Ablazione elettroporazione irreversibile per metastasi colorettali al polmone
5 gennaio 2018 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
I ricercatori stanno studiando l'uso di un nuovo trattamento contro il cancro chiamato elettroporazione irreversibile (IRE).
Questo trattamento fornisce energia elettrica tra due aghi inseriti in un tumore.
L'energia elettrica provoca la morte delle cellule.
Sebbene questo sia stato utilizzato in pazienti per diverse applicazioni, i ricercatori stanno cercando di capire quanto sia sicuro e efficace nel cancro del colon che si è diffuso al polmone.
Una volta completata la procedura di elettroporazione irreversibile durante l'operazione, il chirurgo rimuoverà il tumore secondo la procedura standard.
Come parte dello studio, misureranno la sicurezza dell'energia elettrica erogata e esamineranno il campione resecato al microscopio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Memorial Sloan-Kettering at Basking Ridge
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New York
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Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro colorettale diagnosticato con carcinoma colorettale oligometastatico nel polmone
- La dimensione della lesione polmonare è maggiore di 1 cm
- Il paziente sarà sottoposto a resezione chirurgica come da consultazione con il chirurgo toracico e l'oncologo medico
- Il paziente viene autorizzato a sottoporsi ad anestesia paralitica.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di aritmia cardiaca
- Insufficienza cardiaca nota (EF <40%)
- Pacemaker/defibrillatore
- Paziente con qualsiasi impianto cardiaco metallico
- Paziente in terapia anticoagulante e non in grado di interrompere la terapia per il periodo perioperatorio
- Donne in gravidanza e/o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Procedura IRE
La procedura IRE verrà eseguita in sala operatoria al momento della resezione clinica programmata delle metastasi polmonari del colon-retto da parte del chirurgo con la guida del radiologo interventista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La frequenza degli eventi avversi
Lasso di tempo: 2 anni
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La sicurezza sarà misurata utilizzando i criteri di terminologia comune NCI per gli eventi avversi (CTCAE v4.0). L'obiettivo di questo studio è stabilire la sicurezza. Se sono presenti 3 o più eventi avversi correlati al dispositivo di grado 3 o superiore, interromperemo lo studio. |
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Solomon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-001
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