- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02461277
Recuperação Pós-Operatória em Procedimento Cirúrgico Torácico, Protocolo Fast-track vs. Cuidados Convencionais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os programas de acompanhamento rápido representam uma nova abordagem para o tratamento de pacientes submetidos a cirurgia. É uma via de cuidados perioperatórios projetada para alcançar uma recuperação precoce e ajuda a minimizar a morbidade e a mortalidade pós-operatórias.
Essas abordagens multimodais se concentram em melhorar a recuperação e reduzir o estresse cirúrgico por meio de cirurgia minimamente invasiva, alívio otimizado da dor, nutrição precoce e deambulação.
No pós-operatório, o repouso no leito leva ao aumento da perda e fraqueza muscular, prejudica a função pulmonar, predispõe à estase venosa e ao tromboembolismo, aumenta as complicações infecciosas e reduz a capacidade funcional.
No entanto, são escassas as informações sobre os resultados dos protocolos Fast-track na capacidade funcional de exercício durante a internação.
O teste de caminhada de seis minutos é utilizado para medir a capacidade funcional de exercício em diferentes populações e para detectar alterações após intervenções. As distâncias percorridas em dois testes de caminhada de seis minutos (pré-operatório e pós-operatório) serão comparadas entre os dois grupos (Fast-track e Convencional).
Neste estudo, os investigadores considerarão o protocolo Fast-track viável para aumentar a capacidade funcional do exercício após cirurgia torácica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que estão programados para se submeter a um procedimento cirúrgico torácico
- assinar o formulário de consentimento informado
- deambulação independente
- capacidade de entender e seguir instruções
Critério de exclusão:
- contra-indicações para colocação de cateter peridural
- recusa em fazer exercícios físicos no pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Protocolo rápido
Antes da cirurgia, os pacientes são informados sobre o procedimento cirúrgico, anestesia e protocolo de reabilitação.
A cirurgia ocorre de acordo com os princípios do Fast-track: cirurgia minimamente invasiva, manejo anestésico peridural, evitando a necessidade de opioides na analgesia pós-operatória e uso de protocolo padronizado de manejo pós-operatório para ingestão oral e mobilização precoces.
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Manejo pré-operatório, manejo anestésico peridural, evitando a necessidade de opioides na analgesia pós-operatória e uso de protocolo padronizado de manejo pós-operatório para ingestão oral precoce e mobilização precoce.
Na sala de recuperação pós-operatória, após a extubação e totalmente acordados, os pacientes iniciaram exercícios fisioterapêuticos, como exercícios físicos de movimentação de membros superiores e inferiores acompanhados de exercícios de respiração profunda.
Após isso, os pacientes ficavam em pé ao lado do leito e, caso não houvesse intercorrências, realizavam a deambulação.
O fisioterapeuta auxiliou os pacientes durante todo o período.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados convencionais
Rotina de cuidados habituais pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional de exercício (teste de caminhada de seis minutos)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 dias
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Alteração da linha de base na distância percorrida na alta hospitalar
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo de internação
Prazo: média prevista de 6 dias
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Tempo para atingir os critérios de alta hospitalar padronizados (tolerância à ingestão oral, recuperação da função gastrointestinal inferior, controle adequado da dor com analgesia oral, capacidade de mobilização e autocuidado e nenhuma evidência de complicações ou problemas médicos não tratados).
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média prevista de 6 dias
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Tempo até a primeira deambulação pós-operatória
Prazo: até 2 horas após a cirurgia
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Tempo desde o final do procedimento cirúrgico até a primeira deambulação pós-operatória
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até 2 horas após a cirurgia
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Complicações cirúrgicas
Prazo: até 6 dias após a cirurgia
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Pneumonia, atelectasia, pneumotórax e fuga de ar na drenagem torácica
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até 6 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Heart Institute InCor
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