Ultralydsstyret Glenohumeral steroidinjektion

Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg med 50 patienter, som gennemgik historieoptagelse, fysiske undersøgelser, røntgenbilleder og MR eller ultralyd, og blev diagnosticeret med primær adhæsiv kapsulitis i skulderen fra december 2012 til november 2013. De 50 patienter blev tildelt gruppe I (anterior tilgang) eller gruppe II (posterior tilgang) under dobbeltblindet randomisering. Randomiseringen blev udført af en uafhængig sygeplejerske ved hjælp af en computerstyret tilfældig sekvensgenerator. Operatørerne, der deltog i proceduren, blev blindet over for deltagerens oplysninger. Injektionsblandingen for begge grupper var: 1 mL triamcinolon, 4 mL lidocain, 4 mL normalt saltvand og 3 mL Omnipaque (Iohexol, General Electronics Healthcare). Efter injektionen blev anteroposterior, scapular lateral og aksillær røntgen af ​​skulderen taget af alle patienter inden for 15 minutter, og lækage blev klassificeret i tre kategorier af en muskuloskeletal radiolog med 18 års erfaring: 1) ingen lækage; 2) lækage; og 3) kan ikke bestemmes. Injektionsnøjagtighed blev defineret som [antal 1) ÷ {antal 1) + antal 2) + antal 3)}] × 100 (%). Hyppigheden af ​​nålning, indtil injektionen var afsluttet, blev kontrolleret. En visuel analog skala (VAS) for smerte, rækkevidde af bevægelse (ROM), patienttilfredshed (SAT), American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) skulder-score og konstant-score blev registreret før, og 3, 7 og 13 uger efter injektionen. VAS-scorer varierer fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerte, der nogensinde er oplevet. Intern rotation blev målt fra balde til T5 i denne undersøgelse, hvor området mellem L5 og T5 blev tildelt en sekventiel værdi mellem 2 og 13, og området under den første sakrale hvirvel blev tildelt 1. SAT blev også valgt fra en skala fra 0 til 10, hvor 0 er utilfredsstillende og 10 er meget tilfredsstillende. Stick-øvelser blev startet efter 3 uger, og theraband-øvelser blev startet 7 uger efter injektionen.

To patienter på 54 patienter, som var blevet vurderet for egnethed i denne undersøgelse, blev udelukket på grund af proksimale humerusfrakturer i de berørte skuldre. Og yderligere to deltagere blev udelukket, fordi de havde takket nej til at deltage. Én gruppe I-patient blev udelukket på grund af en yderligere subakromial injektion 3 uger efter undersøgelsesinjektionen. Og en anden gruppe I patient blev ekskluderet på grund af tab af opfølgning før 13 uger. To patienter blev også udelukket fra gruppe II på grund af manglende opfølgning. Endelig blev 46 patienter inkluderet i undersøgelsen (n = 23/gruppe). De demografiske data for de to grupper var ikke signifikant forskellige.

Diagnostisk ultralyd blev udført af en muskuloskeletal radiolog med 18 års erfaring med ultralyd (Philips Healthcare) før injektionen. Den ultralydsstyrede glenohumerale steroidinjektion blev administreret af en skulder- og albuekirurg, som udførte mere end 2.000 lignende procedurer.

En 21-gauge spinal nål blev brugt til alle de ultralydsstyrede steroidinjektioner. Patienten lå på ryggen med skulderen let roteret eksternt for den anteriore tilgang. Skulderen blev draperet på steril måde under anvendelse af 70% alkohol og povidon-jod-opløsning. Den lineære ultralydsprobe (General Electronics Healthcare) blev forberedt med 70% alkohol og et tyndt lag steril ultralydstransmissionsgel (Republikken Korea). Nålen blev indsat i niveau med coracoiderne, fra lateral til medial, og var rettet mod den mediale kant af humerushovedet, parallelt med sondens længdeakse. Den posteriore tilgang blev udført med patienten i lateral decubitus-position på den upåvirkede side, lænet 45 grader anteriort og krammet en pude. Nålen blev indsat fra lateralt til medialt, parallelt med probens længdeakse og ind i leddet mellem humerushovedet og den bagerste glenoid labrum.

Deltagerne tog deres frakker og skjorter af i sprøjterummet. Kvinderne bar en nederdel på aksillært niveau, der blottede skulderen til injektion. Udbyderen gik ind i injektionsrummet og placerede patienterne korrekt. Lige efter placeringen tog operatøren handsker på, forberedte injektionsblandingen og administrerede injektionen. Positioneringstiden (fra operatøren kom ind i rummet til slutningen af ​​positioneringen) og injektionstiden (fra påføring af handsker til lige efter injektionen) blev registreret af en uafhængig sygeplejerske. Summen af ​​de to gange blev registreret som den samlede tid, og hyppigheden af ​​nåldannelse under injektionen for én patient blev også registreret.

En styrkeanalyse indikerede, at en stikprøvestørrelse på 46 patienter (23/gruppe) ville give en statistisk styrke på 80 % med et tosidet α-niveau på 0,05 for at påvise en signifikant forskel i forbedringen af ​​ASES-score mellem de første og 13 uger efter injektion, idet der antages en effektstørrelse på 0,85 (middelforskel 16,1; standardafvigelse 19,0). Dette var baseret på gennemsnittet og standardafvigelsen af ​​forbedringen af ​​ASES-score mellem initial og 13 uger efter injektion observeret i et pilotstudie med 20 patienter.

Wilcoxon signed-rank test blev brugt til at sammenligne præoperative og postoperative data. Normalt fordelte data mellem grupperne blev analyseret ved hjælp af den uafhængige prøve t-test. Ellers blev den ikke-parametriske Mann-Whitney U-test brugt. Statistiske analyser blev udført med SPSS ver. 13.0-software (SPSS Inc., Chicago, USA). En p-værdi < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.