Необратимая электропорационная абляция колоректальных метастазов в легкие
5 января 2018 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Исследователи изучают использование нового метода лечения рака под названием необратимая электропорация (IRE).
Это лечение доставляет электрическую энергию между двумя иглами, помещенными в рак.
Электрическая энергия заставляет клетки умирать.
Хотя это использовалось у пациентов для различных целей, исследователи пытаются понять, насколько безопасно и хорошо это работает при раке толстой кишки, который распространился на легкие.
После завершения необратимой процедуры электропорации во время операции хирург удаляет опухоль в соответствии со стандартной процедурой.
В рамках исследования они будут измерять безопасность подаваемой электрической энергии и рассматривать резецированный образец под микроскопом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Memorial Sloan-Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный колоректальный рак с олигометастатическим колоректальным раком в легких
- Размер поражения легкого более 1 см
- Пациенту будет проведена хирургическая резекция в соответствии с консультацией со своим торакальным хирургом и медицинским онкологом.
- Пациенту разрешено пройти паралитическую анестезию.
- Пациенты 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты с сердечной аритмией в анамнезе
- Известная сердечная недостаточность (EF < 40%)
- Кардиостимулятор/дефибриллятор
- Пациент с любым металлическим сердечным имплантатом
- Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию и не способные прекратить терапию на периоперационный период.
- Беременные и/или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Процедура ИРЭ
Процедура IRE будет выполняться в операционной во время запланированной клинической резекции метастазов колоректального рака в легкие хирургом под руководством интервенционного рентгенолога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 2 года
|
Безопасность будет измеряться с использованием общих терминологических критериев NCI для нежелательных явлений (CTCAE v4.0). Целью данного исследования является установление безопасности. Если имеется 3 или более НЯ 3-й или более высокой степени, связанных с устройством, мы прекращаем исследование. |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephen Solomon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .