Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ utvinning i thoraxkirurgisk prosedyre, Fast-track Protocol vs. konvensjonell behandling

1. juni 2015 oppdatert av: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao
Målet med denne studien var å sammenligne den funksjonelle kapasiteten til trening med seks minutters gangetest før og etter thoraxkirurgi hos personer som har gjennomgått Fast-track-protokollen med de som var under konvensjonell behandling. Forskere ønsker å finne ut om Fast-track er en strategi for å øke funksjonskapasiteten etter thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fast track-programmer representerer en ny tilnærming til behandling av pasienter som gjennomgår kirurgi. Det er en perioperativ behandlingsvei designet for å oppnå tidlig bedring og bidrar til å minimere postoperativ morbiditet og dødelighet.

Disse multimodale tilnærmingene fokuserer på å forbedre restitusjon og redusere kirurgisk stress ved minimal invasiv kirurgi, optimalisert smertelindring, tidlig ernæring og ambulering.

Ved postoperativt fører sengeleie til økt muskeltap og -svakhet, svekker lungefunksjonen, disponerer for venøs stase og tromboemboli, øker infeksjonskomplikasjoner og reduserer funksjonsevnen.

Informasjon om resultatene av Fast-track-protokoller i funksjonskapasitet ved trening under sykehusopphold er imidlertid sparsom.

Den seks minutter lange gåtesten brukes til å måle funksjonskapasiteten til trening i ulike populasjoner og for å oppdage endringer etter intervensjoner. Tilbakelagte avstander i to seks-minutters gangtest (preoperativ og postoperativ) vil bli sammenlignet mellom de to gruppene (Fast-track og Conventional).

I denne studien vil etterforskerne vurdere Fast-track-protokollen for å være gjennomførbar for å forbedre funksjonskapasiteten til trening etter thoraxkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt å gjennomgå en thoraxkirurgisk prosedyre
  • signere skjemaet for informert samtykke
  • uavhengig ambulasjon
  • evne til å forstå og følge instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for plassering av epidural kateter
  • nektet å gjøre fysiske øvelser etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fast-track protokoll
Før operasjonen informeres pasientene om kirurgisk inngrep, anestesi og rehabiliteringsprotokoll. Operasjonen skjer i samsvar med prinsippene for Fast-track: minimal invasiv kirurgi, epidural anestesibehandling, unngåelse av behovet for opioid ved postoperativ analgesi og bruk av en standardisert postoperativ behandlingsprotokoll til et tidlig oralt inntak og tidlig mobilisering.
Annen: Fast-track protokoll
Preoperativ behandling, epidural anestesibehandling, unngåelse av behovet for opioid ved postoperativ analgesi og bruk av en standardisert postoperativ behandlingsprotokoll til et tidlig oralt inntak og tidlig mobilisering. På det postoperative utvinningsrommet, etter ekstubering og helt våken, startet pasientene fysioterapiøvelser, som fysiske øvelser for å bevege seg oppover og nedre ekstremiteter ledsaget av dype pusteøvelser. Deretter reiste pasientene seg ved siden av sengen, og hvis det ikke var noen komplikasjoner, utførte pasientene ambulasjon. Fysioterapeuten hjalp pasientene i hele perioden.
Andre navn:
  • Tidlig rehabilitering
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonell omsorg
Vanlig pleierutine postoperativ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet (seks minutters gangetest)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 dager
Endring fra baseline i avstandsgang ved utskrivning fra sykehus
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: forventet gjennomsnitt på 6 dager
Tid for å oppnå standardiserte sykehusutskrivningskriterier (toleranse for oralt inntak, gjenoppretting av lavere gastrointestinal funksjon, adekvat smertekontroll ved oral analgesi, evne til mobilisering og egenomsorg og ingen bevis for komplikasjoner eller ubehandlede medisinske problemer).
forventet gjennomsnitt på 6 dager
Tid til første postoperative ambulasjon
Tidsramme: opp 2 timer etter operasjonen
Tid fra slutten av kirurgisk prosedyre til første postoperative ambulasjon
opp 2 timer etter operasjonen
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: opp 6 dager etter operasjonen
Lungebetennelse, atelektase, pneumothorax og luftlekkasje i brystdrenering
opp 6 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto do Coracao

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Heart Institute InCor

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoraxkirurgi

Kliniske studier på Fast-track protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere