Echogeleide glenohumerale steroïde-injectie

Deze studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 50 patiënten, die anamnese, lichamelijk onderzoek, röntgenfoto's en MRI of echografie ondergingen, en bij wie de diagnose primaire adhesieve capsulitis van de schouder werd gesteld van december 2012 tot november 2013. De 50 patiënten werden onder dubbelblinde randomisatie toegewezen aan Groep I (anterior benadering) of Groep II (posterior benadering). De randomisatie werd uitgevoerd door een onafhankelijke verpleegkundige met behulp van een computergestuurde random sequence generator. De operators die deelnamen aan de procedure waren blind voor de informatie van de deelnemer. Het injectiemengsel voor beide groepen was: 1 ml triamcinolon, 4 ml lidocaïne, 4 ml normale zoutoplossing en 3 ml Omnipaque (Iohexol, General Electronics Healthcare). Na de injectie werden binnen 15 minuten anteroposterieure, scapulaire laterale en axillaire röntgenfoto's van alle patiënten gemaakt, en lekkage werd door een musculoskeletale radioloog met 18 jaar ervaring in drie categorieën ingedeeld: 1) geen lekkage; 2) lekkage; en 3) kan niet worden bepaald. Injectienauwkeurigheid werd gedefinieerd als [aantal 1) ÷ {aantal 1) + aantal 2) + aantal 3)}] × 100 (%). De frequentie van naalden totdat de injectie was voltooid, werd gecontroleerd. Een visuele analoge schaal (VAS) voor pijn, bewegingsbereik (ROM), tevredenheid van de patiënt (SAT), de schouderscore van de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) en de constante score werden eerder geregistreerd, en 3, 7 en 13 weken na de injectie. VAS-scores variëren van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest ernstige pijn ooit ervaren. Interne rotatie werd in dit onderzoek gemeten van bil tot T5, waarbij aan het bereik tussen L5 en T5 een sequentiële waarde tussen 2 en 13 werd toegekend en aan het bereik onder de eerste sacrale wervel 1. SAT werd ook geselecteerd op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 onvoldoende en 10 zeer bevredigend is. Stokoefeningen werden gestart na 3 weken en therapiebandoefeningen werden 7 weken na de injectie gestart.

Twee patiënten van 54 patiënten die waren beoordeeld om in aanmerking te komen voor deze studie, werden uitgesloten vanwege proximale humerusfracturen van de aangedane schouders. En nog eens twee deelnemers werden uitgesloten omdat ze hadden geweigerd mee te doen. Eén groep I-patiënt werd uitgesloten vanwege een aanvullende subacromiale injectie 3 weken na de studie-injectie. En een andere groep I-patiënt werd uitgesloten wegens verlies van follow-up vóór 13 weken. Ook werden twee patiënten uitgesloten van groep II vanwege verlies voor follow-up. Uiteindelijk werden 46 patiënten in de studie opgenomen (n = 23/groep). De demografische gegevens van de twee groepen waren niet significant verschillend.

Diagnostische echografie werd vóór de injectie uitgevoerd door een musculoskeletale radioloog met 18 jaar ervaring met het gebruik van echografie (Philips Healthcare). De echogeleide glenohumerale steroïde-injectie werd toegediend door een schouder- en elleboogchirurg die meer dan 2000 vergelijkbare procedures uitvoerde.

Een 21-gauge spinale naald werd gebruikt voor alle echogeleide steroïde-injecties. De patiënt lag op de rug met de schouder enigszins naar buiten gedraaid voor de anterieure benadering. De schouder werd op steriele wijze gedrapeerd met behulp van 70% alcohol en povidon-jodiumoplossing. De lineaire echografiesonde (General Electronics Healthcare) werd bereid met 70% alcohol en een dunne laag steriele ultrasonografische transmissiegel (Republiek Korea). De naald werd ingebracht ter hoogte van de coracoïden, van lateraal naar mediaal, en was gericht op de mediale rand van de humeruskop, evenwijdig aan de lengteas van de sonde. De posterieure benadering werd uitgevoerd met de patiënt in laterale decubituspositie aan de niet-aangedane zijde, 45 graden naar voren leunend en een kussen vasthoudend. De naald werd ingebracht van lateraal naar mediaal, evenwijdig aan de lengteas van de sonde, en in het gewricht tussen de humeruskop en het posterieure glenoid labrum.

In de injectiekamer trokken de deelnemers hun jassen en shirts uit. Vrouwtjes droegen een rok ter hoogte van de oksel waardoor de schouder vrij kwam voor injectie. De zorgverlener ging de injectiekamer binnen en positioneerde de patiënten op de juiste manier. Net na het positioneren trok de operator handschoenen aan, maakte het injectiemengsel klaar en diende de injectie toe. De positioneringstijd (vanaf het binnenkomen van de operator tot het einde van de positionering) en de injectietijd (vanaf het aantrekken van de handschoenen tot net na de injectie) werden geregistreerd door een zelfstandig verpleegkundige. De som van de twee tijden werd geregistreerd als de totale tijd, en de frequentie van naaldbehandeling tijdens de injectie voor één patiënt werd ook geregistreerd.

Een poweranalyse gaf aan dat een steekproef van 46 patiënten (23/groep) een statistisch vermogen van 80% zou opleveren, met een tweezijdig α-niveau van 0,05 om een ​​significant verschil in de verbetering van de ASES-score tussen de eerste en 13 weken te detecteren na injectie, uitgaande van een effectgrootte van 0,85 (gemiddeld verschil 16,1; standaarddeviatie 19,0). Dit was gebaseerd op het gemiddelde en de standaarddeviatie van de verbetering van de ASES-score tussen de eerste en 13 weken na injectie, waargenomen in een pilootstudie met 20 patiënten.

De Wilcoxon-test met ondertekende rang werd gebruikt om preoperatieve en postoperatieve gegevens te vergelijken. Normaal verdeelde gegevens tussen de groepen werden geanalyseerd met behulp van de Independent Sample T-test. Anders werd de niet-parametrische Mann-Whitney U-test gebruikt. Statistische analyses werden uitgevoerd met SPSS ver. 13.0-software (SPSS Inc., Chicago, VS). Een p-waarde < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.