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Recuperação Pós-Operatória em Procedimento Cirúrgico Torácico, Protocolo Fast-track vs. Cuidados Convencionais

1 de junho de 2015 atualizado por: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao
O objetivo deste estudo foi comparar a capacidade funcional de exercício pelo teste de caminhada de seis minutos antes e após procedimento cirúrgico torácico em indivíduos submetidos ao protocolo Fast-track com aqueles sob cuidados convencionais. Os pesquisadores querem descobrir se o Fast-track é uma estratégia para aumentar a capacidade funcional após a cirurgia torácica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os programas de acompanhamento rápido representam uma nova abordagem para o tratamento de pacientes submetidos a cirurgia. É uma via de cuidados perioperatórios projetada para alcançar uma recuperação precoce e ajuda a minimizar a morbidade e a mortalidade pós-operatórias.

Essas abordagens multimodais se concentram em melhorar a recuperação e reduzir o estresse cirúrgico por meio de cirurgia minimamente invasiva, alívio otimizado da dor, nutrição precoce e deambulação.

No pós-operatório, o repouso no leito leva ao aumento da perda e fraqueza muscular, prejudica a função pulmonar, predispõe à estase venosa e ao tromboembolismo, aumenta as complicações infecciosas e reduz a capacidade funcional.

No entanto, são escassas as informações sobre os resultados dos protocolos Fast-track na capacidade funcional de exercício durante a internação.

O teste de caminhada de seis minutos é utilizado para medir a capacidade funcional de exercício em diferentes populações e para detectar alterações após intervenções. As distâncias percorridas em dois testes de caminhada de seis minutos (pré-operatório e pós-operatório) serão comparadas entre os dois grupos (Fast-track e Convencional).

Neste estudo, os investigadores considerarão o protocolo Fast-track viável para aumentar a capacidade funcional do exercício após cirurgia torácica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que estão programados para se submeter a um procedimento cirúrgico torácico
  • assinar o formulário de consentimento informado
  • deambulação independente
  • capacidade de entender e seguir instruções

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para colocação de cateter peridural
  • recusa em fazer exercícios físicos no pós-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Protocolo rápido
Antes da cirurgia, os pacientes são informados sobre o procedimento cirúrgico, anestesia e protocolo de reabilitação. A cirurgia ocorre de acordo com os princípios do Fast-track: cirurgia minimamente invasiva, manejo anestésico peridural, evitando a necessidade de opioides na analgesia pós-operatória e uso de protocolo padronizado de manejo pós-operatório para ingestão oral e mobilização precoces.
Manejo pré-operatório, manejo anestésico peridural, evitando a necessidade de opioides na analgesia pós-operatória e uso de protocolo padronizado de manejo pós-operatório para ingestão oral precoce e mobilização precoce. Na sala de recuperação pós-operatória, após a extubação e totalmente acordados, os pacientes iniciaram exercícios fisioterapêuticos, como exercícios físicos de movimentação de membros superiores e inferiores acompanhados de exercícios de respiração profunda. Após isso, os pacientes ficavam em pé ao lado do leito e, caso não houvesse intercorrências, realizavam a deambulação. O fisioterapeuta auxiliou os pacientes durante todo o período.
Outros nomes:
  • Reabilitação precoce
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados convencionais
Rotina de cuidados habituais pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional de exercício (teste de caminhada de seis minutos)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 dias
Alteração da linha de base na distância percorrida na alta hospitalar
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo de internação
Prazo: média prevista de 6 dias
Tempo para atingir os critérios de alta hospitalar padronizados (tolerância à ingestão oral, recuperação da função gastrointestinal inferior, controle adequado da dor com analgesia oral, capacidade de mobilização e autocuidado e nenhuma evidência de complicações ou problemas médicos não tratados).
média prevista de 6 dias
Tempo até a primeira deambulação pós-operatória
Prazo: até 2 horas após a cirurgia
Tempo desde o final do procedimento cirúrgico até a primeira deambulação pós-operatória
até 2 horas após a cirurgia
Complicações cirúrgicas
Prazo: até 6 dias após a cirurgia
Pneumonia, atelectasia, pneumotórax e fuga de ar na drenagem torácica
até 6 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Heart Institute InCor

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