Pooperační zotavení u hrudní chirurgie, rychlý protokol vs. konvenční péče
Přehled studie
Detailní popis
Fast track programy představují nový přístup k managementu pacientů podstupujících operaci. Je to cesta perioperační péče navržená k dosažení časného zotavení a pomáhá minimalizovat pooperační morbiditu a mortalitu.
Tyto multimodální přístupy se zaměřují na zlepšení zotavení a snížení chirurgického stresu pomocí minimálně invazivní chirurgie, optimalizované úlevy od bolesti, včasné výživy a chůze.
Pooperační klid na lůžku vede k nárůstu svalové ztráty a slabosti, zhoršuje plicní funkce, predisponuje k žilní stáze a tromboembolii, zvyšuje infekční komplikace a snižuje funkční kapacitu.
Informace o výsledcích Fast-track protokolů ve funkční kapacitě zátěže během pobytu v nemocnici jsou však skoupé.
Šestiminutový test chůze se používá k měření funkční kapacity cvičení u různých populací a k detekci změn po intervencích. Ujeté vzdálenosti ve dvou šestiminutových testech chůze (předoperační a pooperační) budou porovnány mezi dvěma skupinami (Fast-track a konvenční).
V této studii budou vyšetřovatelé považovat Fast-track protokol za proveditelný pro zvýšení funkční kapacity cvičení po hrudní chirurgii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří mají podstoupit chirurgický výkon na hrudníku
- podepsat formulář informovaného souhlasu
- samostatná chůze
- schopnost porozumět pokynům a dodržovat je
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro zavedení epidurálního katétru
- odmítnutí fyzického cvičení po operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fast-track protokol
Před operací jsou pacienti informováni o operačním postupu, anestezii a rehabilitačním protokolu.
Operace probíhá v souladu se zásadami Fast-track: minimálně invazivní chirurgie, léčba epidurální anestezií, vyhýbání se potřebě opioidů v pooperační analgezii a použití standardizovaného protokolu pooperační léčby k časnému perorálnímu příjmu a časné mobilizaci.
|
Předoperační léčba, léčba epidurální anestezie, vyhýbání se potřebě opioidů při pooperační analgezii a použití standardizovaného protokolu pooperační péče k časnému perorálnímu příjmu a časné mobilizaci.
Na pooperačním zotavovacím sále, po extubaci a plném probuzení, pacienti zahájili fyzioterapeutická cvičení, jako pohybová cvičení horních a dolních končetin doprovázená hlubokým dechovým cvičením.
Poté se pacienti postavili vedle lůžka a pokud nenastaly žádné komplikace, pacienti provedli chůzi.
Po celou dobu pacientům pomáhal fyzioterapeut.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Konvenční péče
Obvyklá pooperační péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita cvičení (test šestiminutovou chůzí)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dní
|
Změna od výchozí hodnoty v chůzi na dálku při propuštění z nemocnice
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: očekávaný průměr 6 dní
|
Doba k dosažení standardizovaných kritérií pro propuštění z nemocnice (tolerance perorálního příjmu, obnovení funkce dolního gastrointestinálního traktu, adekvátní kontrola bolesti při orální analgezii, schopnost mobilizace a péče o sebe a žádné známky komplikací nebo neléčených zdravotních problémů).
|
očekávaný průměr 6 dní
|
|
Čas do první pooperační chůze
Časové okno: až 2 hodiny po operaci
|
Doba od ukončení chirurgického výkonu do první pooperační chůze
|
až 2 hodiny po operaci
|
|
Chirurgické komplikace
Časové okno: až 6 dní po operaci
|
Pneumonie, atelektáza, pneumotorax a únik vzduchu v hrudní drenáži
|
až 6 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Heart Institute InCor
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .