowe podejście do postępowania z pacjentami poddawanymi zabiegom chirurgicznym. Jest to ścieżka opieki okołooperacyjnej mająca na celu osiągnięcie wczesnego powrotu do zdrowia i pomaga zminimalizować chorobowość i śmiertelność pooperacyjną.
Te multimodalne podejścia koncentrują się na poprawie powrotu do zdrowia i zmniejszeniu stresu chirurgicznego poprzez minimalnie inwazyjną operację, zoptymalizowane łagodzenie bólu, wczesne odżywianie i chodzenie.
W okresie pooperacyjnym leżenie w łóżku prowadzi do nasilenia zaniku i osłabienia mięśni, upośledzenia czynności płuc, predysponuje do zastoju żylnego i choroby zakrzepowo-zatorowej, nasila powikłania infekcyjne i zmniejsza wydolność wydolnościową.
Jednak informacje na temat wyników protokołów Fast-track w funkcjonalnej zdolności wysiłkowej podczas pobytu w szpitalu są skąpe.
Sześciominutowy test marszu służy do pomiaru wydolności wysiłkowej w różnych populacjach oraz do wykrywania zmian po interwencjach. Odległości pokonane w dwóch sześciominutowych testach marszu (przed i po operacji) zostaną porównane między dwiema grupami (szybką ścieżką i konwencjonalną).
W tym badaniu badacze rozważą protokół Fast Track jako wykonalny w celu zwiększenia funkcjonalnej zdolności wysiłkowej po operacji klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy mają zostać poddani zabiegowi torakochirurgicznemu
- podpisać formularz świadomej zgody
- samodzielne poruszanie się
- umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do założenia cewnika zewnątrzoponowego
- odmowa wykonywania ćwiczeń fizycznych w okresie pooperacyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protokół szybkiej ścieżki
Przed zabiegiem pacjenci są informowani o przebiegu zabiegu, znieczuleniu i protokole rehabilitacji.
Operacja odbywa się zgodnie z zasadami szybkiej ścieżki: chirurgia małoinwazyjna, postępowanie w znieczuleniu zewnątrzoponowym, unikanie konieczności podawania opioidów w analgezji pooperacyjnej oraz stosowanie wystandaryzowanego protokołu postępowania pooperacyjnego do wczesnego podania doustnego i wczesnej mobilizacji.
|
Postępowanie przedoperacyjne, postępowanie w znieczuleniu zewnątrzoponowym, unikanie konieczności stosowania opioidów w analgezji pooperacyjnej oraz stosowanie ustandaryzowanego protokołu postępowania pooperacyjnego w celu wczesnego podania doustnego i wczesnej mobilizacji.
Na sali pooperacyjnej, po ekstubacji i pełnym wybudzeniu, pacjenci rozpoczęli ćwiczenia fizjoterapeutyczne, polegające na ćwiczeniach ruchowych unoszenia kończyn górnych i dolnych połączonych z ćwiczeniami głębokiego oddychania.
Następnie chorzy wstawali przy łóżku i jeśli nie było powikłań, wykonywali chodzenie.
Fizjoterapeuta pomagał pacjentom przez cały okres.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Pielęgnacja konwencjonalna
Zwykła rutynowa opieka pooperacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność funkcjonalna wysiłku (6-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie chodzenia na odległość przy wypisie ze szpitala
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 6 dni
|
Czas do osiągnięcia standardowych kryteriów wypisu ze szpitala (tolerancja przyjmowania doustnego, powrót funkcji dolnego odcinka przewodu pokarmowego, odpowiednia kontrola bólu po doustnym znieczuleniu, zdolność do mobilizacji i samoopieki oraz brak dowodów na powikłania lub nieleczone problemy medyczne).
|
oczekiwany średnio 6 dni
|
|
Czas do pierwszego chodzenia po operacji
Ramy czasowe: do 2 godzin po zabiegu
|
Czas od zakończenia zabiegu chirurgicznego do pierwszego chodzenia po operacji
|
do 2 godzin po zabiegu
|
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: do 6 dni po zabiegu
|
Zapalenie płuc, niedodma, odma opłucnowa i wyciek powietrza w drenażu klatki piersiowej
|
do 6 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Heart Institute InCor
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .