Injeção de Esteroide Glenoumeral Guiada por Ultrassom

Este estudo foi um ensaio clínico randomizado de 50 pacientes, que foram submetidos a anamnese, exames físicos, raios-x e ressonância magnética ou ultrassonografia, e foram diagnosticados com capsulite adesiva primária do ombro de dezembro de 2012 a novembro de 2013. Os 50 pacientes foram divididos em Grupo I (abordagem anterior) ou Grupo II (abordagem posterior) sob randomização duplo-cega. A randomização foi realizada por uma enfermeira independente usando um gerador computadorizado de sequência aleatória. Os operadores que participaram do procedimento desconheciam as informações do participante. A mistura de injeção para ambos os grupos foi: 1 mL de triancinolona, ​​4 mL de lidocaína, 4 mL de solução salina normal e 3 mL de Omnipaque (Iohexol, General Electronics Healthcare). Após a injeção, radiografias anteroposterior, lateral da escápula e axilar do ombro foram tiradas de todos os pacientes em 15 min, e o vazamento foi classificado em três categorias por um radiologista musculoesquelético com 18 anos de experiência: 1) nenhum vazamento; 2) vazamento; e 3) não pode ser determinado. A precisão da injeção foi definida como [número de 1) ÷ {número de 1) + número de 2) + número de 3)}] × 100 (%). A frequência de agulhamento até a injeção ter sido concluída foi verificada. Uma escala visual analógica (VAS) para dor, amplitude de movimento (ROM), satisfação do paciente (SAT), escore de ombro do American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) e o escore de Constant foram registrados antes e 3, 7 e 13 semanas após a injeção. Os escores VAS variam de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a dor mais intensa já experimentada. A rotação interna foi medida da nádega até T5 neste estudo, com o intervalo entre L5 e T5 sendo atribuído um valor sequencial entre 2 e 13 e o intervalo abaixo da primeira vértebra sacral sendo atribuído 1. SAT também foi selecionado de uma escala de 0 a 10, sendo 0 insatisfatório e 10 muito satisfatório. Os exercícios com vara foram iniciados em 3 semanas e os exercícios de theraband foram iniciados 7 semanas após a injeção.

Dois pacientes de 54 pacientes que foram avaliados para elegibilidade neste estudo foram excluídos devido a fraturas proximais do úmero dos ombros afetados. E outros dois participantes foram excluídos por terem se recusado a participar. Um paciente do Grupo I foi excluído devido a uma injeção subacromial adicional 3 semanas após a injeção do estudo. E outro paciente do Grupo I foi excluído por perda de seguimento antes de 13 semanas. Além disso, dois pacientes foram excluídos do Grupo II por perda de seguimento. Finalmente, 46 pacientes foram incluídos no estudo (n = 23/grupo). Os dados demográficos dos dois grupos não foram significativamente diferentes.

A ultrassonografia diagnóstica foi realizada por um radiologista musculoesquelético com 18 anos de experiência em ultrassom (Philips Healthcare) antes da injeção. A injeção de esteróide glenoumeral guiada por ultrassom foi administrada por um cirurgião de ombro e cotovelo que realizou mais de 2.000 procedimentos semelhantes.

Uma agulha espinhal de calibre 21 foi usada para todas as injeções de esteroides guiadas por ultrassom. O paciente estava em decúbito dorsal com o ombro ligeiramente rodado externamente para a abordagem anterior. O ombro foi coberto de forma estéril com álcool 70% e solução de iodopovidona. A sonda de ultrassonografia linear (General Electronics Healthcare) foi preparada com álcool 70% e uma fina camada de gel de transmissão ultrassonográfica estéril (República da Coreia). A agulha foi inserida ao nível dos coracoides, de lateral para medial, e apontada para a borda medial da cabeça do úmero, paralela ao eixo longitudinal da sonda. A abordagem posterior foi realizada com o paciente em decúbito lateral do lado não afetado, inclinado 45 graus anteriormente e abraçado a um travesseiro. A agulha foi inserida de lateral para medial, paralela ao eixo longitudinal da sonda e na articulação entre a cabeça do úmero e o lábio glenoidal posterior.

Os participantes tiraram seus casacos e camisas na sala de injeção. As fêmeas usavam uma saia no nível axilar expondo o ombro para injeção. O provedor entrou na sala de injeção e posicionou os pacientes adequadamente. Logo após o posicionamento, o operador calçou as luvas, preparou a mistura de injeção e administrou a injeção. O tempo de posicionamento (desde a entrada do operador na sala até o final do posicionamento) e o tempo de injeção (desde a colocação das luvas até logo após a injeção) foram registrados por uma enfermeira independente. A soma dos dois tempos foi registrada como o tempo total, e a frequência de agulhamento durante a injeção para um paciente também foi registrada.

Uma análise de poder indicou que um tamanho de amostra de 46 pacientes (23/grupo) forneceria um poder estatístico de 80%, com um nível α bilateral de 0,05 para detectar uma diferença significativa na melhora do escore ASES entre as primeiras e 13 semanas após a injeção, assumindo um tamanho de efeito de 0,85 (diferença média, 16,1; desvio padrão, 19,0). Isso se baseou na média e no desvio padrão da melhora do escore ASES entre a semana inicial e 13 semanas após a injeção observada em um estudo piloto de 20 pacientes.

O teste dos postos sinalizados de Wilcoxon foi usado para comparar os dados pré e pós-operatórios. Dados normalmente distribuídos entre os grupos foram analisados ​​por meio do teste t de amostras independentes. Caso contrário, o teste U não paramétrico de Mann-Whitney foi usado. As análises estatísticas foram realizadas com SPSS ver. 13.0 (SPSS Inc., Chicago, EUA). Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.