Leikkauksen jälkeinen toipuminen rintakehän kirurgisessa toimenpiteessä, nopeutettu protokolla vs. perinteinen hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fast track -ohjelmat edustavat uutta lähestymistapaa leikkauspotilaiden hoitoon. Se on perioperatiivinen hoitoreitti, joka on suunniteltu saavuttamaan varhainen toipuminen ja auttaa minimoimaan postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden.
Nämä multimodaaliset lähestymistavat keskittyvät toipumisen tehostamiseen ja kirurgisen stressin vähentämiseen minimaalisen invasiivisen leikkauksen, optimoidun kivunlievityksen, varhaisen ravinnon ja liikkumisen avulla.
Leikkauksen jälkeen vuodelepo lisää lihasten menetystä ja heikkoutta, heikentää keuhkojen toimintaa, altistaa laskimopysähdyksille ja tromboembolialle, lisää infektiokomplikaatioita ja heikentää toimintakykyä.
Tietoa Fast-track-protokollien tuloksista liikunnan toimintakyvyssä sairaalahoidon aikana on kuitenkin niukkaa.
Kuuden minuutin kävelytestillä mitataan liikunnan toimintakykyä eri väestöryhmissä ja havaitaan interventioiden jälkeisiä muutoksia. Kahdessa kuuden minuutin kävelytestissä (preoperatiivinen ja postoperatiivinen) kuljettuja etäisyyksiä verrataan kahden ryhmän (Fast-track ja Perinteinen) välillä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pitävät Fast-track-protokollaa käyttökelpoisena harjoituskyvyn parantamiseksi rintakehäleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on määrä tehdä rintakirurginen toimenpide
- allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
- itsenäinen liikkuminen
- kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- epiduraalikatetrin asettamisen vasta-aiheet
- kieltäytyminen tekemästä fyysisiä harjoituksia leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fast-track-protokolla
Ennen leikkausta potilaille kerrotaan leikkaustoimenpiteestä, anestesiasta ja kuntoutusprotokollasta.
Leikkaus tapahtuu Fast-trackin periaatteiden mukaisesti: minimaalinen invasiivinen leikkaus, epiduraalipuudutushoito, opioiditarpeen välttäminen leikkauksen jälkeisessä analgesiassa ja standardoidun leikkauksen jälkeisen hoitoprotokollan käyttö varhaiseen oraaliseen ottoon ja varhaiseen mobilisaatioon.
|
Leikkausta edeltävä hoito, epiduraalipuudutuksen hallinta, opioidin tarpeen välttäminen leikkauksen jälkeisessä analgesiassa ja standardoidun leikkauksen jälkeisen hallintaprotokollan käyttö varhaiseen oraaliseen nauttimiseen ja varhaiseen mobilisaatioon.
Leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa potilaat aloittivat ekstubaation jälkeen ja täysin hereillä fysioterapiaharjoitukset, jotka ovat fyysisiä ylä- ja alaraajoissa liikkuvia harjoituksia, joihin liittyy syvähengitysharjoituksia.
Sen jälkeen potilaat nousivat seisomaan sängyn viereen ja jos komplikaatioita ei ilmennyt, potilaat suorittivat ambulaatiota.
Fysioterapeutti auttoi potilaita koko ajan.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen hoito
Tavallinen hoitorutiini leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen toimintakyky (kuuden minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Muutos lähtötasosta matkan kävelyssä sairaalasta poistuttaessa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 6 päivää
|
Aika standardoitujen sairaalasta poistumiskriteerien saavuttamiseen (suun kautta otetun annoksen sieto, alemman maha-suolikanavan toiminnan palautuminen, riittävä kivunhallinta suun kivunlievityksen yhteydessä, kyky liikkua ja itsehoitokyky, eikä näyttöä komplikaatioista tai hoitamattomista lääketieteellisistä ongelmista).
|
odotettu keskiarvo 6 päivää
|
|
Aika ensimmäiseen postoperatiiviseen ambulaatioon
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen postoperatiiviseen ambulaatioon
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keuhkokuume, atelektaasi, ilmarinta ja ilmavuoto rintakehän viemärissä
|
6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Heart Institute InCor
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .