Postoperatief herstel bij thoracale chirurgische ingrepen, versneld protocol versus conventionele zorg
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Fast track-programma's vertegenwoordigen een nieuwe benadering van het beheer van patiënten die een operatie ondergaan. Het is een perioperatief zorgtraject dat is ontworpen om snel herstel te bereiken en helpt postoperatieve morbiditeit en mortaliteit te minimaliseren.
Deze multimodale benaderingen zijn gericht op het verbeteren van het herstel en het verminderen van chirurgische stress door minimaal invasieve chirurgie, geoptimaliseerde pijnverlichting, vroege voeding en ambulatie.
Postoperatief leidt bedrust tot meer spierverlies en -zwakte, verslechtert de longfunctie, maakt vatbaar voor veneuze stase en trombo-embolie, verhoogt infectiecomplicaties en vermindert de functionele capaciteit.
Er is echter schaars informatie over de resultaten van Fast-track-protocollen in de functionele capaciteit van inspanning tijdens ziekenhuisverblijf.
De zes minuten durende looptest wordt gebruikt om de functionele capaciteit van inspanning in verschillende populaties te meten en om veranderingen na interventies te detecteren. De afgelegde afstanden in twee looptesten van zes minuten (preoperatief en postoperatief) zullen worden vergeleken tussen de twee groepen (Fast-track en Conventioneel).
In deze proef zullen de onderzoekers het Fast-track-protocol als haalbaar beschouwen om de functionele capaciteit van inspanning na thoracale chirurgie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een thoraxchirurgische ingreep moeten ondergaan
- teken het toestemmingsformulier
- zelfstandig lopen
- vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor het plaatsen van een epidurale katheter
- weigering om fysieke oefeningen te doen op postoperatieve
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fast track-protocol
Voorafgaand aan de operatie worden patiënten geïnformeerd over de chirurgische ingreep, de anesthesie en het revalidatieprotocol.
De operatie vindt plaats volgens de principes van de Fast-track: minimaal invasieve chirurgie, epidurale anesthesie, vermijden van de noodzaak van opioïden bij postoperatieve analgesie en gebruik van een gestandaardiseerd postoperatief managementprotocol voor een vroege orale intake en vroege mobilisatie.
|
Preoperatieve behandeling, epidurale anesthesiebehandeling, vermijden van de behoefte aan opioïden bij postoperatieve analgesie en gebruik van een gestandaardiseerd protocol voor postoperatieve behandeling voor een vroege orale intake en vroege mobilisatie.
In de postoperatieve verkoeverkamer, na extubatie en volledig wakker, begonnen patiënten met fysiotherapie-oefeningen, zoals fysieke oefeningen om de bovenste en onderste ledematen omhoog te bewegen, vergezeld van diepe ademhalingsoefeningen.
Daarna stonden de patiënten naast het bed en als er geen complicaties waren, voerden de patiënten ambulantie uit.
De fysiotherapeut heeft de patiënten gedurende de hele periode geholpen.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Conventionele zorg
Gebruikelijke zorgroutine postoperatief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele inspanningscapaciteit (zes minuten looptest)
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 6 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline in afstandslopen bij ontslag uit het ziekenhuis
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld 6 dagen
|
Tijd om te voldoen aan gestandaardiseerde criteria voor ontslag uit het ziekenhuis (tolerantie van orale inname, herstel van lagere gastro-intestinale functie, adequate pijnbeheersing bij orale analgesie, vermogen om te mobiliseren en zelfzorg en geen bewijs van complicaties of onbehandelde medische problemen).
|
verwacht gemiddeld 6 dagen
|
|
Tijd tot eerste postoperatieve ambulatie
Tijdsspanne: tot 2 uur na de operatie
|
Tijd vanaf het einde van de chirurgische ingreep tot de eerste postoperatieve ambulatie
|
tot 2 uur na de operatie
|
|
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: tot 6 dagen na de operatie
|
Longontsteking, atelectase, pneumothorax en luchtlekkage in de thoraxdrainage
|
tot 6 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Heart Institute InCor
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .