Ultralydveiledet Glenohumeral steroidinjeksjon

Denne studien var en randomisert kontrollert studie av 50 pasienter, som gjennomgikk anamnese, fysiske undersøkelser, røntgenbilder og MR eller ultralyd, og ble diagnostisert med primær adhesiv kapsulitt i skulderen fra desember 2012 til november 2013. De 50 pasientene ble tildelt gruppe I (fremre tilnærming) eller gruppe II (posterior tilnærming) under dobbeltblind randomisering. Randomiseringen ble utført av en uavhengig sykepleier ved bruk av en datastyrt tilfeldig sekvensgenerator. Operatørene som deltok i prosedyren ble blindet for deltakerens informasjon. Injeksjonsblandingen for begge gruppene var: 1 mL triamcinolon, 4 mL lidokain, 4 mL vanlig saltvann og 3 mL Omnipaque (Iohexol, General Electronics Healthcare). Etter injeksjonen ble det tatt anteroposterior, scapular lateral og aksillær røntgen av skulderen av alle pasienter innen 15 minutter, og lekkasje ble klassifisert i tre kategorier av en muskel- og skjelettradiolog med 18 års erfaring: 1) ingen lekkasje; 2) lekkasje; og 3) kan ikke bestemmes. Injeksjonsnøyaktighet ble definert som [antall 1) ÷ {antall 1) + antall 2) + antall 3)}] × 100 (%). Hyppigheten av nåling frem til injeksjonen var fullført ble kontrollert. En visuell analog skala (VAS) for smerte, bevegelsesområde (ROM), pasienttilfredshet (SAT), American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) skulderpoengsum, og konstant poengsum ble registrert før, og 3, 7 og 13 uker etter injeksjonen. VAS-skåre varierer fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerten som noen gang er opplevd. Intern rotasjon ble målt fra rumpe til T5 i denne studien, hvor området mellom L5 og T5 ble tildelt en sekvensiell verdi mellom 2 og 13 og området under den første sakrale vertebra ble tildelt 1. SAT ble også valgt fra en skala fra 0 til 10, hvor 0 er utilfredsstillende og 10 er svært tilfredsstillende. Pinneøvelser ble startet etter 3 uker, og theraband-øvelser ble startet 7 uker etter injeksjonen.

To pasienter på 54 pasienter som hadde blitt vurdert for kvalifisering i denne studien ble ekskludert på grunn av proksimale humerusfrakturer i de berørte skuldrene. Og ytterligere to deltakere ble ekskludert fordi de hadde takket nei til å delta. Én gruppe I-pasient ble ekskludert på grunn av en ekstra subakromial injeksjon 3 uker etter studieinjeksjonen. Og en annen gruppe I-pasient ble ekskludert på grunn av tap av oppfølging før 13 uker. To pasienter ble også ekskludert fra gruppe II på grunn av tap til oppfølging. Til slutt ble 46 pasienter inkludert i studien (n = 23/gruppe). De demografiske dataene til de to gruppene var ikke signifikant forskjellige.

Diagnostisk ultrasonografi ble utført av en muskel- og skjelettradiolog med 18 års erfaring ved bruk av ultralyd (Philips Healthcare) før injeksjonen. Den ultralydveiledede glenohumerale steroidinjeksjonen ble administrert av en skulder- og albuekirurg som utførte mer enn 2000 lignende prosedyrer.

En 21-gauge spinalnål ble brukt til alle de ultralydveilede steroidinjeksjonene. Pasienten lå på rygg med skulderen litt utvendig rotert for fremre tilnærming. Skulderen ble drapert på steril måte ved bruk av 70 % alkohol og povidon-jodløsning. Den lineære ultralydsonden (General Electronics Healthcare) ble tilberedt med 70 % alkohol og et tynt lag steril ultrasonografisk overføringsgel (Republikken Korea). Nålen ble satt inn på nivå med coracoidene, fra lateral til medial, og ble rettet mot den mediale grensen til humerushodet, parallelt med sondens lengdeakse. Den bakre tilnærmingen ble utført med pasienten i lateral decubitus-posisjon på upåvirket side, lent 45 grader anteriort og klemte en pute. Nålen ble satt inn fra lateral til medial, parallelt med sondens lengdeakse, og inn i leddet mellom humerushodet og bakre glenoid labrum.

Deltakerne tok av seg kåpen og skjorten i sprøyterommet. Kvinner hadde på seg et skjørt på aksillært nivå som eksponerte skulderen for injeksjon. Leverandøren gikk inn i injeksjonsrommet og plasserte pasientene riktig. Rett etter posisjonering tok operatøren på seg hansker, forberedte injeksjonsblandingen og administrerte injeksjonen. Posisjoneringstiden (fra operatøren kom inn i rommet til slutten av posisjoneringen) og injeksjonstiden (fra hanken ble tatt på til like etter injeksjonen) ble registrert av en uavhengig sykepleier. Summen av de to gangene ble registrert som den totale tiden, og hyppigheten av nåling under injeksjonen for én pasient ble også registrert.

En kraftanalyse indikerte at en prøvestørrelse på 46 pasienter (23/gruppe) ville gi en statistisk styrke på 80 %, med et tosidig α-nivå på 0,05 for å oppdage en signifikant forskjell i forbedringen av ASES-poengsum mellom første og 13 uker etter injeksjon, forutsatt en effektstørrelse på 0,85 (middelforskjell 16,1; standardavvik 19,0). Dette var basert på gjennomsnittet og standardavviket for forbedringen av ASES-skåre mellom første og 13 uker etter injeksjon observert i en pilotstudie med 20 pasienter.

Wilcoxon signed-rank test ble brukt til å sammenligne preoperative og postoperative data. Normalfordelte data mellom gruppene ble analysert ved hjelp av den uavhengige sample t-testen. Ellers ble den ikke-parametriske Mann-Whitney U-testen brukt. Statistiske analyser ble utført med SPSS ver. 13.0-programvare (SPSS Inc., Chicago, USA). En p-verdi < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.