Инъекция стероидов в плечевой сустав под ультразвуковым контролем

Это исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование с участием 50 пациентов, у которых в период с декабря 2012 по ноябрь 2013 года был собран анамнез, проведен медицинский осмотр, рентген, МРТ или УЗИ, и у которых был диагностирован первичный адгезивный капсулит плечевого сустава. 50 пациентов были разделены на группу I (передний доступ) или группу II (задний доступ) методом двойной слепой рандомизации. Рандомизация проводилась независимой медсестрой с использованием компьютеризированного генератора случайных последовательностей. Операторы, участвовавшие в процедуре, были ослеплены информацией об участнике. Смесь для инъекций для обеих групп: 1 мл триамцинолона, 4 мл лидокаина, 4 мл физиологического раствора и 3 мл омнипак (йогексол, General Electronics Healthcare). После инъекции у всех пациентов в течение 15 минут были сделаны переднезадние, лопаточные боковые и подмышечные рентгенограммы плеча, и скелетно-мышечный радиолог с 18-летним стажем классифицировал подтекание по трем категориям: 1) отсутствие подтекания; 2) утечка; 3) не может быть определено. Точность впрыска определяли как [количество 1) ÷ {количество 1) + количество 2) + количество 3)}] × 100 (%). Проверяли частоту введения игл до завершения инъекции. Визуальная аналоговая шкала (VAS) для боли, диапазона движений (ROM), удовлетворенности пациента (SAT), оценка плечевого и локтевого суставов по шкале American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) и постоянная оценка были записаны до и 3, 7 и 13 недель после инъекции. Оценки по ВАШ варьируются от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, когда-либо испытанную. В этом исследовании внутренняя ротация измерялась от ягодицы до Т5, при этом диапазону между L5 и Т5 было присвоено последовательное значение от 2 до 13, а диапазону ниже первого крестцового позвонка присвоено 1. SAT также был выбран по шкале от 0 до 10, где 0 — неудовлетворительно, 10 — очень удовлетворительно. Упражнения с палкой были начаты через 3 недели, а упражнения с бандажом — через 7 недель после инъекции.

Два пациента из 54 пациентов, которые были оценены для участия в этом исследовании, были исключены из-за переломов проксимального отдела плечевой кости пораженных плеч. И еще два участника были исключены, потому что они отказались от участия. Один пациент группы I был исключен из-за дополнительной субакромиальной инъекции через 3 недели после исследуемой инъекции. И еще один пациент из группы I был исключен из-за потери наблюдения до 13 недель. Кроме того, двое пациентов были исключены из группы II в связи с выпадением из-под наблюдения. Наконец, в исследование были включены 46 пациентов (n = 23/группа). Демографические данные двух групп существенно не отличались.

Диагностическое ультразвуковое исследование было выполнено опорно-двигательным рентгенологом с 18-летним опытом использования ультразвука (Philips Healthcare) перед инъекцией. Инъекции стероидов в плечевой сустав под ультразвуковым контролем выполнялись хирургом плечевого и локтевого суставов, который выполнил более 2000 подобных процедур.

Для всех инъекций стероидов под ультразвуковым контролем использовалась спинальная игла 21G. Пациент лежал на спине со слегка повернутым наружу плечом для переднего доступа. Плечо стерильно драпировали 70% спиртом и раствором повидон-йода. Линейный ультразвуковой зонд (General Electronics Healthcare) был приготовлен из 70% спирта и тонкого слоя стерильного геля для ультразвуковой передачи (Республика Корея). Иглу вводили на уровне клювовидного отростка латерально к медиальному и направляли к медиальному краю головки плечевой кости параллельно продольной оси датчика. Задний доступ выполнялся в положении больного лежа на боку на здоровой стороне с наклоном вперед на 45° и обхватом подушки. Иглу вводили латерально медиально, параллельно продольной оси датчика, и в сустав между головкой плечевой кости и задней суставной губой.

Участники снимали пальто и рубашки в инъекционной комнате. Женщины носили юбку на подмышечном уровне, обнажая плечо для инъекции. Медицинский работник вошел в комнату для инъекций и расположил пациентов соответствующим образом. Сразу после позиционирования оператор надевал перчатки, готовил инъекционную смесь и делал инъекцию. Время позиционирования (с момента входа оператора в комнату до окончания позиционирования) и время инъекции (с момента надевания перчаток и до момента сразу после инъекции) записывала независимая медсестра. Сумма двух времен была записана как общее время, а также была записана частота игл во время инъекции для одного пациента.

Анализ мощности показал, что размер выборки из 46 пациентов (23 в группе) обеспечит статистическую мощность 80% с двусторонним уровнем α 0,05 для выявления значительной разницы в улучшении оценки ASES между начальной и 13-й неделями. после инъекции, предполагая величину эффекта 0,85 (средняя разница 16,1; стандартное отклонение 19,0). Это было основано на среднем значении и стандартном отклонении улучшения оценки ASES между начальной и 13-й неделями после инъекции, наблюдаемой в пилотном исследовании с участием 20 пациентов.

Критерий знакового ранга Вилкоксона использовали для сравнения предоперационных и послеоперационных данных. Нормально распределенные данные между группами были проанализированы с использованием независимого выборочного t-критерия. В противном случае использовался непараметрический U-критерий Манна-Уитни. Статистический анализ был выполнен с помощью SPSS ver. 13.0 (SPSS Inc., Чикаго, США). Значение p <0,05 считалось статистически значимым.