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Postoperative Genesung bei thorakalchirurgischen Eingriffen, Fast-Track-Protokoll vs. konventionelle Versorgung

1. Juni 2015 aktualisiert von: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao
Das Ziel dieser Studie war es, die funktionelle Belastbarkeit durch einen 6-Minuten-Gehtest vor und nach einem thorakalen chirurgischen Eingriff bei Probanden, die sich dem Fast-Track-Protokoll unterzogen hatten, mit denen zu vergleichen, die konventionell versorgt wurden. Forscher wollen herausfinden, ob Fast-Track eine Strategie zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit nach Thoraxoperationen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fast-Track-Programme stellen einen neuen Ansatz für das Management von Patienten dar, die sich einer Operation unterziehen. Es ist ein perioperativer Behandlungspfad, der darauf ausgelegt ist, eine frühe Genesung zu erreichen und die postoperative Morbidität und Mortalität zu minimieren.

Diese multimodalen Ansätze konzentrieren sich auf die Verbesserung der Genesung und die Verringerung des chirurgischen Stresses durch minimalinvasive Chirurgie, optimierte Schmerzlinderung, frühzeitige Ernährung und Gehfähigkeit.

Postoperativ führt die Bettruhe zu einer Zunahme von Muskelschwund und -schwäche, beeinträchtigt die Lungenfunktion, prädisponiert zu venösen Stauungen und Thromboembolien, erhöht Infektionskomplikationen und reduziert die Funktionsfähigkeit.

Informationen zu den Ergebnissen von Fast-Track-Protokollen zur funktionellen Leistungsfähigkeit während des Krankenhausaufenthalts sind jedoch spärlich.

Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die funktionelle Leistungsfähigkeit der Bewegung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu messen und Veränderungen nach Interventionen zu erkennen. Die zurückgelegten Distanzen in zwei 6-Minuten-Gehtests (präoperativ und postoperativ) werden zwischen den beiden Gruppen (Fast-Track und Konventionell) verglichen.

In dieser Studie werden die Forscher das Fast-Track-Protokoll als machbar betrachten, um die funktionelle Leistungsfähigkeit von Übungen nach einer Thoraxoperation zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein thorakaler chirurgischer Eingriff geplant ist
  • unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung
  • selbstständiges Gehen
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Platzierung eines Epiduralkatheters
  • Weigerung, postoperativ körperliche Übungen zu machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Fast-Track-Protokoll
Vor der Operation werden die Patienten über das chirurgische Verfahren, die Anästhesie und das Rehabilitationsprotokoll informiert. Die Operation erfolgt nach den Prinzipien des Fast-Track: minimal invasive Chirurgie, Epiduralanästhesiemanagement, Vermeidung der Notwendigkeit von Opioiden in der postoperativen Analgesie und Verwendung eines standardisierten postoperativen Behandlungsprotokolls bis hin zu einer frühen oralen Einnahme und frühen Mobilisierung.
Präoperatives Management, epidurales Anästhesiemanagement, Vermeidung der Notwendigkeit von Opioiden in der postoperativen Analgesie und Verwendung eines standardisierten postoperativen Behandlungsprotokolls für eine frühe orale Einnahme und frühe Mobilisierung. Im postoperativen Aufwachraum begannen die Patienten nach der Extubation und vollständig wach mit physiotherapeutischen Übungen, als körperliche Übungen zum Hochbewegen der oberen und unteren Extremitäten, begleitet von tiefen Atemübungen. Danach standen die Patienten neben dem Bett auf und wenn es keine Komplikationen gab, führten die Patienten eine Gehbewegung durch. Der Physiotherapeut unterstützte die Patienten während der gesamten Zeit.
Andere Namen:
  • Frührehabilitation
KEIN_EINGRIFF: Konventionelle Pflege
Übliche Pflegeroutine nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Belastungsfähigkeit (6-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, nachbeobachtet
Änderung der Gehstrecke gegenüber dem Ausgangswert bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von 6 Tagen
Zeit bis zum Erreichen standardisierter Krankenhausentlassungskriterien (Toleranz der oralen Einnahme, Wiederherstellung der unteren Magen-Darm-Funktion, angemessene Schmerzkontrolle bei oraler Analgesie, Fähigkeit zur Mobilisierung und Selbstversorgung und keine Anzeichen von Komplikationen oder unbehandelten medizinischen Problemen).
erwarteter Durchschnitt von 6 Tagen
Zeit bis zur ersten postoperativen Gehfähigkeit
Zeitfenster: bis 2 Stunden nach der Operation
Zeit vom Ende des chirurgischen Eingriffs bis zur ersten postoperativen Gehfähigkeit
bis 2 Stunden nach der Operation
Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: bis 6 Tage nach der Operation
Pneumonie, Atelektase, Pneumothorax und Luftleck in der Thoraxdrainage
bis 6 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Heart Institute InCor

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