폐로의 결장직장 전이에 대한 비가역적 전기천공 절제술
2018년 1월 5일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
연구자들은 비가역적 전기천공법(IRE)이라는 새로운 암 치료법의 사용을 조사하고 있습니다.
이 치료법은 암에 삽입된 두 개의 바늘 사이에 전기 에너지를 전달합니다.
전기 에너지는 세포를 죽게 만듭니다.
이것은 다른 용도로 환자에게 사용되어 왔지만 조사관은 폐로 전이된 결장암에서 얼마나 안전하고 잘 작동하는지 이해하려고 노력하고 있습니다.
수술 중 비가역적 전기천공법 절차가 완료되면 외과의사는 표준 절차에 따라 암을 제거합니다.
연구의 일환으로 그들은 전달된 전기 에너지의 안전성을 측정하고 현미경으로 절제된 표본을 검토할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan-Kettering at Basking Ridge
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐에 희소전이성 대장암이 있는 진단된 대장암
- 폐 병변 크기가 1cm 이상인 경우
- 환자는 흉부외과 의사 및 종양내과 전문의와의 상담에 따라 외과적 절제술을 받게 됩니다.
- 환자는 마비성 마취를 받을 수 있습니다.
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 심장 부정맥 병력이 있는 환자
- 알려진 심부전(EF < 40%)
- 페이스메이커/제세동기
- 금속성 심장 이식 환자
- 항응고제 치료를 받고 있으며 수술 전후 기간 동안 치료를 중단할 수 없는 환자
- 임신 및/또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IRE 절차
IRE 절차는 Interventional Radiologist의 안내에 따라 의사가 결장직장 폐 전이의 예정된 임상 절제 시간에 수술실에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 빈도
기간: 2 년
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부작용에 대한 NCI 일반 용어 기준(CTCAE v4.0)을 사용하여 안전성을 측정합니다. 이 연구의 목표는 안전성을 확립하는 것입니다. 3등급 이상의 장치 관련 AE가 3개 이상 있는 경우 연구를 중단합니다. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Solomon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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