Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recuperación Postoperatoria en Procedimiento Quirúrgico Torácico, Protocolo Fast-track vs. Atención Convencional

1 de junio de 2015 actualizado por: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao
El objetivo de este estudio fue comparar la capacidad funcional de ejercicio mediante la prueba de marcha de seis minutos antes y después del procedimiento quirúrgico torácico en sujetos que se han sometido al protocolo Fast-track con aquellos que estaban bajo atención convencional. Los investigadores quieren saber si Fast-track es una estrategia para mejorar la capacidad funcional después de la cirugía torácica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los programas de vía rápida representan un nuevo enfoque para el manejo de pacientes sometidos a cirugía. Es una vía de atención perioperatoria diseñada para lograr una recuperación temprana y ayuda a minimizar la morbilidad y mortalidad postoperatoria.

Estos enfoques multimodales se centran en mejorar la recuperación y reducir el estrés quirúrgico mediante cirugía mínimamente invasiva, alivio del dolor optimizado, nutrición temprana y deambulación.

En el postoperatorio, el reposo en cama conduce al aumento de la pérdida y debilidad muscular, deteriora la función pulmonar, predispone a la estasis venosa y al tromboembolismo, aumenta las complicaciones infecciosas y reduce la capacidad funcional.

Sin embargo, la información sobre los resultados de los protocolos Fast-track en la capacidad funcional del ejercicio durante la estancia hospitalaria es escasa.

La prueba de caminata de seis minutos se utiliza para medir la capacidad funcional de ejercicio en diferentes poblaciones y para detectar cambios después de las intervenciones. Se compararán las distancias recorridas en dos test de marcha de seis minutos (preoperatorio y postoperatorio) entre los dos grupos (Fast-track y Convencional).

En este ensayo, los investigadores considerarán que el protocolo Fast-track es factible para mejorar la capacidad funcional del ejercicio después de la cirugía torácica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que están programados para someterse a un procedimiento quirúrgico torácico
  • firmar el formulario de consentimiento informado
  • deambulación independiente
  • capacidad para comprender y seguir instrucciones

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para la colocacion de cateter epidural
  • Negativa a realizar ejercicios físicos en el postoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Protocolo de vía rápida
Antes de la cirugía, se informa a los pacientes sobre el procedimiento quirúrgico, la anestesia y el protocolo de rehabilitación. La cirugía ocurre de acuerdo con los principios del Fast-track: cirugía mínimamente invasiva, manejo anestésico epidural, evitando la necesidad de opioides en la analgesia postoperatoria y uso de un protocolo de manejo postoperatorio estandarizado para una ingesta oral temprana y movilización temprana.
Manejo preoperatorio, manejo anestésico epidural, evitando la necesidad de opioides en la analgesia postoperatoria y uso de un protocolo de manejo postoperatorio estandarizado para una ingesta oral temprana y movilización temprana. En la sala de recuperación postoperatoria, después de la extubación y completamente despiertos, los pacientes iniciaban ejercicios de fisioterapia, como ejercicios físicos de ascenso de extremidades superiores e inferiores acompañados de ejercicios de respiración profunda. Después de eso, los pacientes se ponían de pie al lado de la cama y si no había complicaciones, los pacientes realizaban la deambulación. El fisioterapeuta ayudó a los pacientes durante todo el período.
Otros nombres:
  • Rehabilitación temprana
SIN INTERVENCIÓN: Atención convencional
Postoperatorio rutinario de atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional de ejercicio (test de marcha de seis minutos)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 días
Cambio desde el inicio en la distancia recorrida al alta hospitalaria
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: promedio esperado de 6 días
Tiempo para alcanzar los criterios estandarizados de alta hospitalaria (tolerancia a la ingesta oral, recuperación de la función digestiva baja, control adecuado del dolor con analgesia oral, capacidad de movilización y autocuidado y sin evidencia de complicaciones o problemas médicos no tratados).
promedio esperado de 6 días
Tiempo hasta la primera deambulación postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 2 horas después de la cirugía
Tiempo desde el final del procedimiento quirúrgico hasta la primera deambulación postoperatoria
hasta 2 horas después de la cirugía
Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: hasta 6 días después de la cirugía
Neumonía, atelectasia, neumotórax y fuga de aire en el drenaje torácico
hasta 6 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Heart Institute InCor

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir