Inyección de esteroides glenohumerales guiada por ecografía

Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado de 50 pacientes, a quienes se les realizaron anamnesis, exámenes físicos, radiografías y resonancia magnética o ecografía, y se les diagnosticó capsulitis adhesiva primaria del hombro entre diciembre de 2012 y noviembre de 2013. Los 50 pacientes fueron asignados al Grupo I (abordaje anterior) o Grupo II (abordaje posterior) bajo aleatorización doble ciego. La aleatorización fue realizada por una enfermera independiente utilizando un generador de secuencias aleatorias computarizado. Los operadores que participaron en el procedimiento estaban cegados a la información del participante. La mezcla de inyección para ambos grupos fue: 1 ml de triamcinolona, ​​4 ml de lidocaína, 4 ml de solución salina normal y 3 ml de Omnipaque (Iohexol, General Electronics Healthcare). Después de la inyección, se tomaron radiografías anteroposterior, escapular lateral y axilar del hombro de todos los pacientes en 15 minutos, y un radiólogo musculoesquelético con 18 años de experiencia clasificó la fuga en tres categorías: 1) sin fuga; 2) fuga; y 3) no se puede determinar. La precisión de la inyección se definió como [número de 1) ÷ {número de 1) + número de 2) + número de 3)}] × 100 (%). Se comprobó la frecuencia de punción hasta completar la inyección. Una escala analógica visual (VAS) para el dolor, el rango de movimiento (ROM), la satisfacción del paciente (SAT), la puntuación del hombro de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) y la puntuación de Constant se registraron antes, y 3, 7 y 13 semanas después de la inyección. Los puntajes de la EVA varían de 0 a 10, siendo 0 la ausencia de dolor y 10 el dolor más intenso jamás experimentado. La rotación interna se midió desde la nalga hasta T5 en este estudio, con el rango entre L5 y T5 asignándose un valor secuencial entre 2 y 13 y el rango debajo de la primera vértebra sacra asignándose 1. SAT también se seleccionó de una escala de 0 a 10, siendo 0 insatisfactorio y 10 muy satisfactorio. Los ejercicios de barra se iniciaron a las 3 semanas y los ejercicios de theraband se iniciaron 7 semanas después de la inyección.

Dos pacientes de 54 pacientes que habían sido evaluados para la elegibilidad en este estudio fueron excluidos debido a fracturas de húmero proximal de los hombros afectados. Y otros dos participantes fueron excluidos porque se negaron a participar. Un paciente del Grupo I fue excluido debido a una inyección subacromial adicional 3 semanas después de la inyección del estudio. Y otro paciente del Grupo I fue excluido por pérdida de seguimiento antes de las 13 semanas. Además, dos pacientes fueron excluidos del Grupo II debido a la pérdida durante el seguimiento. Finalmente, se incluyeron en el estudio 46 pacientes (n = 23/grupo). Los datos demográficos de los dos grupos no fueron significativamente diferentes.

La ultrasonografía de diagnóstico fue realizada por un radiólogo musculoesquelético con 18 años de experiencia en el uso de ultrasonido (Philips Healthcare) antes de la inyección. La inyección de esteroides glenohumerales guiada por ecografía fue administrada por un cirujano de hombro y codo que realizó más de 2000 procedimientos similares.

Se usó una aguja espinal de calibre 21 para todas las inyecciones de esteroides guiadas por ultrasonido. El paciente estaba en decúbito supino con el hombro ligeramente rotado externamente para el abordaje anterior. El hombro se cubrió de manera estéril con alcohol al 70% y solución de povidona yodada. La sonda de ultrasonografía lineal (General Electronics Healthcare) se preparó con alcohol al 70 % y una fina capa de gel de transmisión ultrasonográfica estéril (República de Corea). La aguja se insertó a nivel de las coracoides, de lateral a medial, y se dirigió al borde medial de la cabeza humeral, paralela al eje longitudinal de la sonda. El abordaje posterior se realizó con el paciente en decúbito lateral del lado no afectado, inclinado 45° hacia delante y abrazado a una almohada. La aguja se insertó de lateral a medial, paralela al eje longitudinal de la sonda, y en la articulación entre la cabeza humeral y el labrum glenoideo posterior.

Los participantes se quitaron los abrigos y las camisas en la sala de inyección. Las mujeres llevaban una falda al nivel de la axila dejando al descubierto el hombro para la inyección. El proveedor ingresó a la sala de inyecciones y colocó a los pacientes de manera adecuada. Justo después del posicionamiento, el operador se puso los guantes, preparó la mezcla de inyección y administró la inyección. El tiempo de posicionamiento (desde que el operador ingresa a la habitación hasta el final del posicionamiento) y el tiempo de inyección (desde que se coloca los guantes hasta justo después de la inyección) fueron registrados por una enfermera independiente. La suma de los dos tiempos se registró como el tiempo total, y también se registró la frecuencia de punción durante la inyección para un paciente.

Un análisis de potencia indicó que un tamaño de muestra de 46 pacientes (23/grupo) proporcionaría una potencia estadística del 80 %, con un nivel α bilateral de 0,05 para detectar una diferencia significativa en la mejora de la puntuación ASES entre la semana inicial y la semana 13 después de la inyección, suponiendo un tamaño del efecto de 0,85 (diferencia de medias, 16,1; desviación estándar, 19,0). Esto se basó en la media y la desviación estándar de la mejora de la puntuación ASES entre la semana inicial y 13 después de la inyección observada en un estudio piloto de 20 pacientes.

Se utilizó la prueba de rango con signo de Wilcoxon para comparar los datos preoperatorios y posoperatorios. Los datos distribuidos normalmente entre los grupos se analizaron utilizando la prueba t de muestra independiente. En caso contrario, se utilizó la prueba no paramétrica U de Mann-Whitney. Los análisis estadísticos se realizaron con SPSS ver. Software 13.0 (SPSS Inc., Chicago, EE. UU.). Un valor de p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.