超音波ガイド下肩甲上腕ステロイド注射

この研究は、2012 年 12 月から 2013 年 11 月までに、病歴聴取、身体検査、X 線、MRI または超音波検査を受け、肩の原発性癒着性関節包炎と診断された 50 人の患者のランダム化比較試験でした。 50 人の患者は、二重盲検無作為化の下でグループ I (前方アプローチ) またはグループ II (後方アプローチ) に割り当てられました。 無作為化は、コンピューター化されたランダムシーケンスジェネレーターを使用して、独立した看護師によって実行されました。 手順に参加したオペレーターは、参加者の情報を知らされていませんでした。 両方のグループの注射混合物は、1 mL トリアムシノロン、4 mL リドカイン、4 mL 生理食塩水、および 3 mL Omnipaque (Iohexol、General Electronics Healthcare) でした。 注射後、肩の前後、肩甲骨外側、および腋窩の X 線を 15 分以内にすべての患者で撮影し、18 年の経験を持つ筋骨格放射線科医によって漏出を 3 つのカテゴリーに分類しました。 2) 漏れ; 3) 決定できない。 注入精度は、[1) の数 ÷ {1) の数 + 2) の数 + 3) の数}] × 100 (%) として定義されます。 注入が完了するまでの針刺し回数をチェックした。 痛み、可動域 (ROM)、患者の満足度 (SAT)、American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) 肩スコア、およびコンスタント スコアの視覚的アナログ スケール (VAS) が以前に記録され、3、7、および 13注射から数週間。 VAS スコアは 0 から 10 の範囲で、0 は痛みがなく、10 はこれまでに経験した中で最も激しい痛みです。 この研究では、臀部から T5 までの内旋を測定し、L5 と T5 の間の範囲に 2 から 13 までの連続した値を割り当て、第 1 仙椎の下の範囲に 1 を割り当てました。SAT も 0 から 1 のスケールから選択されました。 10 で、0 は不満足、10 は非常に満足です。 注射後 3 週間でスティック エクササイズを開始し、7 週間後にセラバンド エクササイズを開始しました。

この研究で適格性を評価された54人の患者のうち2人の患者は、影響を受けた肩の上腕骨近位部の骨折のために除外されました。 また、別の 2 人の参加者は、参加を拒否したため除外されました。 グループ I の 1 人の患者は、試験注射の 3 週間後に追加の肩峰下注射を行ったため、除外されました。 また、別のグループ I の患者は、13 週間前に追跡できなかったため除外されました。 また、2 人の患者は、追跡調査ができなかったため、グループ II から除外されました。 最後に、46 人の患者が研究に含まれました (n = 23/グループ)。 2 つのグループの人口統計データに有意差はありませんでした。

診断用超音波検査は、注射前に超音波 (Philips Healthcare) を使用して 18 年の経験を持つ筋骨格放射線科医によって行われました。 超音波ガイド下の肩甲上腕骨ステロイド注射は、2,000 以上の同様の処置を行った肩と肘の外科医によって投与されました。

超音波誘導ステロイド注射のすべてに、21ゲージの脊椎針が使用されました。 患者は仰臥位で、前方アプローチのために肩をわずかに外側に回転させました。 肩は、70% アルコールとポビドン ヨード溶液を使用して無菌的にドレープされました。 線形超音波プローブ (General Electronics Healthcare) は、70% アルコールと無菌超音波透過ゲル (韓国) の薄層で調製されました。 針は烏口骨のレベルで外側から内側に挿入され、プローブの縦軸に平行な上腕骨頭の内側境界に向けられました。 後方アプローチは、患者の健側を側臥位にして、45 度前傾し、枕を抱いて実施した。 針は、外側から内側へ、プローブの縦軸に平行に、上腕骨頭と後方関節唇の間の関節に挿入されました。

参加者は注射室でコートとシャツを脱ぎました。 女性は腋窩レベルでスカートを着用し、注射のために肩を露出させた. プロバイダーは注射室に入り、患者を適切に配置しました。 ポジショニングの直後、術者は手袋を着用し、注射液を調製し、注射を行った。 ポジショニング時間（オペレーターが部屋に入ってからポジショニングが終了するまで）と注射時間（手袋を着用してから注射直後まで）は、独立した看護師によって記録されました。 2 回の合計を合計時間として記録し、1 人の患者の注射中に針を刺した頻度も記録しました。

検出力分析は、46 人の患者 (23/グループ) のサンプルサイズが 80% の統計的検出力を提供し、両側 α レベルが 0.05 であることを示し、初回と 13 週の間の ASES スコアの改善の有意差を検出しました。注射後、効果の大きさを 0.85 と仮定します (平均差 16.1、標準偏差 19.0)。 これは、20 人の患者のパイロット研究で観察された、注射後 13 週目から 13 週目までの ASES スコアの改善の平均および標準偏差に基づいています。

ウィルコクソンの符号順位検定を使用して、術前と術後のデータを比較しました。 グループ間の正規分布データは、独立サンプル t 検定を使用して分析されました。 それ以外の場合は、ノンパラメトリック マンホイットニー U 検定が使用されました。 SPSS ver.で統計解析を行いました。 13.0 ソフトウェア (SPSS Inc.、シカゴ、米国)。 p 値 < 0.05 は、統計的に有意であると見なされました。