Wstrzyknięcie sterydu Glenohumeral pod kontrolą USG

To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym 50 pacjentów, którzy przeszli zebranie wywiadu, badanie przedmiotowe, zdjęcie rentgenowskie, rezonans magnetyczny lub ultrasonografię, u których zdiagnozowano pierwotne adhezyjne zapalenie torebki stawu ramiennego w okresie od grudnia 2012 do listopada 2013. 50 pacjentów przydzielono do grupy I (dostęp przedni) lub grupy II (dostęp tylny) w ramach randomizacji metodą podwójnie ślepej próby. Randomizacja została przeprowadzona przez niezależną pielęgniarkę przy użyciu skomputeryzowanego generatora sekwencji losowych. Operatorzy, którzy brali udział w procedurze, byli ślepi na informacje uczestnika. Mieszanina do iniekcji dla obu grup składała się z: 1 ml triamcynolonu, 4 ml lidokainy, 4 ml soli fizjologicznej i 3 ml Omnipaque (Iohexol, General Electronics Healthcare). Po wstrzyknięciu wykonano zdjęcie rentgenowskie przednio-tylnego, bocznego łopatki i pachowego barku u wszystkich pacjentów w ciągu 15 minut, a radiolog układu mięśniowo-szkieletowego z 18-letnim doświadczeniem sklasyfikował wyciek na trzy kategorie: 1) brak wycieku; 2) wyciek; oraz 3) nie można ustalić. Dokładność wtrysku zdefiniowano jako [liczba z 1) ÷ {liczba z 1) + liczba z 2) + liczba z 3)}] × 100 (%). Sprawdzano częstotliwość nakłuwania do zakończenia iniekcji. Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu, zakresu ruchu (ROM), zadowolenia pacjenta (SAT), punktacji ramienia American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) oraz wyniku Constanta zostały zarejestrowane przed, a 3, 7 i 13 tygodnie po wstrzyknięciu. Wyniki VAS wahają się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najcięższy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył. W tym badaniu rotację wewnętrzną mierzono od pośladka do T5, przy czym zakresowi między L5 a T5 przypisywano kolejne wartości od 2 do 13, a zakresowi poniżej pierwszego kręgu krzyżowego przydzielono 1. SAT wybrano również ze skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza niezadowalający, a 10 bardzo zadowalający. Ćwiczenia z kijami rozpoczęto po 3 tygodniach, a ćwiczenia z użyciem opaski rozpoczęto po 7 tygodniach od wstrzyknięcia.

Dwóch pacjentów z 54 pacjentów, którzy zostali ocenieni pod kątem kwalifikowalności w tym badaniu, zostało wykluczonych z powodu złamań proksymalnej kości ramiennej dotkniętych barków. A kolejnych dwóch uczestników zostało wykluczonych, ponieważ odmówili udziału. Jeden pacjent z Grupy I został wykluczony z powodu dodatkowego wstrzyknięcia podbarkowego 3 tygodnie po wstrzyknięciu w ramach badania. A inny pacjent z grupy I został wykluczony z powodu utraty obserwacji przed 13 tygodniami. Ponadto dwóch pacjentów zostało wykluczonych z grupy II z powodu utraty obserwacji. Ostatecznie do badania włączono 46 pacjentów (n = 23/grupę). Dane demograficzne obu grup nie różniły się istotnie.

Ultrasonografia diagnostyczna została wykonana przez radiologa narządu ruchu z 18-letnim doświadczeniem w stosowaniu ultrasonografii (Philips Healthcare) przed wstrzyknięciem. Wstrzyknięcie sterydu do stawu ramiennego pod kontrolą USG zostało wykonane przez chirurga barku i łokcia, który wykonał ponad 2000 podobnych zabiegów.

Do wszystkich wstrzyknięć sterydów pod kontrolą USG zastosowano igłę podpajęczynówkową o rozmiarze 21 G. Pacjent leżał na wznak z ramieniem lekko obróconym na zewnątrz do dostępu przedniego. Ramię udrapowano w sterylny sposób przy użyciu 70% alkoholu i roztworu powidonu z jodem. Liniową sondę ultrasonograficzną (General Electronics Healthcare) przygotowano z 70% alkoholem i cienką warstwą sterylnego ultrasonograficznego żelu transmisyjnego (Republika Korei). Igłę wprowadzano na poziomie kości kruczych, od strony bocznej do przyśrodkowej, i kierowano na przyśrodkowy brzeg głowy kości ramiennej, równolegle do osi podłużnej sondy. Dostęp tylny wykonano z pacjentem w pozycji bocznej leżącej po stronie zdrowej, pochylonej do przodu pod kątem 45 stopni i obejmującej poduszkę. Igłę wprowadzano od strony bocznej do przyśrodkowej, równolegle do osi podłużnej sondy, w staw między głową kości ramiennej a obrąbkiem tylnym panewki.

Uczestnicy zdejmowali płaszcze i koszule w sali iniekcji. Kobiety nosiły spódnicę na poziomie pachowym, odsłaniając ramię do wstrzyknięcia. Dostawca wszedł do pokoju iniekcji i odpowiednio ułożył pacjentów. Bezpośrednio po ustawieniu operator zakładał rękawiczki, przygotowywał mieszankę iniekcyjną i wykonywał iniekcję. Czas pozycjonowania (od wejścia operatora do pomieszczenia do zakończenia pozycjonowania) oraz czas iniekcji (od założenia rękawiczek do chwili tuż po iniekcji) były rejestrowane przez niezależną pielęgniarkę. Sumę dwóch czasów rejestrowano jako całkowity czas, a także rejestrowano częstotliwość nakłuwania podczas wstrzyknięcia u jednego pacjenta.

Analiza mocy wykazała, że ​​wielkość próby 46 pacjentów (23 na grupę) zapewniłaby moc statystyczną 80%, przy dwustronnym poziomie α równym 0,05, aby wykryć istotną różnicę w poprawie wyniku ASES między początkowym a 13 tygodniem po wstrzyknięciu, zakładając wielkość efektu 0,85 (średnia różnica, 16,1; odchylenie standardowe, 19,0). Oparto to na średniej i odchyleniu standardowym poprawy wyniku ASES między początkiem a 13 tygodniem po wstrzyknięciu, obserwowanej w badaniu pilotażowym z udziałem 20 pacjentów.

Do porównania danych przedoperacyjnych i pooperacyjnych zastosowano test rang podpisanych Wilcoxona. Dane o normalnym rozkładzie między grupami analizowano przy użyciu testu t dla niezależnej próby. W przeciwnym razie zastosowano nieparametryczny test U Manna-Whitneya. Analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą SPSS ver. Oprogramowanie 13.0 (SPSS Inc., Chicago, USA). Wartość p < 0,05 uznano za istotną statystycznie.