- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02461277
Postoperative Genesung bei thorakalchirurgischen Eingriffen, Fast-Track-Protokoll vs. konventionelle Versorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fast-Track-Programme stellen einen neuen Ansatz für das Management von Patienten dar, die sich einer Operation unterziehen. Es ist ein perioperativer Behandlungspfad, der darauf ausgelegt ist, eine frühe Genesung zu erreichen und die postoperative Morbidität und Mortalität zu minimieren.
Diese multimodalen Ansätze konzentrieren sich auf die Verbesserung der Genesung und die Verringerung des chirurgischen Stresses durch minimalinvasive Chirurgie, optimierte Schmerzlinderung, frühzeitige Ernährung und Gehfähigkeit.
Postoperativ führt die Bettruhe zu einer Zunahme von Muskelschwund und -schwäche, beeinträchtigt die Lungenfunktion, prädisponiert zu venösen Stauungen und Thromboembolien, erhöht Infektionskomplikationen und reduziert die Funktionsfähigkeit.
Informationen zu den Ergebnissen von Fast-Track-Protokollen zur funktionellen Leistungsfähigkeit während des Krankenhausaufenthalts sind jedoch spärlich.
Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die funktionelle Leistungsfähigkeit der Bewegung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu messen und Veränderungen nach Interventionen zu erkennen. Die zurückgelegten Distanzen in zwei 6-Minuten-Gehtests (präoperativ und postoperativ) werden zwischen den beiden Gruppen (Fast-Track und Konventionell) verglichen.
In dieser Studie werden die Forscher das Fast-Track-Protokoll als machbar betrachten, um die funktionelle Leistungsfähigkeit von Übungen nach einer Thoraxoperation zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein thorakaler chirurgischer Eingriff geplant ist
- unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung
- selbstständiges Gehen
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Platzierung eines Epiduralkatheters
- Weigerung, postoperativ körperliche Übungen zu machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Fast-Track-Protokoll
Vor der Operation werden die Patienten über das chirurgische Verfahren, die Anästhesie und das Rehabilitationsprotokoll informiert.
Die Operation erfolgt nach den Prinzipien des Fast-Track: minimal invasive Chirurgie, Epiduralanästhesiemanagement, Vermeidung der Notwendigkeit von Opioiden in der postoperativen Analgesie und Verwendung eines standardisierten postoperativen Behandlungsprotokolls bis hin zu einer frühen oralen Einnahme und frühen Mobilisierung.
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Präoperatives Management, epidurales Anästhesiemanagement, Vermeidung der Notwendigkeit von Opioiden in der postoperativen Analgesie und Verwendung eines standardisierten postoperativen Behandlungsprotokolls für eine frühe orale Einnahme und frühe Mobilisierung.
Im postoperativen Aufwachraum begannen die Patienten nach der Extubation und vollständig wach mit physiotherapeutischen Übungen, als körperliche Übungen zum Hochbewegen der oberen und unteren Extremitäten, begleitet von tiefen Atemübungen.
Danach standen die Patienten neben dem Bett auf und wenn es keine Komplikationen gab, führten die Patienten eine Gehbewegung durch.
Der Physiotherapeut unterstützte die Patienten während der gesamten Zeit.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Konventionelle Pflege
Übliche Pflegeroutine nach der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Belastungsfähigkeit (6-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, nachbeobachtet
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Änderung der Gehstrecke gegenüber dem Ausgangswert bei Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, nachbeobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von 6 Tagen
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Zeit bis zum Erreichen standardisierter Krankenhausentlassungskriterien (Toleranz der oralen Einnahme, Wiederherstellung der unteren Magen-Darm-Funktion, angemessene Schmerzkontrolle bei oraler Analgesie, Fähigkeit zur Mobilisierung und Selbstversorgung und keine Anzeichen von Komplikationen oder unbehandelten medizinischen Problemen).
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erwarteter Durchschnitt von 6 Tagen
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Zeit bis zur ersten postoperativen Gehfähigkeit
Zeitfenster: bis 2 Stunden nach der Operation
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Zeit vom Ende des chirurgischen Eingriffs bis zur ersten postoperativen Gehfähigkeit
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bis 2 Stunden nach der Operation
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Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: bis 6 Tage nach der Operation
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Pneumonie, Atelektase, Pneumothorax und Luftleck in der Thoraxdrainage
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bis 6 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Heart Institute InCor
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