Recupero postoperatorio nella procedura chirurgica toracica, protocollo accelerato rispetto alle cure convenzionali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I programmi Fast Track rappresentano un nuovo approccio alla gestione dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. È un percorso di assistenza perioperatoria progettato per ottenere un recupero precoce e aiuta a ridurre al minimo la morbilità e la mortalità postoperatoria.
Questi approcci multimodali si concentrano sul miglioramento del recupero e sulla riduzione dello stress chirurgico mediante chirurgia minimamente invasiva, sollievo dal dolore ottimizzato, alimentazione precoce e deambulazione.
Nel postoperatorio, il riposo a letto porta all'aumento della perdita muscolare e della debolezza, compromette la funzione polmonare, predispone alla stasi venosa e al tromboembolismo, aumenta le complicanze infettive e riduce la capacità funzionale.
Tuttavia, le informazioni sui risultati dei protocolli Fast-track nella capacità funzionale dell'esercizio durante la degenza ospedaliera sono scarse.
Il test del cammino di sei minuti viene utilizzato per misurare la capacità funzionale dell'esercizio in diverse popolazioni e per rilevare i cambiamenti dopo gli interventi. Verranno confrontate le distanze percorse in due test del cammino di sei minuti (preoperatorio e postoperatorio) tra i due gruppi (Fast-track e Convenzionale).
In questo studio gli investigatori considereranno il protocollo Fast-track fattibile per migliorare la capacità funzionale dell'esercizio dopo la chirurgia toracica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che devono sottoporsi a intervento di chirurgia toracica
- firmare il modulo di consenso informato
- deambulazione indipendente
- capacità di comprendere e seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
- controindicazioni per il posizionamento del catetere epidurale
- rifiuto di fare esercizi fisici su postin vigore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Protocollo accelerato
Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti vengono informati sulla procedura chirurgica, sull'anestesia e sul protocollo riabilitativo.
L'intervento chirurgico avviene secondo i principi del Fast-track: chirurgia minimamente invasiva, gestione dell'anestesia epidurale, evitando la necessità di oppioidi nell'analgesia postoperatoria e utilizzo di un protocollo di gestione postoperatoria standardizzato per un'assunzione orale precoce e una mobilizzazione precoce.
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Gestione preoperatoria, gestione dell'anestesia epidurale, evitando la necessità di oppioidi nell'analgesia postoperatoria e utilizzo di un protocollo di gestione postoperatoria standardizzato per un'assunzione orale precoce e una mobilizzazione precoce.
Nella sala di risveglio postoperatorio, dopo l'estubazione e completamente svegli, i pazienti hanno iniziato gli esercizi di fisioterapia, come esercizi fisici di movimento degli arti superiori e inferiori accompagnati da esercizi di respirazione profonda.
Successivamente, i pazienti si sono alzati accanto al letto e, se non ci sono state complicazioni, i pazienti hanno eseguito la deambulazione.
Il fisioterapista ha assistito i pazienti durante tutto il periodo.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Cure convenzionali
Consueta cura postoperatoria di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale di esercizio (test del cammino di sei minuti)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Variazione rispetto al basale della distanza percorsa alla dimissione dall'ospedale
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: media prevista di 6 giorni
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Tempo per raggiungere i criteri di dimissione ospedaliera standardizzati (tolleranza all'assunzione orale, recupero della funzione gastrointestinale inferiore, controllo del dolore adeguato sull'analgesia orale, capacità di mobilizzazione e cura di sé e nessuna evidenza di complicanze o problemi medici non trattati).
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media prevista di 6 giorni
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Tempo alla prima deambulazione postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Tempo dalla fine della procedura chirurgica fino alla prima deambulazione postoperatoria
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fino a 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: fino a 6 giorni dopo l'intervento
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Polmonite, atelettasia, pneumotorace e perdita d'aria nel drenaggio toracico
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fino a 6 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Heart Institute InCor
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