Irreversible Elektroporationsablation bei kolorektalen Metastasen in der Lunge
5. Januar 2018 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Die Forscher untersuchen den Einsatz einer neuen Krebsbehandlung namens Irreversible Elektroporation (IRE).
Bei dieser Behandlung wird elektrische Energie zwischen zwei in einen Krebs platzierten Nadeln abgegeben.
Die elektrische Energie führt zum Absterben von Zellen.
Während dies bei Patienten für verschiedene Anwendungen eingesetzt wurde, versuchen die Forscher zu verstehen, wie sicher und gut es bei Darmkrebs wirkt, der sich auf die Lunge ausgebreitet hat.
Sobald das irreversible Elektroporationsverfahren während der Operation abgeschlossen ist, entfernt der Chirurg den Krebs gemäß dem Standardverfahren.
Im Rahmen der Studie werden sie die Sicherheit der abgegebenen elektrischen Energie messen und die resezierte Probe unter dem Mikroskop untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Memorial Sloan-Kettering at Basking Ridge
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierter Darmkrebs mit oligometastatischem Darmkrebs in der Lunge
- Die Größe der Lungenläsion beträgt mehr als 1 cm
- Der Patient wird nach Rücksprache mit seinem Thoraxchirurgen und medizinischen Onkologen einer chirurgischen Resektion unterzogen
- Der Patient darf sich einer paralytischen Anästhesie unterziehen.
- Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte
- Bekannte Herzinsuffizienz (EF < 40 %)
- Herzschrittmacher/Defibrillator
- Patienten mit einem metallischen Herzimplantat
- Der Patient erhält eine Antikoagulationstherapie und ist nicht in der Lage, die Therapie während der perioperativen Phase zu unterbrechen
- Frauen, die schwanger sind und/oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: IRE-Verfahren
Das IRE-Verfahren wird im Operationssaal zum Zeitpunkt der geplanten klinischen Resektion kolorektaler Lungenmetastasen durch den Chirurgen unter Anleitung des interventionellen Radiologen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Sicherheit wird anhand der NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v4.0) gemessen. Das Ziel dieser Studie ist die Feststellung der Sicherheit. Wenn 3 oder mehr gerätebezogene UE vom Grad 3 oder höher vorliegen, werden wir die Studie abbrechen. |
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Solomon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-001
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