Iniezione di steroidi gleno-omerale guidata da ultrasuoni

Questo studio è stato uno studio controllato randomizzato su 50 pazienti, che sono stati sottoposti ad anamnesi, esami fisici, radiografie e risonanza magnetica o ecografia e sono stati diagnosticati con capsulite adesiva primaria della spalla da dicembre 2012 a novembre 2013. I 50 pazienti sono stati assegnati al Gruppo I (approccio anteriore) o al Gruppo II (approccio posteriore) con randomizzazione in doppio cieco. La randomizzazione è stata eseguita da un infermiere indipendente utilizzando un generatore di sequenze casuali computerizzato. Gli operatori che hanno partecipato alla procedura erano all'oscuro delle informazioni del partecipante. La miscela di iniezione per entrambi i gruppi era: 1 mL di triamcinolone, 4 mL di lidocaina, 4 mL di soluzione salina normale e 3 mL di Omnipaque (Iohexol, General Electronics Healthcare). Dopo l'iniezione, sono state eseguite radiografie anteroposteriori, laterali scapolari e ascellari della spalla di tutti i pazienti entro 15 minuti e le perdite sono state classificate in tre categorie da un radiologo muscoloscheletrico con 18 anni di esperienza: 1) nessuna perdita; 2) perdite; e 3) non può essere determinato. L'accuratezza dell'iniezione è stata definita come [numero di 1) ÷ {numero di 1) + numero di 2) + numero di 3)}] × 100 (%). È stata controllata la frequenza delle punture fino al completamento dell'iniezione. Una scala analogica visiva (VAS) per il dolore, la gamma di movimento (ROM), la soddisfazione del paziente (SAT), il punteggio della spalla American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) e il punteggio Constant sono stati registrati prima e 3, 7 e 13 settimane dopo l'iniezione. I punteggi VAS vanno da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore più grave mai sperimentato. La rotazione interna è stata misurata dal gluteo a T5 in questo studio, assegnando all'intervallo tra L5 e T5 un valore sequenziale compreso tra 2 e 13 e l'intervallo al di sotto della prima vertebra sacrale assegnando 1. Anche SAT è stato selezionato da una scala da 0 a 10, dove 0 è insoddisfacente e 10 molto soddisfacente. Gli esercizi con il bastone sono stati iniziati a 3 settimane e gli esercizi con theraband sono stati avviati 7 settimane dopo l'iniezione.

Due pazienti di 54 pazienti che erano stati valutati per l'ammissibilità in questo studio sono stati esclusi a causa di fratture prossimali dell'omero delle spalle colpite. E altri due partecipanti sono stati esclusi perché si erano rifiutati di partecipare. Un paziente del gruppo I è stato escluso a causa di un'ulteriore iniezione subacromiale 3 settimane dopo l'iniezione dello studio. E un altro paziente del Gruppo I è stato escluso a causa della perdita del follow-up prima delle 13 settimane. Inoltre, due pazienti sono stati esclusi dal gruppo II a causa della perdita al follow-up. Infine, 46 pazienti sono stati inclusi nello studio (n = 23/gruppo). I dati demografici dei due gruppi non erano significativamente differenti.

L'ecografia diagnostica è stata eseguita da un radiologo muscoloscheletrico con 18 anni di esperienza nell'uso degli ultrasuoni (Philips Healthcare) prima dell'iniezione. L'iniezione di steroidi gleno-omerale guidata da ultrasuoni è stata somministrata da un chirurgo della spalla e del gomito che ha eseguito più di 2.000 procedure simili.

Per tutte le iniezioni di steroidi ecoguidate è stato utilizzato un ago spinale calibro 21. Il paziente era supino con la spalla leggermente ruotata esternamente per l'approccio anteriore. La spalla è stata drappeggiata in modo sterile utilizzando alcool al 70% e soluzione di iodio-povidone. La sonda per ecografia lineare (General Electronics Healthcare) è stata preparata con alcool al 70% e un sottile strato di gel di trasmissione ultrasonografica sterile (Repubblica di Corea). L'ago è stato inserito a livello dei coracoidi, da laterale a mediale, ed è stato puntato al margine mediale della testa omerale, parallelo all'asse longitudinale della sonda. L'approccio posteriore è stato eseguito con il paziente in posizione di decubito laterale sul lato sano, inclinato anteriormente di 45 gradi e abbracciato a un cuscino. L'ago è stato inserito da laterale a mediale, parallelamente all'asse longitudinale della sonda, e nell'articolazione tra la testa omerale e il labbro glenoideo posteriore.

I partecipanti si sono tolti i cappotti e le magliette nella sala delle iniezioni. Le femmine indossavano una gonna a livello ascellare esponendo la spalla per l'iniezione. Il fornitore è entrato nella sala di iniezione e ha posizionato i pazienti in modo appropriato. Subito dopo il posizionamento, l'operatore ha indossato i guanti, preparato la miscela di iniezione e somministrato l'iniezione. Il tempo di posizionamento (dall'operatore che entra nella stanza fino alla fine del posizionamento) e il tempo di iniezione (dall'indossare i guanti fino a subito dopo l'iniezione) sono stati registrati da un'infermiera indipendente. La somma dei due tempi è stata registrata come tempo totale ed è stata registrata anche la frequenza delle punture durante l'iniezione per un paziente.

Un'analisi di potenza ha indicato che una dimensione del campione di 46 pazienti (23/gruppo) fornirebbe una potenza statistica dell'80%, con un livello α bilaterale di 0,05 per rilevare una differenza significativa nel miglioramento del punteggio ASES tra le settimane iniziali e 13 dopo l'iniezione, assumendo una dimensione dell'effetto di 0,85 (differenza media, 16,1; deviazione standard, 19,0). Questo si basava sulla media e sulla deviazione standard del miglioramento del punteggio ASES tra le settimane iniziali e 13 dopo l'iniezione osservate in uno studio pilota su 20 pazienti.

Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon è stato utilizzato per confrontare i dati preoperatori e postoperatori. I dati normalmente distribuiti tra i gruppi sono stati analizzati utilizzando il test t del campione indipendente. In caso contrario, è stato utilizzato il test U non parametrico di Mann-Whitney. Le analisi statistiche sono state eseguite con SPSS ver. 13.0 (SPSS Inc., Chicago, USA). Un valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.