Послеоперационное восстановление при торакальной хирургической процедуре, ускоренный протокол по сравнению с обычным лечением
Обзор исследования
Подробное описание
Программы ускоренного лечения представляют собой новый подход к ведению пациентов, перенесших операцию. Это путь периоперационной помощи, предназначенный для достижения раннего выздоровления и помогающий минимизировать послеоперационную заболеваемость и смертность.
Эти мультимодальные подходы направлены на ускорение восстановления и снижение хирургического стресса за счет минимально инвазивной хирургии, оптимизированного обезболивания, раннего питания и передвижения.
В послеоперационном периоде постельный режим приводит к нарастанию атрофии и слабости мышц, ухудшению функции легких, предрасполагает к венозному застою и тромбоэмболии, увеличивает инфекционные осложнения и снижает функциональные возможности.
Тем не менее, информация о результатах протоколов Fast-track в функциональной способности выполнять упражнения во время пребывания в больнице скудна.
Тест с шестиминутной ходьбой используется для измерения функциональных возможностей физических упражнений в различных группах населения и для выявления изменений после вмешательств. Расстояния, пройденные в двух тестах шестиминутной ходьбы (до операции и после операции), будут сравниваться между двумя группами (ускоренная и обычная).
В этом испытании исследователи сочтут протокол Fast-track подходящим для повышения функциональной способности к упражнениям после торакальной хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство на грудной клетке
- подписать форму информированного согласия
- самостоятельное передвижение
- умение понимать и следовать инструкциям
Критерий исключения:
- противопоказания к установке эпидурального катетера
- отказ от физических упражнений в послеоперационном периоде
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ускоренный протокол
Перед операцией пациенты информируются о хирургической процедуре, протоколе анестезии и реабилитации.
Операция проводится в соответствии с принципами Fast-track: минимально инвазивная хирургия, эпидуральная анестезия, отказ от опиоидов в послеоперационной анальгезии и использование стандартизированного послеоперационного протокола ведения с ранним пероральным приемом и ранней мобилизацией.
|
Предоперационное ведение, эпидуральная анестезия, устранение потребности в опиоидах при послеоперационной анальгезии и использование стандартизированного протокола послеоперационного ведения для раннего перорального приема и ранней мобилизации.
В послеоперационной палате, после экстубации и полного пробуждения, пациенты приступали к лечебной физкультуре в виде физических упражнений подъема верхних и нижних конечностей в сопровождении упражнений на глубокое дыхание.
После этого больные вставали у кровати и, если не было осложнений, осуществляли ходьбу.
Физиотерапевт помогал больным на протяжении всего периода.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Обычный уход после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность к физической нагрузке (тест шестиминутной ходьбы)
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 дней.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем продолжительности ходьбы при выписке из больницы
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: ожидаемое среднее значение 6 дней
|
Время для достижения стандартных критериев выписки из стационара (толерантность к пероральному приему пищи, восстановление функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта, адекватный контроль боли при пероральном обезболивании, способность к мобилизации и самообслуживанию, отсутствие признаков осложнений или невылеченных медицинских проблем).
|
ожидаемое среднее значение 6 дней
|
|
Время до первой послеоперационной ходьбы
Временное ограничение: до 2 часов после операции
|
Время от окончания хирургического вмешательства до первого послеоперационного передвижения
|
до 2 часов после операции
|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: до 6 дней после операции
|
Пневмония, ателектаз, пневмоторакс и утечка воздуха в дренаж грудной клетки
|
до 6 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Heart Institute InCor
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .