Ablação por eletroporação irreversível para metástases colorretais para o pulmão
5 de janeiro de 2018 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Os investigadores estão investigando o uso de um novo tratamento contra o câncer chamado eletroporação irreversível (IRE).
Este tratamento fornece energia elétrica entre duas agulhas colocadas em um câncer.
A energia elétrica faz com que as células morram.
Embora isso tenha sido usado em pacientes para diferentes aplicações, os pesquisadores estão tentando entender o quão seguro e bem funciona no câncer de cólon que se espalhou para o pulmão.
Depois que o procedimento de eletroporação irreversível for concluído durante a operação, o cirurgião removerá o câncer de acordo com o procedimento padrão.
Como parte do estudo, eles medirão a segurança da energia elétrica fornecida e revisarão o espécime ressecado sob o microscópio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan-Kettering at Basking Ridge
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer colorretal diagnosticado com câncer colorretal oligometastático no pulmão
- O tamanho da lesão pulmonar é maior que 1 cm
- O paciente será submetido a ressecção cirúrgica conforme consulta com seu cirurgião torácico e oncologista médico
- O paciente é liberado para se submeter à anestesia paralítica.
- Pacientes com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de disritmia cardíaca
- Insuficiência cardíaca conhecida (FE < 40%)
- Marcapasso/desfibrilador
- Paciente com algum implante cardíaco metálico
- Paciente em terapia anticoagulante e incapaz de interromper a terapia no período perioperatório
- Mulheres grávidas e/ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Procedimento IRE
O procedimento de IRE será realizado na sala de cirurgia no momento da ressecção clínica agendada das metástases pulmonares colorretais pelo cirurgião com orientação do radiologista intervencionista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A frequência de eventos adversos
Prazo: 2 anos
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A segurança será medida usando os Critérios de Terminologia Comum NCI para Eventos Adversos (CTCAE v4.0). O objetivo deste estudo é estabelecer a segurança. Se houver 3 ou mais EAs relacionados ao dispositivo de grau 3 ou superior, interromperemos o estudo. |
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen Solomon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-001
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