肺への結腸直腸転移に対する不可逆的エレクトロポレーションアブレーション
2018年1月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究者らは、不可逆エレクトロポレーション（IRE）と呼ばれる新しいがん治療法の使用を研究している。
この治療法は、がんに刺された2本の針の間に電気エネルギーを送ります。
電気エネルギーは細胞を死滅させます。
これはさまざまな用途で患者に使用されてきましたが、研究者らは肺に転移した結腸がんに対してそれがどの程度安全で効果があるかを理解しようとしています。
手術中に不可逆的なエレクトロポレーション手順が完了すると、外科医は標準的な手順に従ってがんを切除します。
研究の一環として、彼らは供給される電気エネルギーの安全性を測定し、切除された標本を顕微鏡で検査する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan-Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺に乏発転移性結腸直腸がんを伴う結腸直腸がんと診断された
- 肺病変のサイズが1cmを超えている
- 患者は胸部外科医および腫瘍内科医との相談に従って外科的切除を受けることになります。
- 患者は麻痺麻酔を受けることを許可されています。
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 不整脈の既往歴のある患者
- 既知の心不全 (EF < 40%)
- ペースメーカー/除細動器
- 金属製の心臓インプラントを装着している患者
- 抗凝固療法を受けており、周術期に治療を中止できない患者
- 妊娠中および/または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：IRE手順
IRE 手順は、結腸直腸肺転移の予定された臨床切除の際に、インターベンション放射線科医の指導のもと、外科医によって手術室で行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象の頻度
時間枠：2年
|
安全性は、NCI 有害事象共通用語基準 (CTCAE v4.0) を使用して測定されます。 この研究の目的は安全性を確立することです。 グレード 3 以上のデバイス関連 AE が 3 つ以上発生した場合、研究は中止されます。 |
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen Solomon, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月5日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。