Ultrazvukem vedená glenohumerální steroidní injekce

Tato studie byla randomizovanou kontrolovanou studií 50 pacientů, kteří podstoupili odběr anamnézy, fyzikální vyšetření, rentgenové snímky a MRI nebo ultrasonografii a byla u nich diagnostikována primární adhezivní kapsulitida ramene od prosince 2012 do listopadu 2013. 50 pacientů bylo rozděleno do skupiny I (přední přístup) nebo skupiny II (zadní přístup) v rámci dvojitě zaslepené randomizace. Randomizaci provedla nezávislá sestra pomocí počítačového generátoru náhodných sekvencí. Operátoři, kteří se účastnili procedury, byli vůči informacím účastníka zaslepeni. Injekční směs pro obě skupiny byla: 1 ml triamcinolonu, 4 ml lidokainu, 4 ml normálního fyziologického roztoku a 3 ml Omnipaque (Iohexol, General Electronics Healthcare). Po injekci byly během 15 minut pořízeny anteroposteriorní, laterální a axilární snímky ramene u všech pacientů a muskuloskeletální radiolog s 18letou praxí rozdělil únik do tří kategorií: 1) žádný únik; 2) únik; a 3) nelze určit. Přesnost vstřikování byla definována jako [počet 1) ÷ {počet 1) + počet 2) + počet 3)}] × 100 (%). Byla zkontrolována frekvence vpichování až do dokončení injekce. Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest, rozsah pohybu (ROM), spokojenost pacienta (SAT), skóre ramen amerických ramen a loktů (ASES) a konstantní skóre byly zaznamenány dříve a 3, 7 a 13 týdnů po injekci. Skóre VAS se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejzávažnější bolest, jakou kdy zažili. Vnitřní rotace byla v této studii měřena od hýždě po T5, přičemž rozsahu mezi L5 a T5 byla přiřazena sekvenční hodnota mezi 2 a 13 a rozsahu pod prvním sakrálním obratlem bylo přiděleno 1. SAT byl také vybrán ze stupnice od 0 do 10, přičemž 0 je neuspokojivé a 10 je velmi uspokojivé. Cvičení s tyčí bylo zahájeno ve 3 týdnech a cvičení therabandu bylo zahájeno 7 týdnů po injekci.

Dva pacienti z 54 pacientů, u kterých byla hodnocena způsobilost v této studii, byli vyloučeni kvůli zlomeninám proximálního humeru postižených ramen. A další dva účastníci byli vyloučeni, protože se odmítli zúčastnit. Jeden pacient ze skupiny I byl vyloučen kvůli další subakromiální injekci 3 týdny po injekci studie. A další pacient skupiny I byl vyloučen kvůli ztrátě sledování před 13 týdny. Také dva pacienti byli vyloučeni ze skupiny II kvůli ztrátě sledování. Nakonec bylo do studie zařazeno 46 pacientů (n = 23/skupina). Demografické údaje obou skupin se významně nelišily.

Diagnostická ultrasonografie byla před injekcí provedena muskuloskeletálním radiologem s 18letou zkušeností s použitím ultrazvuku (Philips Healthcare). Ultrazvukem naváděnou glenohumerální steroidní injekci podal chirurg ramene a lokte, který provedl více než 2000 podobných zákroků.

Pro všechny ultrazvukem řízené injekce steroidů byla použita páteřní jehla ráže 21. Pacient ležel na zádech s mírně vytočeným ramenem zvenčí pro přední přístup. Rameno bylo zakryto sterilním způsobem za použití 70% alkoholu a roztoku povidon-jodu. Lineární ultrasonografická sonda (General Electronics Healthcare) byla připravena se 70% alkoholem a tenkou vrstvou sterilního ultrasonografického transmisního gelu (Korejská republika). Jehla byla zavedena na úrovni korakoidů, od laterální k mediální, a byla zaměřena na mediální hranici hlavice humeru, rovnoběžně s podélnou osou sondy. Zadní přístup byl proveden s pacientem v poloze laterálního dekubitu na nepostižené straně, v předklonu 45 stupňů a v objetí polštáře. Jehla byla zavedena z laterální strany do mediální, rovnoběžně s podélnou osou sondy a do kloubu mezi hlavicí humeru a zadním labrum glenoidu.

Účastníci si v injekční místnosti svlékli kabáty a košile. Ženy nosily sukni v axilární úrovni odhalující rameno pro injekci. Poskytovatel vstoupil do injekční místnosti a pacienty vhodně umístil. Těsně po polohování si operátor nasadil rukavice, připravil injekční směs a podal injekci. Doba polohování (od vstupu operátora do místnosti až do konce polohování) a doba injekce (od nasazení rukavic až do doby těsně po injekci) byly zaznamenány nezávislou sestrou. Součet těchto dvou časů byl zaznamenán jako celkový čas a byla také zaznamenána frekvence vpichování během injekce u jednoho pacienta.

Analýza síly ukázala, že velikost vzorku 46 pacientů (23/skupina) by poskytla statistickou sílu 80 %, s oboustrannou hladinou α 0,05 k detekci významného rozdílu ve zlepšení skóre ASES mezi počátečním a 13. týdnem po injekci, za předpokladu velikosti účinku 0,85 (průměrný rozdíl 16,1; standardní odchylka 19,0). To bylo založeno na průměru a směrodatné odchylce zlepšení skóre ASES mezi počátečním a 13 týdny po injekci pozorované v pilotní studii 20 pacientů.

K porovnání předoperačních a pooperačních dat byl použit Wilcoxonův znaménkový test. Normálně distribuovaná data mezi skupinami byla analyzována pomocí nezávislého výběrového t-testu. Jinak byl použit neparametrický Mann-Whitney U-test. Statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS ver. 13.0 software (SPSS Inc., Chicago, USA). Hodnota p < 0,05 byla považována za statisticky významnou.