Ultraschallgeführte glenohumerale Steroidinjektion

Diese Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie mit 50 Patienten, bei denen von Dezember 2012 bis November 2013 eine Anamnese, körperliche Untersuchungen, Röntgenaufnahmen und MRT oder Ultraschall durchgeführt wurden und bei denen eine primäre adhäsive Kapsulitis der Schulter diagnostiziert wurde. Die 50 Patienten wurden unter doppelblinder Randomisierung Gruppe I (anteriorer Zugang) oder Gruppe II (posteriorer Zugang) zugeordnet. Die Randomisierung wurde von einer unabhängigen Krankenschwester unter Verwendung eines computergestützten Zufallssequenzgenerators durchgeführt. Die Bediener, die an dem Verfahren teilnahmen, wurden gegenüber den Informationen des Teilnehmers geblendet. Die Injektionsmischung für beide Gruppen war: 1 ml Triamcinolon, 4 ml Lidocain, 4 ml normale Kochsalzlösung und 3 ml Omnipaque (Iohexol, General Electronics Healthcare). Nach der Injektion wurden von allen Patienten innerhalb von 15 Minuten anteroposteriore, skapuläre laterale und axilläre Röntgenaufnahmen der Schulter gemacht, und die Leckage wurde von einem muskuloskelettalen Radiologen mit 18 Jahren Erfahrung in drei Kategorien eingeteilt: 1) keine Leckage; 2) Leckage; und 3) kann nicht bestimmt werden. Die Injektionsgenauigkeit wurde definiert als [Anzahl von 1) ÷ {Anzahl von 1) + Anzahl von 2) + Anzahl von 3)}] × 100 (%). Die Häufigkeit des Nadelns bis zum Abschluss der Injektion wurde überprüft. Eine visuelle Analogskala (VAS) für Schmerz, Bewegungsbereich (ROM), Patientenzufriedenheit (SAT), der Schulter-Score der American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) und der Constant Score wurden zuvor aufgezeichnet, und 3, 7 und 13 Wochen nach der Injektion. VAS-Scores reichen von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der stärkste jemals erlebte Schmerz ist. Die Innenrotation wurde in dieser Studie vom Gesäß bis T5 gemessen, wobei dem Bereich zwischen L5 und T5 ein fortlaufender Wert zwischen 2 und 13 und dem Bereich unterhalb des ersten Kreuzbeinwirbels 1 zugeordnet wurde. SAT wurde ebenfalls aus einer Skala von 0 bis ausgewählt 10, wobei 0 für unbefriedigend und 10 für sehr zufriedenstellend steht. Stockübungen wurden 3 Wochen und Theraband-Übungen 7 Wochen nach der Injektion begonnen.

Zwei von 54 Patienten, deren Eignung für diese Studie bewertet worden war, wurden aufgrund von proximalen Humerusfrakturen der betroffenen Schultern ausgeschlossen. Und zwei weitere Teilnehmer wurden ausgeschlossen, weil sie die Teilnahme abgelehnt hatten. Ein Patient der Gruppe I wurde aufgrund einer zusätzlichen subakromialen Injektion 3 Wochen nach der Studieninjektion ausgeschlossen. Und ein weiterer Patient der Gruppe I wurde aufgrund des Verlusts der Nachsorge vor 13 Wochen ausgeschlossen. Außerdem wurden zwei Patienten aus Gruppe II ausgeschlossen, da die Nachsorge verloren ging. Schließlich wurden 46 Patienten in die Studie aufgenommen (n = 23/Gruppe). Die demografischen Daten der beiden Gruppen waren nicht signifikant unterschiedlich.

Eine diagnostische Ultraschalluntersuchung wurde vor der Injektion von einem muskuloskelettalen Radiologen mit 18 Jahren Erfahrung in der Anwendung von Ultraschall (Philips Healthcare) durchgeführt. Die ultraschallgeführte glenohumerale Steroidinjektion wurde von einem Schulter- und Ellbogenchirurgen verabreicht, der mehr als 2.000 ähnliche Eingriffe durchgeführt hat.

Für alle ultraschallgeführten Steroidinjektionen wurde eine 21-Gauge-Spinalnadel verwendet. Der Patient lag für den anterioren Zugang in Rückenlage mit leicht nach außen rotierter Schulter. Die Schulter wurde unter Verwendung von 70% Alkohol und Povidon-Jod-Lösung steril abgedeckt. Die lineare Ultraschallsonde (General Electronics Healthcare) wurde mit 70 % Alkohol und einer dünnen Schicht aus sterilem Ultraschallübertragungsgel (Republik Korea) präpariert. Die Nadel wurde auf Höhe der Korakoide von lateral nach medial eingeführt und zielte parallel zur Längsachse der Sonde auf den medialen Rand des Humeruskopfes. Der posteriore Zugang wurde mit dem Patienten in Seitenlage auf der nicht betroffenen Seite durchgeführt, wobei er sich um 45 Grad nach vorne lehnte und ein Kissen umarmte. Die Nadel wurde von lateral nach medial, parallel zur Längsachse der Sonde, in das Gelenk zwischen dem Humeruskopf und dem posterioren Labrum glenoidale eingeführt.

Die Teilnehmer zogen ihre Mäntel und Hemden im Injektionsraum aus. Frauen trugen einen Rock auf Achselhöhe, der die Schulter für die Injektion freilegte. Der Anbieter betrat den Injektionsraum und positionierte die Patienten entsprechend. Unmittelbar nach der Positionierung zog der Bediener Handschuhe an, bereitete die Injektionsmischung vor und verabreichte die Injektion. Die Lagerungszeit (vom Eintreten des Bedieners in den Raum bis zum Ende der Lagerung) und die Injektionszeit (vom Anziehen der Handschuhe bis unmittelbar nach der Injektion) wurden von einer unabhängigen Krankenschwester aufgezeichnet. Die Summe der beiden Zeiten wurde als Gesamtzeit aufgezeichnet, und die Häufigkeit des Nadelns während der Injektion bei einem Patienten wurde ebenfalls aufgezeichnet.

Eine Power-Analyse zeigte, dass eine Stichprobengröße von 46 Patienten (23/Gruppe) eine statistische Power von 80 % mit einem zweiseitigen α-Niveau von 0,05 liefern würde, um einen signifikanten Unterschied in der Verbesserung des ASES-Scores zwischen der ersten und 13 Wochen zu erkennen nach der Injektion unter der Annahme einer Effektgröße von 0,85 (mittlere Differenz 16,1; Standardabweichung 19,0). Dies basierte auf dem Mittelwert und der Standardabweichung der Verbesserung des ASES-Scores zwischen der ersten und 13 Wochen nach der Injektion, die in einer Pilotstudie mit 20 Patienten beobachtet wurden.

Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurde verwendet, um präoperative und postoperative Daten zu vergleichen. Normalverteilte Daten zwischen den Gruppen wurden unter Verwendung des unabhängigen Stichproben-t-Tests analysiert. Ansonsten wurde der nichtparametrische Mann-Whitney-U-Test verwendet. Statistische Analysen wurden mit SPSS ver. 13.0-Software (SPSS Inc., Chicago, USA). Ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.