- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02461277
Recuperación Postoperatoria en Procedimiento Quirúrgico Torácico, Protocolo Fast-track vs. Atención Convencional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los programas de vía rápida representan un nuevo enfoque para el manejo de pacientes sometidos a cirugía. Es una vía de atención perioperatoria diseñada para lograr una recuperación temprana y ayuda a minimizar la morbilidad y mortalidad postoperatoria.
Estos enfoques multimodales se centran en mejorar la recuperación y reducir el estrés quirúrgico mediante cirugía mínimamente invasiva, alivio del dolor optimizado, nutrición temprana y deambulación.
En el postoperatorio, el reposo en cama conduce al aumento de la pérdida y debilidad muscular, deteriora la función pulmonar, predispone a la estasis venosa y al tromboembolismo, aumenta las complicaciones infecciosas y reduce la capacidad funcional.
Sin embargo, la información sobre los resultados de los protocolos Fast-track en la capacidad funcional del ejercicio durante la estancia hospitalaria es escasa.
La prueba de caminata de seis minutos se utiliza para medir la capacidad funcional de ejercicio en diferentes poblaciones y para detectar cambios después de las intervenciones. Se compararán las distancias recorridas en dos test de marcha de seis minutos (preoperatorio y postoperatorio) entre los dos grupos (Fast-track y Convencional).
En este ensayo, los investigadores considerarán que el protocolo Fast-track es factible para mejorar la capacidad funcional del ejercicio después de la cirugía torácica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que están programados para someterse a un procedimiento quirúrgico torácico
- firmar el formulario de consentimiento informado
- deambulación independiente
- capacidad para comprender y seguir instrucciones
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para la colocacion de cateter epidural
- Negativa a realizar ejercicios físicos en el postoperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Protocolo de vía rápida
Antes de la cirugía, se informa a los pacientes sobre el procedimiento quirúrgico, la anestesia y el protocolo de rehabilitación.
La cirugía ocurre de acuerdo con los principios del Fast-track: cirugía mínimamente invasiva, manejo anestésico epidural, evitando la necesidad de opioides en la analgesia postoperatoria y uso de un protocolo de manejo postoperatorio estandarizado para una ingesta oral temprana y movilización temprana.
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Manejo preoperatorio, manejo anestésico epidural, evitando la necesidad de opioides en la analgesia postoperatoria y uso de un protocolo de manejo postoperatorio estandarizado para una ingesta oral temprana y movilización temprana.
En la sala de recuperación postoperatoria, después de la extubación y completamente despiertos, los pacientes iniciaban ejercicios de fisioterapia, como ejercicios físicos de ascenso de extremidades superiores e inferiores acompañados de ejercicios de respiración profunda.
Después de eso, los pacientes se ponían de pie al lado de la cama y si no había complicaciones, los pacientes realizaban la deambulación.
El fisioterapeuta ayudó a los pacientes durante todo el período.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Atención convencional
Postoperatorio rutinario de atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional de ejercicio (test de marcha de seis minutos)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 días
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Cambio desde el inicio en la distancia recorrida al alta hospitalaria
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: promedio esperado de 6 días
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Tiempo para alcanzar los criterios estandarizados de alta hospitalaria (tolerancia a la ingesta oral, recuperación de la función digestiva baja, control adecuado del dolor con analgesia oral, capacidad de movilización y autocuidado y sin evidencia de complicaciones o problemas médicos no tratados).
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promedio esperado de 6 días
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Tiempo hasta la primera deambulación postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 2 horas después de la cirugía
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Tiempo desde el final del procedimiento quirúrgico hasta la primera deambulación postoperatoria
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hasta 2 horas después de la cirugía
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Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: hasta 6 días después de la cirugía
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Neumonía, atelectasia, neumotórax y fuga de aire en el drenaje torácico
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hasta 6 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- Heart Institute InCor
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