Postoperativ restitution i thoraxkirurgisk indgreb, fast-track protokol vs. konventionel pleje
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fast track-programmer repræsenterer en ny tilgang til håndtering af patienter, der skal opereres. Det er en perioperativ behandlingsvej designet til at opnå tidlig genopretning og hjælper med at minimere postoperativ morbiditet og dødelighed.
Disse multimodale tilgange fokuserer på at forbedre restitution og reduktion af kirurgisk stress ved minimal invasiv kirurgi, optimeret smertelindring, tidlig ernæring og ambulation.
Ved postoperativt medfører sengeleje stigning i muskeltab og -svaghed, forringer lungefunktionen, disponerer for venøs stase og tromboemboli, øger infektionskomplikationer og nedsætter funktionsevnen.
Oplysninger om resultaterne af Fast-track-protokoller i funktionsevnen af træning under hospitalsophold er dog sparsomme.
Den seks minutters gangtest bruges til at måle funktionel kapacitet af træning i forskellige populationer og til at opdage ændringer efter interventioner. De tilbagelagte distancer i to seks-minutters gangtest (præoperativ og postoperativ) vil blive sammenlignet mellem de to grupper (fast-track og konventionel).
I dette forsøg vil efterforskerne overveje Fast-track protokol for at være gennemførlig for at øge den funktionelle kapacitet af træning efter thoraxkirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til at gennemgå et thoraxkirurgisk indgreb
- underskrive den informerede samtykkeerklæring
- selvstændig ambulation
- evne til at forstå og følge instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for epidural kateterplacering
- afvisning af at lave fysiske øvelser efter operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fast-track protokol
Inden operationen informeres patienterne om det kirurgiske indgreb, anæstesi og genoptræningsprotokol.
Operationen sker i overensstemmelse med principperne i Fast-track: minimal invasiv kirurgi, epidural anæstesibehandling, undgåelse af behovet for opioid ved postoperativ analgesi og brug af en standardiseret postoperativ behandlingsprotokol til en tidlig oral indtagelse og tidlig mobilisering.
|
Præoperativ behandling, epidural anæstesibehandling, undgåelse af behovet for opioid ved postoperativ analgesi og brug af en standardiseret postoperativ behandlingsprotokol til tidlig oral indtagelse og tidlig mobilisering.
På det postoperative opvågningsrum, efter ekstubation og helt vågen, begyndte patienterne fysioterapiøvelser, som fysiske øvelser med at bevæge sig op af øvre og nedre ekstremiteter ledsaget af dybe vejrtrækningsøvelser.
Efter endt rejste patienterne sig op ved siden af sengen, og hvis der ikke var nogen komplikationer, foretog patienterne ambulation.
Fysioterapeuten hjalp patienterne i hele perioden.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Konventionel pleje
Sædvanlig plejerutine postoperativ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel træningskapacitet (seks minutters gangtest)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
Ændring fra baseline i afstandsgang ved hospitalsudskrivning
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: forventet gennemsnit på 6 dage
|
Tid til at opnå standardiserede hospitalsudskrivningskriterier (tolerance af oralt indtag, genopretning af lavere mave-tarmfunktion, tilstrækkelig smertekontrol ved oral analgesi, evne til at mobilisere og selvpleje og ingen tegn på komplikationer eller ubehandlede medicinske problemer).
|
forventet gennemsnit på 6 dage
|
|
Tid til første postoperative ambulation
Tidsramme: op 2 timer efter operationen
|
Tid fra afsluttet kirurgisk indgreb til første postoperative ambulation
|
op 2 timer efter operationen
|
|
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: op 6 dage efter operationen
|
Lungebetændelse, atelektase, pneumothorax og luftlækage i thoraxafløbet
|
op 6 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Heart Institute InCor
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .