Peruuttamaton elektroporaatioablaatio kolorektaalisten metastaasien varalta keuhkoihin
perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tutkijat tutkivat uuden Irreversible Electroporation (IRE) -nimisen syöpähoidon käyttöä.
Tämä hoito toimittaa sähköenergiaa kahden syöpään asetetun neulan väliin.
Sähköenergia aiheuttaa solujen kuoleman.
Vaikka tätä on käytetty potilailla erilaisiin sovelluksiin, tutkijat yrittävät ymmärtää, kuinka turvallisesti ja hyvin se toimii keuhkoihin levinneessä paksusuolen syövässä.
Kun peruuttamaton elektroporaatio on suoritettu leikkauksen aikana, kirurgi poistaa syövän vakiomenettelyn mukaisesti.
Osana tutkimusta he mittaavat toimitetun sähköenergian turvallisuutta ja tarkastelevat resektoitua näytettä mikroskoopin alla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan-Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu paksusuolen syöpä ja oligometastaattinen paksusuolen syöpä keuhkoissa
- Keuhkovaurion koko on suurempi kuin 1 cm
- Potilaalle tehdään kirurginen resektio rintakehäkirurgin ja lääketieteellisen onkologin kuulemisen mukaisesti
- Potilas vapautetaan paralyyttiseen anestesiaan.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut sydämen rytmihäiriöitä
- Tunnettu sydämen vajaatoiminta (EF < 40 %)
- Sydämentahdistin/defibrillaattori
- Potilaalla on mikä tahansa metallinen sydänimplantti
- Potilas, joka saa antikoagulaatiohoitoa, eikä voi keskeyttää hoitoa perioperatiiviseksi ajaksi
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IRE-menettely
IRE-toimenpide suoritetaan leikkaussalissa kirurgin suunnitteleman kliinisen kolorektaalisten keuhkojen etäpesäkkeiden resektion aikana interventioradiologin ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien taajuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Turvallisuus mitataan käyttämällä NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v4.0). Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa turvallisuus. Jos laitteisiin liittyviä haittavaikutuksia on vähintään 3 luokkaa 3, lopetamme tutkimuksen. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Solomon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .